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机械设计工程师3-5年大专设计制图设计非标设备AutoCADSolidWorks
岗位内容: 1、独立承担复杂设备或成套装置的机械系统规划与详细设计工作,重点负责管道系统布置、结构框架及钣金防护的整合设计; 2、主导项目全生命周期内的机械设计任务,完成核心部件的计算分析、选型确认及技术方案编制; 3、审核并指导初级设计人员的技术输出,保障设计符合规范要求、工艺可行且图纸质量达标; 4、深入参与生产制造及客户应用现场,牵头处理设备在装配、调试和运行过程中出现的疑难机械问题; 5、归纳总结项目实践成果,参与公司级设计标准、通用件库的建设与优化,推动团队整体设计能力提升。 任职要求: 1、机械相关专业大专及以上学历,具备4年以上非标自动化设备或工业集成装备机械设计背景; 2、熟练掌握管道系统设计(了解P&ID图及布管标准)以及复杂钣金件与焊接结构的设计方法; 3、精通SolidWorks高级功能模块(如焊件、管路、大型装配体),能独立主导大型项目整机设计; 4、具有中型及以上设备机械设计全流程主导经验,并具备丰富的现场安装与调试技术支持经历; 5、思维缜密严谨,具备优秀的系统化问题分析与解决能力,考虑问题全面细致; 6、责任心强,具备良好的质量意识、团队指导能力及跨部门协同合作素质。
机械设计工程师
6000-12000元/月
机械设计工程师5-10年大专非标设备装配设备自动化设备装配工艺钣金工艺焊接工艺AutoCADSolidWorksCAD制图设计结构设计外观设计研发设计安装/调试
1. 学历与经验 • 机械设计制造、机电一体化、机械工程等相关专业,大专及以上学历; • 5年以上机械设计/非标设备设计工作经验,具备清洗设备设计背景者优先 2. 专业技能 • 精通 SolidWorks/CAD 软件进行三维建模、装配设计及工程出图,可独立承担整机设备的结构设计任务;掌握机械传动原理、钣金结构设计、机架加工工艺及标准件选型方法; • 具备非标自动化设备设计能力,能独立完成方案构思与结构改进。主导工业清洗设备的整机机械架构设计、技术方案拟定、三维建模及二维图纸输出,参与样机试制、组装调试、现场问题处理与技术升级;负责编制BOM表、工程图纸、使用说明书、装配工艺规程等技术文档; 3. 能力与素质 • 具备扎实的结构设计能力、受力分析思维及方案优化意识; • 工作细致认真,责任心强,动手实践能力突出,能适应现场作业环境; • 具有良好的沟通表达能力和团队合作精神,执行力强,积极配合工作调配 4. 工作时间 早上八点至下午五点半
机械设计工程师
8000-12000元/月
机械设计工程师1-3年硕士设计结构设计外观设计
招聘:机械设计工程师1名 1. 薪资福利:底薪+项目奖金,零食福利+五险一金+节日福利+生日福利+法定假日休息+提供住宿+员工体检 2. 岗位职责: (1) 承担公司现有农业灌溉泵站的结构改进与功能提升任务; (2) 开展泵站类产品的竞品分析与市场需求研究,推进产品迭代并跟进实施进展; (3) 协同相关部门沟通协作,保障新型泵站产品顺利落地并达成商业目标; (4) 持续优化成熟产品的质量管控体系; (5) 完成上级安排的其他工作任务,并配合支持公司内其他部门的相关工作。 3. 岗位要求: (1) 本科及以上学历,机械设计或水利相关专业,具备2-3年设计工作经验; (2) 有在水利设计院或科研机构工作经历者优先,有志于投身水利工程及高标准农业领域灌溉泵站产品的研发; (3) 专业能力:熟练掌握CAD软件,精通UG或SW设计工具; (4) 持有驾照,能适应省内外出差安排。 4. 工作地点:济南历城区鲁商凤凰广场
机械设计工程师
1.2-2万元/月
机械设计工程师1-3年硕士非标设备自动化设备SolidWorks
