岗位职责： 1. 负责偏差及OOS/OOT的管理工作（含编号、台账维护）； 2. 参与内部审核，包括内审计划与方案的制定及现场执行； 3. 开展供应商管理，组织供应商评估与确认，实施文件审计及现场审计； 4. 推动纠正与预防措施的有效实施，并开展效果验证，助力质量体系持续优化； 5. 负责批生产记录与批检验记录的归集与审核工作； 6. 承担电子监管码的数据下载与上传任务； 7. 统筹变更管理流程，包括变更统计、进度跟踪及关闭确认； 8. 组织质量标准的建立与维护； 9. 负责投诉管理，涵盖信息收集、整理登记、调查分析及反馈处理； 10. 按要求向集团药物警戒中心报送收集的不良反应数据； 11. 编制稳定性试验方案及相关报告； 12. 牵头开展产品技术转移的组织协调工作； 13. 完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1. 本科及以上学历，药学或相关专业背景； 2. 具备2年以上制药企业工作经验，有FDA或欧盟认证工厂经历者优先； 3. 有无菌工艺或最终灭菌注射剂生产经验者优先考虑。 员工福利：五险一金、年终奖金、年度健康体检、生日/节假日福利、交通补贴/员工宿舍、工作餐等。

工作时间：9：00-12：00 13：00-18：00 周末双休 岗位职责： 1、需掌握药品管理相关法律法规，以及各岗位在经营环节中的质量管控规范要求 2、能够独立处理经营过程中出现的各类质量问题 任职要求： 1、须具备执业药师资格证书 2、具有3年以上药品经营质量管理相关工作经验

【岗位职责】 1. 负责生产基地车间质量事件、偏差、变更等流程的调查、分析和处理。 2. 主导偏差调查，确保根本原因分析准确，并在规定时间内完成CAPA计划。 3. 跟踪CAPA措施的执行与有效性验证，确保按时关闭率达到95%以上。 4. 负责质量事件相关数据的统计、分析与报告，支持质量体系持续改进。 【岗位要求】 1. 本科及以上学历，药学、生物工程或相关专业，具备3年以上生物制药或者无菌制剂行业QA工作经验。 2. 精...

质量验收：依据GSP规范及公司质量验收标准，对购进药品、销后退回药品进行逐批质量验收，核对品名、规格、批号、数量、生产企业、有效期等信息。 抽样检查：按规定比例对药品进行抽样检查，重点检查中药饮片的外观性状、包装完整性、标签说明书等，判断有无虫蛀、霉变、走油等质量异常。 验收记录：规范填写验收记录，确保内容真实、完整、可追溯；对验收不合格药品，及时报质量管理部处理并做好隔离标识。 冷链验收：对冷藏药品进行到货温度查验及快速验收，确保冷链环节合规

职位描述 【岗位职责】： 1、负责客户资质的审核、建档及系统录入工作； 2、及时核查供应商与客户的资质有效性，发现临近过期情况及时提醒采购与销售相关人员； 3、定期开展GSP执行情况的监督检查； 4、制定与质量相关的培训方案，并组织落实培训实施； 5、定时浏览药监局官网，获取最新法规政策及质量相关通报信息，并完成内部培训与传达； 6、负责质量相关信息的汇总、整理与传递； 7、处理质量相关的咨询、投诉事项，并建立完整档案记录； 8、完成上级交办的其他临时性工作任务。 【任职要求】： 1、本科及以上学历，医学、药学类相关专业，具备本科背景或拥有相关领域工作经验者优先考虑； 2、熟练操作计算机及常用办公软件； 3、有药品质量管理相关从业经历者优先。 上班时间：早9:00—晚5:30 + 周末双休 + 法定节假日 + 春节带薪休假10-15天 常规福利： 1. 缴纳五险一金 2. 生活保障完善：差旅补贴、关爱基金（覆盖员工及家属） 3. 休假制度优越：周末双休、法定节假日全休、春节带薪假10~15天、年休假、婚假、产假、带薪病假 4. 节日关怀丰富：结婚礼金、生育礼金、丧假慰问金、生日礼品、各类节日福利礼品 更多高品质员工福利正在持续优化建设中..... 【公司简介】 1、中国首批医药产业互联网企业，现有员工近1000人，下设16家全资子公司； 2、2025年公司交易规模预计达50亿元，医药电商平台服务用户超15万家，在库产品品种逾2万个； 3、2022-2023年度位列全国医药商业企业第48名，荣登中国医药行业成长50强榜单第9位； 4、2024年3月于温江投资10亿元建设聚创医药产业园，项目总建筑面积超10万㎡。 诚挚欢迎您的加入，与我们共同开创更加辉煌的未来！

