广州·花都区
职位详情
工作内容
岗位职责：
1、负责公司质量管理体系的有效运行和维护，落实纠正预防和持续改进措施；
2、负责指导各部门完善质量管理规程（流程、职责、绩效指标、操作规程等），并监督执行；
3、建立并推行原料，包材，半成品，成品，车间环境的内控检验标准及各项检验工作。
4、确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准，评价物料供应商的质量供应。
5、负责组织质量管理体系及质量控制方面的培训；
6、负责行使质量安全负责人的职责，定期组织各部门进行管理评审，并汇总评审报告给总经理；
7、负责对外质量评审的相关工作；
8、公司质量体系建立，工艺编写、生产记录编写；
9、确保生产过程中产品符合相应的质量标准；负责对产品宣发和推广进行法律法规风险管控；
10、负责公司新品产品备案。
任职要求
1、本科及以上，化妆品、医疗器械、药品质量管理等相关专业，持ISO13485内审员证书优先；
2、3年+医疗器械、药品质量工作经验，熟悉生产经营全流程质控，了解Ⅱ/Ⅲ类器械法规者优先；
3、能独立组织内审、处理质量偏差，掌握风险管理工具（如FMEA）；
4、责任心强，具备问题解决能力与跨部门沟通协调能力。
岗位福利
五险一金、带薪年假、年度体检、节日福利、法规/技能培训、内部晋升通道
岗位职责：
1、负责公司质量管理体系的有效运行和维护，落实纠正预防和持续改进措施；
2、负责指导各部门完善质量管理规程（流程、职责、绩效指标、操作规程等），并监督执行；
3、建立并推行原料，包材，半成品，成品，车间环境的内控检验标准及各项检验工作。
4、确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准，评价物料供应商的质量供应。
5、负责组织质量管理体系及质量控制方面的培训；
6、负责行使质量安全负责人的职责，定期组织各部门进行管理评审，并汇总评审报告给总经理；
7、负责对外质量评审的相关工作；
8、公司质量体系建立，工艺编写、生产记录编写；
9、确保生产过程中产品符合相应的质量标准；负责对产品宣发和推广进行法律法规风险管控；
10、负责公司新品产品备案。
任职要求
1、本科及以上，化妆品、医疗器械、药品质量管理等相关专业，持ISO13485内审员证书优先；
2、3年+医疗器械、药品质量工作经验，熟悉生产经营全流程质控，了解Ⅱ/Ⅲ类器械法规者优先；
3、能独立组织内审、处理质量偏差，掌握风险管理工具（如FMEA）；
4、责任心强，具备问题解决能力与跨部门沟通协调能力。
岗位福利
五险一金、带薪年假、年度体检、节日福利、法规/技能培训、内部晋升通道
2026-09-17 14:15
IP属地：广东
职位福利
本科3-5年QAQC有医疗器械注册经验熟悉GMP相关规定有内审员证生物医学工程药学系统
拾珍（广东）技术有限公司
未融资 · 20-99人
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
6千-1万/月
医疗器械生产/质量管理经验不限本科普通手术器械硬件生物医学工程电子自动化二类医疗器械三类医疗器械有项目管理经验影像类物理诊断器具设备管理结构
广州 黄埔区
收藏职位