岗位职责: 1. 负责产品机械结构、气动系统原理及相关技术方案的设计与制定; 2. 承担整机结构设计及零部件工程图纸的绘制与输出; 3. 负责产品技术文档与工程图档的整理、归档与规范化管理; 4. 针对机械领域内的复杂技术问题进行分析并提出有效解决方案; 5. 关注行业前沿动态,开展机械技术方向的研究与创新工作。 任职资格: 1. 统招硕士及以上学历,机械设计、机电一体化、材料成型及控制工程等相关专业;985、211或双一流高校背景优先;实践能力突出者可放宽至统招本科学历。 2. 具备2年以上相关工作经验; 3. 掌握传动与运动机构设计方法,熟悉不锈钢、铝合金的车铣加工、钣金成形及焊接工艺设计,有半导体设备、机床设备或自动化产线行业背景者优先考虑; 4. 具备良好的执行能力、抗压能力、沟通协调能力以及持续学习能力; 5. 熟练操作SolidWorks、AutoCAD等主流机械设计软件。
机械设计工程师
1-1.5万元/月
机械设计工程师经验不限本科非标设备自动化设备SolidWorks气动液压
岗位概述: 作为机械设计团队的重要成员,本岗位将参与非标自动化装备的方案设计、结构建模、工程图绘制与现场技术支持。我们希望您不仅能胜任基础设计工作,更能保持对技术的好奇心与探索精神,在项目中持续积累经验、提升能力。这里是成为“资深机械工程师”“技术专家”的起点,我们为你提供充分的实践平台与清晰的成长路径。 岗位职责: 一、机械设计与方案实现(核心工作) 根据上级工程师的技术方案,完成非标自动化设备的建模、工程图绘制及BOM输出。 参与常规模块、工装治具等结构设计,确保设计可靠性、可制造性与成本合理性。 协助进行常见零部件选型(气缸、电机、导轨、丝杆等),并完成基础计算校核。 参与设计标准化工作,整理常用零件库及通用模块,提高复用率。 二、现场支持与问题跟进 协助解决设备在装配、调试和客户现场出现的基础技术问题。 与装配、调试、采购等部门保持良好沟通,确保设计意图正确实现。 参与产品试运行记录、问题收集与整改,逐步提升实际工程能力。 三、流程执行与知识积累 严格遵守公司设计规范、流程及文件管理制度。 编写基础技术文档,如零件清单、设计说明、变更记录等。 主动总结经验教训,与团队共享,提高整体工程效率。 积极学习行业新技术、新标准,不断提升设计能力。 任职资格: 一、硬性要求: 统招本科及以上学历,机械设计、机械工程、车辆工程、机电一体化等相关专业。 具备机械原理、材料力学、工程制图、公差与配合等扎实的机械设计基础。 精通SolidWorks;了解常见零部件选型及加工工艺。 二、核心素质: 良好的逻辑思维能力:能清晰表达设计思路,理解复杂结构背后的逻辑。 主动学习与自驱力:愿意深入研究技术问题,有意愿向高级工程师快速靠拢。 注重细节与质量意识:对图纸、尺寸、公差有较高的准确性和严谨度要求。 沟通协作能力:能与电气、装配、采购和项目团队保持顺畅沟通。 责任心强、心态稳:面对问题能冷静分析,不推诿、不逃避。 三、优先条件: 有非标自动化设备、流体加注设备相关项目经验者优先。 有零件加工工艺、装配调试经验者优先。 985/211院校或有海外留学经验者,英语可作为工作语言优先。 我们提供: 成长空间明确: 机械设计工程师 资深工程师 技术专家 / 项目负责人 技术经理 你可以选择专注技术,也可以进入管理通道。 优厚的薪酬:岗位工资 + 绩效奖金(高于行业平均水平) 五险一金、带薪年假、节日福利、年度体检 技术培训、外部交流、展会学习等成长支持 技术氛围开放且互助: 资深工程师与设计总监将提供系统性辅导,让你快速提升结构设计能力。
非标机械设计工程师
机械设计工程师
有非标经验,工资面议
机械设计工程师5-10年本科研发设计安装/调试制图设计结构设计工艺设计非标设备机床设备自动化设备装配工艺钣金工艺焊接工艺SolidWorksAutoCADUGNX