【岗位职责】 1. 负责原料药、中间体、制剂的质量研究工作，完成分析方法开发、优化、方法学验证，按照 ICH Q2 (R1) 开展专属性、线性、精密度、准确度、耐用性、检测限、定量限等全套验证工作。 2. 开展杂质研究、强制降解试验、残留溶剂、元素杂质、有关物质、含量测定等检测；完成稳定性研究（影响因素、加速、长期试验），整理分析试验数据。 3. 起草、修订分析方案、SOP、原始记录、验证报告、质量标准、稳定性总结报告，严格遵循 ALCOA + 数据完整性原则，保证实验记录真实、完整、可追溯。 4. 熟练操作 HPLC、UPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器，负责仪器日常维护、校准、简单故障排查。 5. 参与分析方法技术转移，对接合成、制剂、QC部门，完成样品检测，开展 OOS/OOT偏差调查，分析异常试验结果。 6. 完成上级安排的其他分析研发辅助工作。 【岗位要求】 1. 学历专业：本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学、制药工程等相关专业。本科需 1‑3年药品质量研究经验；硕士可接受优秀应届生。 2. 熟悉中国药典 ChP，了解 ICH指导原则，熟悉仿制药 / 创新药 CMC质量研究流程，了解 GLP/GMP实验室要求。 3. 具备文献查阅能力，可阅读英文药典及指导原则，能够独立撰写方案、验证报告、注册相关技术资料。 4. 掌握杂质研究、稳定性研究、方法学验证完整流程，有仿制药申报项目经验优先。 5. 严格遵守数据完整性要求，做事严谨细致，动手能力强，具备问题分析解决能力，良好团队沟通能力。

岗位职责： 1.负责顾客结账收款，准确操作收银系统并开具票据 2.核对商品信息与价格，确保账款一致、日清日结 3.保管营业款及收银设备，做好交接班与现金盘点工作 4. 主动提供礼貌服务，妥善处理顾客咨询与简单投诉 5.协助整理收银台及周边区域，保持环境整洁有序 任职要求： 1.学历不限，具备基本读写算能力及服务意识 2. 无经验要求，有零售或餐饮收银经验者优先 3.工作细致耐心，责任心强，能适应轮班制 4.具备良好沟通能力与团队协作精神 5.遵守职业道德，无不良信用及违法记录

网络销售招聘｜无需外出！线上轻松赚钱，高薪多劳多得 岗位：网络销售/线上客服销售 不用跑市场、不用风吹日晒，全程线上办公沟通！在家/公司均可开展工作，低门槛、高收入，适合想稳定赚钱、想提升收入的小伙伴！ 一、岗位职责 1、负责线上客户咨询接待，通过微信、电商平台、社交渠道等，解答客户疑问，精准介绍产品，促成成交订单； 2、维护新老客户资源，定期做好客户回访、跟进工作，建立良好的客户关系，提升复购率； 3、依托公司提供的精准客源资源，完成日常销售任务，无需自己盲目拓客； 4、主动学习产品知识和销售技巧，配合团队完成月度、季度销售目标。 二、任职要求 1、年龄18–40岁，学历不限、经验不限，应届生、转行小白、宝妈均可应聘； 2、熟悉手机、电脑基础操作，会线上聊天沟通，打字流畅即可； 3、性格开朗有耐心，沟通表达自然，有责任心、抗压能力强，愿意主动学习； 4、有无销售经验均可，公司全程带薪培训，手把手带教，新人快速上手出单。 三、薪资待遇（核心福利） 高薪薪资：无责底薪+高额提成+开单奖励+月度奖金+年终分红，多劳多得，上不封顶，团队平均月薪6000–15000+，优秀者月入2万+； 轻松模式：纯线上销售，无需地推、无需外出，办公环境舒适，工作氛围轻松，无复杂职场内卷； 完整培训：零基础免费培训，产品知识、销售话术、获单技巧全程教学，新人快速出单； 额外福利：定期团建、节日福利、带薪节假日、晋升透明，能力优先，可晋升销售组长、主管等岗位； 客源保障：公司统一提供精准流量和客户资源，不用自己辛苦找客户，专注谈单即可！ 四、工作时间 弹性工作/固定班次可选，合理排班，不熬夜、不加班，平衡工作与生活，具体可面议！ 五、工作地点 线上居家办公 / 线下公司办公（就近安排） 六、应聘须知 我们不看背景、不看经验，只看态度和努力！ 只要你想赚钱、想稳定发展，愿意踏实做事，这里给你公平的赚钱平台和晋升机会！ 有意向直接私信！岗位名额有限，招满即止，期待积极上进的你加入团队，一起并肩赚钱！

