职位详情
工作内容
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的有效运行和维护,落实纠正预防和持续改进措施;
2、负责指导各部门完善质量管理规程(流程、职责、绩效指标、操作规程等),并监督执行;
3、建立并推行原料,包材,半成品,成品,车间环境的内控检验标准及各项检验工作。
4、确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准,评价物料供应商的质量供应。
5、负责组织质量管理体系及质量控制方面的培训;
6、负责行使质量安全负责人的职责,定期组织各部门进行管理评审,并汇总评审报告给总经理;
7、负责对外质量评审的相关工作;
8、公司质量体系建立,工艺编写、生产记录编写;
9、确保生产过程中产品符合相应的质量标准;负责对产品宣发和推广进行法律法规风险管控;
10、负责公司新品产品备案。
任职要求
1、本科及以上,化妆品、医疗器械、药品质量管理等相关专业,持ISO13485内审员证书优先;
2、3年+医疗器械、药品质量工作经验,熟悉生产经营全流程质控,了解Ⅱ/Ⅲ类器械法规者优先;
3、能独立组织内审、处理质量偏差,掌握风险管理工具(如FMEA);
4、责任心强,具备问题解决能力与跨部门沟通协调能力。
岗位福利
五险一金、带薪年假、年度体检、节日福利、法规/技能培训、内部晋升通道
岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的有效运行和维护,落实纠正预防和持续改进措施;
2、负责指导各部门完善质量管理规程(流程、职责、绩效指标、操作规程等),并监督执行;
3、建立并推行原料,包材,半成品,成品,车间环境的内控检验标准及各项检验工作。
4、确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准,评价物料供应商的质量供应。
5、负责组织质量管理体系及质量控制方面的培训;
6、负责行使质量安全负责人的职责,定期组织各部门进行管理评审,并汇总评审报告给总经理;
7、负责对外质量评审的相关工作;
8、公司质量体系建立,工艺编写、生产记录编写;
9、确保生产过程中产品符合相应的质量标准;负责对产品宣发和推广进行法律法规风险管控;
10、负责公司新品产品备案。
任职要求
1、本科及以上,化妆品、医疗器械、药品质量管理等相关专业,持ISO13485内审员证书优先;
2、3年+医疗器械、药品质量工作经验,熟悉生产经营全流程质控,了解Ⅱ/Ⅲ类器械法规者优先;
3、能独立组织内审、处理质量偏差,掌握风险管理工具(如FMEA);
4、责任心强,具备问题解决能力与跨部门沟通协调能力。
岗位福利
五险一金、带薪年假、年度体检、节日福利、法规/技能培训、内部晋升通道
2026-06-14 14:09
IP属地:广东
职位福利
本科3-5年QAQC有医疗器械注册经验熟悉GMP相关规定有内审员证生物医学工程药学系统

拾珍(广东)技术有限公司
未融资 · 20-99人


鱼泡安全保障
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8000-12000元/月
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医疗器械生产/质量管理医疗器械生产管理3-5年本科QA熟悉GMP相关规定有内审员证药学
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