岗位内容: 1. 负责非标机械设备的结构设计与开发,涵盖从概念设计到量产落地的全流程工作。 2. 深度参与新产品的开发过程,包括需求梳理、设计方案评审及产品测试验证环节。 3. 开展成本评估与优化工作,提升制造效率并保障产品质量稳定性。 4. 与项目组成员协同推进任务进度,按时完成阶段性汇报与成果反馈。 任职要求: 1. 具备机械工程或相关专业本科及以上学历背景。 2. 拥有5年以上机械设计及相关领域的实际工作经验。 3. 熟练掌握SolidWorks等主流机械设计CAD工具。 4. 具备较强的沟通协作意识和项目执行管理能力。
机械设计工程师
8000-15000元/月
机械设计工程师5-10年本科机械结构设计机械制图机械零部件设计非标件五金件非标设备汽车行业智能制造
1、统筹安排新产品研发与设计工作,实施全过程动态管理,确保研发进度按期推进,设计成果符合技术标准要求。 2、依据客户需求制定合理技术方案,完成设备图纸的设计与绘制,跟进设备组装及调试进程。 3、承担机械设计方案的审核与校核任务,发现设计问题时能提出优化建议及具体改进措施。 4、负责维修改造项目中零部件的测绘与再设计工作。 5、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求: 1、本科及以上学历,机械类相关专业,具备良好的沟通能力。 2、具有非标自动化或压机行业五年以上机械设计工作经验。 3、具备团队协作意识和创新意识,热爱机械设计工作。 职位福利:节日福利、弹性工作、通讯补助、包吃、包住、定期体检、带薪年假
机械设计工程师
7000-14000元/月
机械设计工程师1-3年本科设计结构设计外观设计
薪资福利:底薪+项目奖金,零食福利+五险一金+节日福利+生日福利+法定假日休息+提供住宿+员工体检 月薪:6-11k/月,面试定薪 岗位职责: (1) 负责公司现有农业灌溉泵站的结构及功能优化工作; (2) 开展泵站类产品的竞品调研与需求分析,推进产品迭代并跟进实施进展; (3) 协同相关部门沟通协作,推动新型泵站产品落地并达成商业目标; (4) 持续完善成熟产品的质量管控体系; (5) 完成上级交办的其他任务,并配合其他部门开展相关工作。 岗位要求: (1)本科及以上学历,机械设计或水利相关专业,具备2-3年设计工作经验; (2)有水利工程设计院或科研机构从业经历者优先,热衷于水利工程及高标准农田领域灌溉泵站产品研发; (3)专业技能:熟练掌握CAD软件,能熟练操作UG或SW软件; (4)持有驾照,能适应省内外出差安排。
机械设计工程师经验不限大专非标设备
薪资待遇: 1、基本工资1W—1.5W+年终奖+出差补助(具体薪资可根据从业经验面议) 2、适应偶尔出差:出差公司提供住宿,另差旅额外补助120/天,试用期1-3个月,缴纳五险,公司提供住宿,中午管饭 3、工作时间:8:00-17:00(12:00-13:00休息),单休,法定节假日调休; 工作内容: 1、承担所辖项目的产品总装图、部装图及零件图等机械设计任务; 2、编制产品部件清单、标准件与外购件明细表等相关资料; 3、完成产品图纸的设计、校核、技术文档编制及文件归档工作; 4、参与产品性能改进、功能扩展、成本控制等方面的优化升级; 任职要求: 1、大专及以上学历,机械工程、机械设计制造及其自动化、机械工艺或相关专业背景,具备冶金机械设计制造经历者优先,行业人才薪资可协商不设上限 2、熟练运用SOLIDWORKS与AutoCAD进行机械设计,掌握常用Office办公软件操作 3、掌握机械原理、机械结构与加工工艺知识,精通气动元件、电机、丝杆导轨及其他自动化元器件的选型与应用 4、能在主管工程师指导下开展新产品结构设计,具备独立完成现有产品延伸或优化设计的能力
济南济阳区招丝接空调水管工工地在太平街道
240-380元/天
水管管道安装6-10人
招丝接空调水管工工地在济阳区太平街道
济南 济阳区
9月2日 08:30拨打电话
山东济南用我手机拍视频,不需要有经验,拍我赶集购物视频,每小时15元,预计4小时.
15元/时
临时工
用我手机拍视频,不需要有经验,拍我赶集购物视频,每小时15元,预计4小时.