诚聘助理和学员，工作地点成都市武侯区双楠店，待遇包括保底薪资3000-4000，包吃住，月休4天，提供学习规划和辅导，要求积极向上。

明天芳草街招聘6，薪资150，不管饭。净月招聘10，薪资150，不管饭，工作内容为倒珍珠岩。谊民路招聘1，薪资546。

彭州城区诚聘弱电资深大工，要求工作踏实稳定，十余年经验优先，技术扎实过硬，熟悉小区监控改造、机房整改项目，能够独立统筹完成整套项目施工，可合理安排、带领小工作业；精通 POE 监控部署、NVR 调试、光纤熔接、环网组网、机房机柜理线、配线架、防雷接地，擅长现场故障排查，看得懂点位图纸，责任心强，做事规范，懂室外线路防水、现场成品保护。

岗位职责 1、依据法规、GSP、医疗器械相关规范及公司 SOP，开展药品、医疗器械入库验收，核对货品信息，保证票账货一致； 2、追溯码核对并检查，核查药品、器械外观、包装及随货合格资料，按规范取样。验收异常及时上报处置，严防不合格品入库； 3、规范填写验收记录、台账，保证数据真实完整、全程可追溯，按要求归档； 4、配合质量验证、偏差调查、内外部审计、质量整改工作以及其他需要配合处理的工作； 5、服从管理，积极配合各项工作安排。 任职要求 1、药学、医学、生物、化学等相关专业中专及以上学历，或持有药学初级及以上职称； 2、熟悉 GSP 及医疗器械验收相关要求，能识别药品、器械外观质量问题，可独立完成验收； 3、需按要求参加入职及年度体检；工作严谨细致，具备较强质量风险意识； 4、服从管理，遵守管理制度，有团队协作意识，药品批发 / 器械经营企业验收经验优先。

海南诺恩生物科技有限公司招聘 医药微生物限度检验员（QC）/2人 薪资待遇：4000-6000元/月 1、药学、制剂等相关专业，大专以上学历，二年以上同岗位工作经验者。 2、熟悉产品微生物限度及无菌检验、细菌内毒素、理化检验等化验室工作； 3、负责原辅包及中间产品、成品的各项检验工作； 福利待遇：完善而有竞争力的薪酬体系和晋升空间，五险一金，提供工作午餐，员工通勤班车往返海口-云龙产业园，工作7个小时/日，周末双休，法定节假日休息。 单位地址：海南省海口市琼山区云龙镇云龙产业园横五路 联系方式：王女士 （）

【岗位职责】 1. 根据SOP、工艺规程和批记录等文件，对生产过程的执行性和GMP符合性进行检查与监督。 2. 对产品生产过程中出现的偏差进行初步判定，及时上报偏差情况，参与偏差调查过程，并跟进纠正预防措施的完成情况。 3. 参与产品相关的OOS/OOT/OOE/异常结果调查，并跟进纠正预防措施的完成情况。 4. 负责中间产品、产品的取样与送样工作。 5. 负责药品追溯体系的管理工作，如：药品在码上放心平台的备...

