杭州·钱塘区
职位详情
具备CRO相关经验及药物项目管理背景，拥有两个以上大型临床试验项目经历
1、主导临床研究中心的筛选工作，负责CRO、SMO、保险机构、患者招募平台及生物检测合作方等外部供应商的评估选型与后续统筹管理，承担临床合同的起草、流程推进及付款申请等相关事务
2、参与制定临床项目预算，协助推进I/II/III期或多项多中心临床试验执行，保障项目在既定预算内顺利实施
3、依据GCP规范及公司SOP要求，协调并跟进各研究中心开展试验前期准备、启动、受试者筛选、入组、随访及结题关闭等工作全流程
4、牵头组织各类项目会议，包括研究者会议、启动会、中期分析会及结题总结会等，确保各方信息同步与高效协作
5、日常协助维护公司临床项目管理体系，确保各项资料归档与提交符合法规及监管要求
6、跟进并审核供应商所提交文件的完整性与合规性，确保内容满足方案设计及相关技术指导原则
7、依照临床主管制定的监查计划，定期赴研究中心开展现场稽查，完成稽查报告撰写，并跟踪问题整改进展，有效控制项目质量风险
8、协助搭建或优化部门质量管理体系，完善相关流程与标准操作规程（SOP），及时更新维护，并根据需要组织内部培训
9、及时完成上级领导安排的其他临时性工作任务
1、主导临床研究中心的筛选工作，负责CRO、SMO、保险机构、患者招募平台及生物检测合作方等外部供应商的评估选型与后续统筹管理，承担临床合同的起草、流程推进及付款申请等相关事务
2、参与制定临床项目预算，协助推进I/II/III期或多项多中心临床试验执行，保障项目在既定预算内顺利实施
3、依据GCP规范及公司SOP要求，协调并跟进各研究中心开展试验前期准备、启动、受试者筛选、入组、随访及结题关闭等工作全流程
4、牵头组织各类项目会议，包括研究者会议、启动会、中期分析会及结题总结会等，确保各方信息同步与高效协作
5、日常协助维护公司临床项目管理体系，确保各项资料归档与提交符合法规及监管要求
6、跟进并审核供应商所提交文件的完整性与合规性，确保内容满足方案设计及相关技术指导原则
7、依照临床主管制定的监查计划，定期赴研究中心开展现场稽查，完成稽查报告撰写，并跟踪问题整改进展，有效控制项目质量风险
8、协助搭建或优化部门质量管理体系，完善相关流程与标准操作规程（SOP），及时更新维护，并根据需要组织内部培训
9、及时完成上级领导安排的其他临时性工作任务
2025-11-19 16:20
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科3-5年管理经验大临床肿瘤项目原创新药化药项目经验小分子
杭州禹泓医药科技有限公司
A轮 · 20-99人
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