济南
9月2日 08:29拨打电话
济南章丘区招氩弧焊联系电话:
400-450元/天
氩弧焊工3-5人
济南市章丘区招氩弧焊联系电话:
济南 章丘区
9月2日 08:29拨打电话
济南章丘区招工地打磨工联系电话
200-300元/天
打磨6-10人月结
济南市章丘区招工地打磨工联系电话
济南 章丘区
9月2日 08:28拨打电话
济南历下区招广告安装
广告安装1-2人
济南市历下区招广告安装
济南 历下区
9月2日 08:28拨打电话
机戒设计工程师
1-1.5万元/月
机械设计工程师5-10年学历不限专用设备制造研发设计精密设备工装设备装配工艺
锦州北镇市招机械设计工程师
机械设计工程师
6000-12000元/月
机械设计工程师经验不限中专/中技
岗位职责: 1. 负责机械设备结构设计、优化及工程图纸绘制,确保符合功能、安全与制造工艺要求 2. 参与新产品研发全过程,完成方案设计、样机验证及量产导入支持 3. 与生产、采购、质量等部门协同,解决设计相关技术问题,保障项目进度与交付质量 4. 对现有产品进行改进升级,提升性能、可靠性及成本竞争力 5. 编制设计文档、BOM清单及技术规范,确保资料完整、可追溯 任职要求: 1. 机械类相关专业背景,学历不限(根据实际招聘需求可灵活设定) 2. 具备机械设计相关工作经验,熟悉常用设计标准与行业规范 3. 熟练使用AutoCAD、SolidWorks或UG等主流设计软件 4. 具备良好的逻辑思维、沟通协调能力及团队合作意识 5. 工作认真负责,有较强的学习能力与工程实践能力
机械设计,三维,CAD
1-1.1万元/月
机械设计工程师10年以上本科
冶金设备,熟练三维,CAD优先!工资面谈
机械设计工程师经验不限大专包吃住上六休一研发设计测试安装/调试维修/保养质量管理
岗位职责: 1.协助工程师完成CNC加工、钣金、质检等工序的辅助操作与数据记录 2. 参与精密零部件生产全流程,包括图纸识读、工件上下料、尺寸测量及制程跟踪 3. 执行设备日常点检、简单维护及车间生产支持工作 4.整理工艺文档、BOM资料,协助跟进试产及制程问题反馈 5. 严格遵守安全生产规范,配合两班倒安排,确保作业质量与效率 任职要求: 1. 全日制大专在校学生,机电一体化、机械制造、数控技术等工科相关专业 2. 能看懂基础机械图纸者优先,无经验可带教培训 3.身体健康,吃苦耐劳,具备责任心与细致严谨的工作态度 4.服从岗位调配,可接受车间站立作业及规范化管理 5.计划2026年9月起开展6–12个月顶岗实习,意向长期发展制造业
机械设计工程师3-5年学历不限电子设备制造工业自动化研发设计非标设备电气设备自动化设备AutoCADSolidWorks
岗位职责 结构设计与细化: 负责自动化设备(锂电/3C类)的3D结构设计及2D工程图细化,确保设计符合装配工艺、公差配合及DFM(面向制造的设计)要求。 图纸与BOM输出: 独立完成全套工程图纸绘制、尺寸标注与技术要求编写;准确建立并维护BOM清单,确保采购、加工与装配环节的数据一致性。 项目技术支持: 参与设备装配调试阶段的现场技术指导,快速响应并解决加工异常、装配干涉及机构运行不稳定等工程问题。 标准化与降本: 推动零部件选型标准化与设计模块化,在保证性能的前提下优化结构成本与交期。 文档沉淀: 编制设备技术规格书、操作维护手册及设计变更记录,完善部门技术知识库。 任职要求 【核心硬性要求】 工程图能力: 精通SolidWorks/AutoCAD等设计软件,具备极强的2D工程图设计与细化能力,熟悉国标/企标制图规范,能独立输出高质量、零歧义的生产图纸。 BOM管理: 熟练掌握BOM建立与维护流程,对标准件选型、材料属性、表面处理及加工工艺有清晰认知。 学历专业: 本科及以上学历,机械设计、机电一体化等相关专业,3年以上非标自动化设备设计经验。 【优先录用条件】(满足其一即可重点考虑) 锂电设备经验: 主导或深度参与过极耳裁切机、叠片机、清洗机、测漏机等锂电前/中段核心设备的设计。 3C/BMS经验: 有BMS组装线、精密锡焊机或3C电子产品自动化装配/检测设备设计案例。 行业背景: 有头部锂电设备厂或3C非标集成商工作经历者优先。
机械工艺工程师
6000-9000元/月
工艺工程师PE1-3年大专工艺设计钣金工艺焊接工艺