【岗位职责】 1. 严格按照药典、GMP规范及公司SOP要求，完成原辅料、中间体、成品及稳定性考察样品的理化、仪器分析检测工作，确保检验操作合规、数据真实可追溯。 2. 负责高效液相色谱、气相色谱、紫外分光光度计等常用检验仪器的日常使用、维护与期间核查，及时排查仪器异常，保障检验工作高效开展。 3. 准确填写检验原始记录，及时出具检验报告，对检验过程中发现的异常数据、质量偏差第一时间上报。 注：需倒班（三班两倒）

工作地点：沈阳浑南亚一物流园药品仓 【岗位职责】 1. 负责药品及医疗器械的验收工作，确保产品符合规定标准； 2. 参与生产过程的质量控制，核对随行单、质检单与人工录入系统的准确性，及时发现并上报质量问题； 3. 协助完成入库环节的质量工作。 【福利待遇】 1. 薪资标准：六险一金，基本工资+绩效奖金，月平均实发工资约为6000-8000元，多劳多得； 2. 工龄补贴：满一年每月100元工龄工资，满两年每月200元工龄工资，直至500元封顶； 3. 其他补贴：免费员工宿舍，每人每天享受15元餐补；全勤奖50元；夜班补助15元； 4. 年终奖：年底根据全年绩效评定发放年终奖金； 5. 每月休假4天（特殊情况除外）。 【岗位要求】 1. 具备良好的观察力和细致的工作态度，中药学专业或相关证书优先； 2. 能够准确执行质量管理流程； 3. 具有团队合作精神，能够与团队成员有效沟通； 4. 对医疗药品有一定了解，能够快速适应工作环境。

【岗位职责】: 1、参与研究方案的制定，负责统计相关内容的撰写，明确研究假设，确定拟采用的统计分析方法、主要与次要评价指标、分析时间点、中期分析安排、分析人群界定以及样本量估算等； 2、制定并审核统计分析计划，确保所选统计方法、算法程序、数据展示形式及结果输出符合计划要求并准确执行； 3、编写统计分析程序，产出所需统计图表，并对输出结果进行核查与验证； 4、负责统计分析报告的撰写与审阅工作； 5、支持数据管理工作，为数据库结构和病例报告表（CRF）设计提供统计学建议，参与数据清理与审核过程； 6、撰写或审核临床总结报告中涉及统计的部分，确保统计结果得到科学合理的解释； 7、参与临床研究项目组、数据分析团队及相关专业会议，包括研究者会、专家咨询会及监管机构沟通会议，提供必要的统计学支持； 8、完成领导交办的其他与临床研究相关的统计工作任务。 【任职要求】: 1、统计学、卫生统计学、生物统计学或医学统计学专业硕士及以上学位； 2、具备2至3年临床试验领域统计工作经验； 3、有实际数据库挖掘与分析经验； 4、以第一作者身份发表过SCI收录论文； 5、熟练使用各类智能工具，如deepseek、chatgpt、通义千问、豆包、kimi等。

18一40岁，线束缠绕工，20元一小时，免费工作餐，提供住宿，不穿无尘服，可以带手机，当天安排住宿，宿舍环境巴适，综合工资5至6千

厂区主营蓝牙耳机、手机配件、电路板组装加工，恒温无尘车间，岗位简单手工活，流水线节奏平缓，人性化管理，不强制加班，长短期均可入职。 普工、组装工、包装工、质检、物料分拣、测试员 16-55周岁，男女不限； 薪资待遇（核心：统一26元/小时） 1. 计时工价：全天统一26元/小时，每日计薪10–11.5小时，单日薪资260～299元； 2. 月工时：每月综合工时260～300小时，每月到手工资6800-7800元； 3. 发薪规则：每月10号准时月结，不压工资；入职满7天可预支300-800元生活费； 4. 额外补贴：夜班补贴20元/晚、全勤奖150元/月、岗位津贴100-300元； 5. 工期说明：短期1–3个月、长期不限工期，离职提前3天报备，正常离职人走账清。 食宿福利 1. 住宿：免费6人间空调宿舍，独立卫生间、热水器、衣柜、阳台，水电平摊；可申请夫妻房； 2. 餐饮：厂区内部食堂，一日三餐免费提供，菜品多样，不用自费餐补；