岗位职责: 1、熟练使用二维、三维等制图软件,掌握常用办公软件操作。 2、了解钣金结构件的加工流程及相关工艺要求。 3、与客户进行技术对接,依据客户需求编制新品项目的工艺资料。 任职要求: 1、机械设计相关专业大专及以上学历,具备经验者优先; 2、能够熟练操作各类专业绘图工具; 3、有相同岗位工作经历者优先考虑,正式录用后按规定缴纳社保,薪酬水平高于行业同类岗位;
工艺技术员
8000-10000元/月
工艺工程师PE5-10年本科工艺设计工艺改良装配工艺热处理工艺工艺优化标准化作业流程
工作职责 1. 负责机加工、热处理、表面处理、装配及喷塑等全流程工艺环节的技术方案设计与持续优化,建立并完善标准化作业指导文件。 2. 主导生产过程中工艺异常的分析与对策制定,通过工艺优化提升产线效率,降低缺陷率和制造成本。 3. 参与新产品开发阶段的工艺评审,提供可执行的工艺可行性评估,确保产品设计顺利转化为量产方案。 4. 关注行业前沿工艺技术发展动态,推动先进工艺与新型材料在实际生产中的导入与应用。 任职要求 1. 本科及以上学历,机械设计及制造、材料成型与控制工程、过程装备与控制工程等相关专业背景。 2. 具备5年以上金属制品领域工艺技术工作经验,熟练掌握机加工、热处理、表面处理、装配、喷塑等关键工艺流程。 3. 具有较强的工艺问题诊断与解决能力,能独立完成工艺改善方案的设计与落地执行。 4. 熟悉ISO9001质量管理体系要求,了解工艺文档编制标准及相关流程规范。
机械设计工程师
6000-8000元/月
机械设备工程师1-3年大专维修/保养安装/调试设计广告设备维护设备升级改造故障分析与预防
工作职责: 1. 负责广告设备的制作、安装及展示装置的日常保养与故障处理,确保设备正常运转。 2. 参与设备技术改造与升级方案的制定,提升设备运行效率以支持广告生产需求。 3. 编制设备维护流程与操作标准,对现场人员进行使用指导与技术支持。 4. 监测设备运行状态,统计分析运行数据,定位故障根源并提出预防优化建议。 任职要求: 1. 大专及以上学历,机械工程、自动化或相关专业背景。 2. 拥有2年以上机械设备维保工作经验,了解广告行业常用设备(如喷绘机、雕刻机、LED屏等)者优先考虑。 3. 熟悉机械结构原理及电气基础理论,可独立完成设备的拆卸、组装、调试与维修。 4. 动手能力强,具备良好的问题分析与解决能力,能胜任户外作业工作环境。
车间主管
6000-10000元/月
车间主任月结5-10年大专装配/总装工艺经验工程机械经验有生产管理经验质量管理经验机械加工制造经验非标设备经验
车间主任 岗位职责: 1、负责生产现场管理、6S推行、生产设备维护、安全生产监督及仓储运作等日常管理工作; 2、统筹协调生产团队的人员配置与各项生产任务的执行,保障生产流程顺畅; 3、开展生产线产能评估,科学制定并优化生产计划,提升资源利用率; 4、组织实施生产任务下达,合理安排作业排程,把控生产进度; 5、实时跟进生产进展、产品需求变动、制程状态及产值达成情况,确保按时交付; 6、快速响应生产过程中的异常状况,及时排查问题并提出改进措施; 7、参与推动生产效率提升与质量改善项目,并落实相关实施方案; 8、监督操作规程执行情况,落实6S管理标准,维持现场整洁与安全作业环境; 9、牵头开展生产设备的日常巡检、维护调度及资源调配工作。 岗位要求: 1、具备5年以上机械制造领域生产现场管理经验; 2、掌握企业管理、生产运营、质量控制、设备维护等相关专业理论知识; 3、熟悉生产计划编制、生产调度、数据统计等业务流程,具有良好的沟通与协作能力; 4、拥有较强的逻辑分析、应急处理及决策能力,同时具备扎实的管理技巧与人际交往能力;
机械设计师
6000-8000元/月
机械设计工程师1-3年本科机械制图动力传动系统液压系统机加工设备
1、负责产品设计、图纸绘制及BOM单制作,为生产现场与市场提供技术支持; 2、参与订单技术评审工作; 3、熟练掌握二维、三维绘图软件操作; 4、能适应出差,年龄35岁以下,本科及以上学历,具备1年以上机械绘图相关工作经验 职位福利:五险一金、工作餐、带薪年假、节日福利
设备安装工程师
8000-12000元/月
机械设备工程师3-5年大专PLC编程软件不需要出差电工证要求有机械设备工程师经验