岗位职责 【能立即上岗者优先】 1、按照标准操作流程，执行调味品的应用效果测试，完成纸质记录并同步保存电子文档。 2、依据产品评估标准，对应用试验的整体风味表现进行系统性评价。 3、负责样品的配置及相关辅助性工作。 4、维护实验室日常清洁与基础管理。 5、统计月度耗材及易损品使用情况，完成样品登记及各类台账资料的整理归档。 任职资格 1、学历要求：大专及以上学历，食品质量与安全等相关专业优先考虑 2、工作经验：不限 3、身体条件：无重大疾病或传染病，身体健康，嗅觉与味觉正常灵敏 4、具备良好的学习能力、人际交往能力及沟通协调能力 其他要求：具有理化分析或检测实验经验者优先；工作细致认真，作风严谨踏实，能接受工作安排。 工作时间：8:30-17:30，周末实行单双休轮休，法定节假日按规定休假。

大成都 /长白班/两班倒/五险一金 职位详情 搬运工/普工/操作工/技工 高薪招搬运工，年龄在18岁到45岁之间，活简单，工资靠谱! 多劳多得，工资按时发，不拖欠，有一些是包吃住/月结/愿意来挣高工资的看过来点击屏幕下方免费咨询 职位关键词 保险餐补社保包住包吃五险一金

三体系专兼职审核员 任职要求 1. 资质要求：需具备质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、双食品（ISO22000、HACCP）、建工（50430）正式审核员资格（实习审核员可培养），能熟练运用专业知识独立开展审核工作。 2. 工作经历：拥有食品、物流、物业、化工、混凝土生产等领域相关工作经历者优先，熟悉对应行业全流程运作，精准把握各行业在三体系管理中的重点与难点。 3. 身体条件：身体健康状况良好，能够适应全国范围内的出差工作安排。 4. 能力要求：具备优秀的客户沟通、组织协调、分析判断能力，能妥善应对审核工作中的各类复杂情况，坚持审核原则。 5. 地域优先：常驻四川、云南、贵州地区者优先考虑。 岗位职责 1. 严格按照既定认证流程开展审核工作，包括制定审核计划、现场执行审核任务、评估体系运行合理性、编制审核报告、跟踪问题整改情况等，及时完成并提交完整审核档案；积极参与公司组织的各类专业培训与能力提升活动。 2. 秉持专业、客观、公正的审核准则，遵守审核员行为规范及公司各项规章制度，维护审核机构的专业形象与声誉；具备良好的沟通协调能力，高效对接被审核方，确保审核工作顺利推进。 薪酬福利 1. 底薪：3000 - 5000 元（具体薪资面议，根据资质与经验调整）。 2. 审核费：400 - 600 元/人·日。 3. 完善福利：五险一金 + 节日福利 + 年终奖金，保障员工各项权益。 其他： （1）公司除常规体系认证外，重点拓展如财税、合规等综合咨询服务，弥补15天工作量的不足； （2）我司团队成员包括注册会计师（CPA）、注册税务师（CTA）等，有超强的综合服务能力，通过增值服务提升认证价值、增加客户粘性。 （3）我司实施全员成长计划，团队其他专业人员分享知识和技能，提升员工综合能力与素养；

岗位职责： 主要承担创新药早期研发相关工作，涵盖但不限于： 算法设计、大规模数据模型搭建、生物信息分析、生物研发及生物统计等方向。 职位要求： 博士及以上学历，具备物理或数学等相关专业背景，对医药研发领域有浓厚兴趣。