工作职责 1、依据技术图纸和安装标准,负责机械及自动化设备的现场装配与安装作业。 2、掌握蒸汽、水管道及其配件的安装规范与使用要求,具备氩弧焊技能者优先录用。 3、对已完成安装的设备开展单机运行、联动调试以及空载/负载工况下的系统测试。 4、校准设备的张力、平行度、垂直度等关键参数,提升设备运行的精度、速度与稳定性。 5、记录调试过程中的各项数据,识别并分析异常情况(如报警故障、设备异响、功能缺失),制定有效应对措施。 6、协同机械工程师评估设备测试结果,针对结构设计与功能实现提出优化建议。 任职资格 1、机电类相关专业背景,具备大专及以上学历; 2、熟练操作游标卡尺、深度尺、激光水平仪、氩弧焊机等常用工具设备; 3、在食品机械或非标自动化设备行业具有三年以上工作经验,可独立完成设备安装、维修及机械调试任务; 4、有参与新设备从研发到落地安装调试全过程经验者优先考虑;
生产总监
1.2-1.5万元/月
生产总监3-5年大专有生产管理经验质量管理经验食品/饮料/烟酒经验
岗位职责: 1. 全面负责豆制品厂的日常运作与管理工作,建立健全科学、规范的内部管理制度及运营流程体系; 2. 对生产全过程进行监督与优化,确保生产严格按照标准工艺执行,保障产品品质稳定达标; 3. 监督并协调各部门工作推进情况,评估运行效率,及时分析并解决存在的问题,确保各职能模块高效运转; 4. 搭建营销中心与生产、研发部门之间的协作机制,促进信息高效传递,统筹生产工艺的实施、监管及持续改进; 5. 负责生产计划制定、进度跟踪及质量管控,确保生产任务按时保质完成,保障供应链各环节顺畅衔接; 6. 统筹管理工厂内行政、采购、生产、包装、仓储物流等各部门的协同运作,提升整体运营效能。 任职要求: 1. 具备良好的沟通协调能力,能有效整合内外部资源推动工作开展 2. 抗压能力强,能够在高强度工作环境下保证任务按期交付 3. 富有团队协作意识,适应力强,能迅速融入新团队并发挥积极作用 岗位经验: 需具备3年以上食品行业或生产管理相关工作经验
机械设计工程师
9000-11000元/月
机械设计工程师5-10年本科设计研发制图设计结构设计非标设备三维
1. 掌握机电产品中零部件及结构的设计,尤其在传动系统(如齿轮、丝杠、同步带等)、钣金件、塑胶件的开发设计方面具备经验,能合理选用常规工程材料,了解材料表面处理工艺及各类加工方式; 2. 具备机械原理与机电传动相关理论基础;能够完成常用电机的选型并掌握其驱动特性,熟悉铝型材、轴承、齿轮、丝杆、导轨等标准件的应用与选型; 3. 熟练操作三维机械设计软件,具备规范的机械制图能力,精通机械图纸出图标准及公差配合的合理应用;具备一定的技术文档撰写能力;具备虚拟样机仿真或有限元分析经验者优先考虑; 4. 参与过部件或整机的研发项目,了解机电产品的完整开发流程;有非标自动化设备设计背景者优先; 5. 动手实践能力强,可接受短期外出差务。
车间组长
6000-7000元/月
生产管理包住3-5人月结3-5年学历不限全职团队管理化工
负责车间生产
其他生产营运人员月结5-10年本科生物药生产管理GMP认证FDA认证EMA认证注射剂质量体系管理
岗位职责: 1、负责合规性验证管理工作,制定并落实验证方案,撰写并执行工艺验证、持续工艺验证等相关工作;主导验证过程中偏差的调查与整改措施; 2、统筹验证生命周期管理,涵盖设备全周期的验证文件编制,包括URS/DQ/IQ/OQ/PQ等阶段的技术支持与实施; 3、依照法规要求开展验证活动,保障数据完整性,参与验证数据采集,并完成验证报告的汇总与归档; 4、结合生产计划,推动车间验证工作的持续合规运行,不断优化操作流程,并对相关人员进行验证知识的培训指导。 任职要求: 1、生物、化工、制药等相关专业本科及以上学历,具备5年以上制药企业验证工作经验,有参与FDA、EMA等国际认证经验者优先; 2、掌握制剂类生产设备的工作原理及验证流程,熟悉非最终灭菌水针剂和冻干产品模拟灌装验证的关键控制点,能熟练使用Kaye验证仪器; 3、具备较强的质量管理理念,可独立完成验证方案编写、执行、异常数据评估及报告编制等工作; 4、具备良好的沟通协调能力,能够高效开展跨部门协作与交流。
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