1. 对新店选址做药监合规审核，核查商铺性质、面积、选址距离、楼层是否符合成都开办零售药店政策要求。 2. 编制全套药店质量管理制度、SOP文件，收集租赁合同、产权、人员资质等材料，线上提交《药品经营许可证》申办。 3. 对接辖区市场监管局，陪同完成GSP现场核查，针对检查问题完成整改提交复查，直至顺利拿证。 4. 完成本人执业药师注册、店内人员药监系统备案，办证完成后整理全部筹建档案移交。 【岗位要求】 1. 学历不限，3-5年同行经验。 2. 具备3年以上医药行业工作经验，持有执业药师证。 3. 有良好的服务意识，具备为客户解答的耐心。 【福利待遇】 1. 薪酬6000-8000元/月。 2. 按照国家要求缴纳五险，享受带薪年假、病假等。 3. 员工旅游，团建活动，外地交流学习。 4. 工作时间早9:00-晚18:00，大小周，享受国家所有法定节假日。

【岗位职责】 1. 编写/修订质量管理体系文件（手册、程序文件、三阶文件），确保符合标准要求； 2. 组织内部审核，制定审核计划，编写审核报告，跟踪不符合项整改闭环； 3. 组织管理评审，收集各部门输入资料，编写评审报告，落实改进措施； 4. 对接外部认证机构，完成体系认证、年审、换证工作； 5. 监督各部门体系执行情况，发现问题及时提出整改要求； 6. 开展体系培训（如内审员培训、全员体系宣贯），提升全员体系意识； 7. 收集体系相关法规/标准更新信息，推动公司体系同步更新； 8. 参与重大质量异常分析，提供体系层面改进建议； 9. 归档体系文件、审核记录、培训记录等资料； 10. 完成上级交办的其他工作。 【岗位要求】 1. 大专及以上学历，质量管理、电子信息、半导体、材料、机电、工商管理、环境工程等相关专业； 2. 3年以上质量体系相关工作经验，最好具备体系从0-1独立搭建及落地经验（硬性要求，无工作经验的勿扰）； 3. 持有ISO9001/14001内审员证书，可独立完成内审工作； 4. 精通ISO9001、ISO14001核心体系流程，了解QC080000、ESD、RoHS基础规范，熟练掌握文件编制、整改、年审对接全流程；有GJB9001国军标体系相关从业经验者优先； 5. 做事严谨、沟通顺畅，能独立对接客户审核、第三方审核。 【福利待遇】 五险一金、各类补贴、朝九晚六、周末双休、带薪年假

岗位职责： 1、负责原辅材料、中间产品及成品理化参数的检测与数据记录。 2、承担工艺用水相关理化项目的检验任务。 3、编制并输出可执行的操作标准规程（SOP）。 4、组织开展方法学验证工作，如残留物分析（液相检测）。 5、承担相关检测设备的日常维护与保养工作。 6、在检测环节配合完成第三方审核及相关检查工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，制药工程、化学工程、高分子材料、材料科学、生物工程等相关专业背景。 2、具备液相、气相方法学验证经验者优先考虑。 3、具备良好的团队合作意识、学习能力及沟通表达能力。 4、掌握纯化水、注射用水的理化检测流程与操作规范。 5、熟悉电泳实验、凯氏定氮等常规仪器的使用操作。 6、能独立依据产品特性制定切实可行的标准操作文件。

【岗位职责】 1. 制作项目对外沟通材料，包括项目海报、摘要、非保密材料及保密材料等。 2. 管理项目及潜在合作方漏斗：收集并根据战略定位初筛潜在合作方，建立并实时更新外部项目追踪数据库。 3. 参加行业会议，进行公司业务的宣传及潜在合作机会探索。 4. 与领先企业、优秀的CRO、第三方服务商、投资机构保持良好的互动交流。 5. 协助团队并参与和潜在合作方的全程沟通，包括但不限于商务谈判，撰写合作方案与合同，推动项目落地并跟进合作全流程。 【岗位要求】 1. 硕士及以上学历，生物医药相关专业（如生物化学与分子生物学、药理学等）。 2. 1年以上生物医药行业工作经验，具备基本文献及专利检索和阅读能力。 3. 对药物研发全流程（从临床前到获批）及各职能部门（研发、注册、医学事务、生产等）有基本理解。 4. 具备与跨学科团队（内部和外部）合作的经验。 5. 较强英文书写沟通能力；CET-6级以上或提供雅思/托福等标准化英语水平测试证明。 6. 责任心强，具备良好的团队协作精神和沟通能力。 7. 逻辑思维清晰，善于发现问题并解决问题。

新都上市科伦药业正式工，五险一金，工作稳定，福利好。 【岗位要求】 1. 灯检工：18-38岁，裸眼或矫正视力在5.0及以上，戴眼镜者控制在300度以内。 2. 自动化操作工：18-40岁，中专/高中及以上学历。 3. 以上岗位要求：无纹身、无皮肤病、无传染病、体内无金属、近期未做过手术、无听力受损等。 【薪资待遇】 1. 综合月薪5000-8000+，次月15日发薪。 2. 入职缴纳五险+公积金。 【工作时间】 三班倒/两班倒（主要）。 三班倒时间：08:00-16:00 / 16:00-24:00 / 24:00-08:00。 【吃住情况】 免费工作餐+福利宿舍，环境优美。 【其他福利】 爱心基金+带薪年休+过节/工会/生日福利+免费停车场。

岗位职责: 1、合规管理。 （1）牵头制定质量目标，监控目标完成进度，确保各项目标有效落实。 （2）组织并实施产品年度质量回顾，评估生产工艺稳定性及质量控制措施的科学性。 （3）维护偏差、变更、CAPA管理体系，负责相关流程的跟踪与审核，识别潜在系统性风险，并定期进行数据分析与汇报。 （4）依据公司年度自检计划，推动自检工作实施，主导自检报告编写，跟进缺陷项整改进展并评价整改效果。 （5）承担产品上市后的风险管理职责。 （6）按相关规定组织完成年度报告的撰写、审批及上报工作。 2、完成领导交办的其他工作任务。 任职要求: 1、学历要求：本科及以上 2、专业要求：药学或相关专业 3、经验要求：具备1年以上相关工作经验，有无菌制剂或生物制品生产企业的从业经历者优先，具有参与国内外GMP检查经验者优先； 4、技巧及能力要求： （1）具备良好的沟通协调能力 （2）文字表达能力强，能熟练阅读和书写英文资料 （3）熟悉中国、美国、欧洲GMP及相关法规的基本要求 5、素质要求： （1）认同公司文化与价值观，严格遵守公司各项规章制度； （2）工作态度积极主动，责任心强，执行力高，身体健康。

【岗位职责】 1. 负责产品线需求库的搭建与持续管理，主导需求从收集、调研分析、评审决策、实现跟踪到最终确认的全生命周期管控。 2. 负责项目需求的建立与管理，包括需求变更的过程记录、变更影响评估，以及组织变更评审工作。 3. 负责《产品需求说明书》及《需求详细说明》的编写、组织评审与版本维护。 4. 负责产品交互原型的绘制与迭代。 5. 作为项目组需求统一接口人，负责需求相关问题的解答、澄清与协调处理。 6. 参与整机验证方案及临床应用评价方案的评审，跟踪确认方案执行的有效性。 7. 负责产品需求的前端调研，必要时前往客户现场进行实地需求采集。 8. 持续开展行业洞察与客户需求探知，跟踪行业技术趋势和竞品动态，为产品路线规划提供决策输入。 【岗位要求】 1. 全日制本科及以上学历，临床医学检验、生物医学工程、计算机软件等相关专业。 2. 具备扎实的 IVD产品需求分析与需求管理能力，能够精准把握用户需求并转化为可落地的产品方案。 3. 熟练掌握常用需求分析工具与方法，包括但不限于用户故事、用例分析、原型设计、需求跟踪矩阵等。 4. 熟练运用办公软件及UI原型设计工具，具备优秀的文档撰写与呈现能力。 5. 具备良好的临床沟通能力、快速学习能力及敏锐的观察分析能力。 6. 具备较强的跨部门协同推动能力，能够有效调动多方资源达成目标。 7. 抗压能力强，具备良好的团队合作意识，能够适应多项目并行推进的工作节奏。 8. 有医疗器械或体外诊断（IVD）行业从业经验者优先考虑。