工作内容 1、作为MAH委托方质量负责人兼授权人，负责公司质量体系的建立、完善与运行； 2、负责对物料供应商和受托生产企业进行定期审计； 3、负责与受托生产企业在生产过程中出现的质量相关问题进行协调处理； 4、负责对受托生产企业的GMP符合情况和执行情况进行评估和监督； 5、负责审核和批准所有与药品生产质量相关的文件； 6、负责风险管理，对质量风险进行识别、分析、评估，制定必要的防控措施； 7、负责调查、处理与产品质量相关的投诉； 8、负责质量部门日常管理工作，确保变更、偏差及验证等质量保证工作有效实施； 9、负责跟踪药品行业的重大法规变化，并及时反馈至公司负责人，以确保生产过程合规及公司决策过程的准确、严谨； 10、负责对委托生产产品的上市前放行的批准； 11、负责产品批件收购前的技术评估； 12、负责自检、验证，药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动以及法规要求的其他工作职责。 工作经验及要求 1、药学、中药学或相关专业，统招本科及以上学历； 2、具有至少5年以上药品生产、质量管理实践经验，至少2年以上中药制剂的质量管理和放行经验； 3、关注最近的药品政策变化，熟悉GMP、MAH相关药品法规； 4、组织实施过GMP认证，有FDA或欧盟认证经历优先考虑； 5、具有较强的计划、实施、协调能力，抗压能力强，能适应短期出差工作； 6、具备持续学习能力，责任心强，有团队合作精神； 7、有中级职称或取得执业药师资格，承担过质量负责人或质量受权人 优先考虑。

再生资源分练，员工2月份出勤一整月要是全勤额外补贴3200元工资 日结两餐住宿 可日结，可周结，可月结 [福][福][福]分拣工 [庆祝]日结、日结，白班先预支180，夜班先预支190，日结比月结一天少10块钱手续费，次月15号补差价 [庆祝]月结、综合薪资5500-6000左右(包吃住)5300底薪+200全勤+计件奖励，夜班补贴500 [福][福][福] 男女不限，30-55岁,工作时间7：30-6:30，白班夜班两班，上午下午中午休息一共一小时一天两顿饭一荤一素 要求至少干到2月10号，可以回家过年， 宿舍就在厂区，三室一厅， 可以长期，可以月结 不查案底不查前科[色]

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【吴太药业】招聘两班倒员工（可转正） 出行选择：包吃住/全市免费班车 岗位：包装、分拣、质粒、码仓、维护机器 任职要求：19—45周岁以下，身体健康，无不良记录 时间：长白班早8：00-20：00，晚班20:00-8:00 薪资：综合薪资5000-7000，15日发薪资 食堂：免费提供一荤一素一汤 工作地点：宽城区甲二街吴太医药产业园

依据国家药典、行业标准及公司内控标准，开展中药材、中药饮片、中成药及化学药品的理化性质、微生物限度等检测工作；熟练操作高效液相色谱仪、气相色谱仪等检测设备，及时出具检验报告；参与质量异常情况的调查与分析，协助完善质量管控流程。 学历专业： 中专及以上学历，中药学、药学、制药工程、化学制药等相关专业优先；有中西医制药生产相关工作经验者可放宽学历限制。

岗位职责： 1.协助上级推动质量管理体系的运行，参与体系搭建工作，负责质量管理相关文件的起草、审核、分发及回收管理； 2.配合上级开展质量体系认证工作，迎接外部审核，协调公司各相关部门落实审查要求并组织实施与对接； 3.监督检查生产及相关职能部门对质量体系文件的执行落实情况； 4.负责核查质量记录的填写规范性，如批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并完成最终文档的归档管理； 5.负责生产及相关部门偏差调查及CAPA措施的跟踪，验证整改措施的有效性； 6.参与不合格品处理流程的追踪与管理； 7.参与公司内部法规要求及质量体系文件的相关培训工作； 8.组织并协调客户及供应商的审计活动。 任职要求： 1.大专及以上学历，生物、医药等相关专业背景； 2.熟悉新药研发流程及药品GMP生产质量管理要求； 3.具备两年以上医药行业工作经验，有生物医药研发或生产经历者优先考虑； 4.具备良好的职业操守，品行良好，工作主动积极，学习能力突出。

岗位职责： 1、负责原辅料、中药材、中药饮片、包装材料、工艺用水、环境监测、验证、中间产品及成品的取样与环境监控等相关工作。 2、取样前需检查样品外包装情况，确认其完整性，是否存在污染、水渍、霉变或其他可能影响产品质量的异常现象；如发现问题，应立即停止取样，并及时反馈给采购人员、仓库管理员或车间负责人。 3、在请验单信息准确且现场条件符合要求的前提下，依据《取样标准操作规程》或《中间产品、成品取样标准操作规程》实施取样作业；验证、环境监测及工艺用水取样须按对应方案执行。 4、按照规定对所取样品的外观进行初步判断，并迅速将样品移交至质量控制部门。 5、负责取样区域及取样工具的清洁与维护工作。 任职要求： 1、大专及以上学历，药学类相关专业。 2、了解毒性中药材及中药饮片的管理规范与处理流程。 3、具有一年以上药品取样或QA岗位工作经验，熟悉GMP相关要求。 4、具备独立分析和解决问题的能力，职业操守良好，稳定性强。 5、中药学专业背景或具备取样实操经验者优先考虑。

【岗位职责】 1、落实国家医药领域相关法律法规及政策要求，全面负责企业质量工作的统筹与管理。 2、完善公司质量保证体系，合理设置质控部门，明确关键质量节点，识别核心质量要素，优化流程管理，牵头开展内审工作，推动质量持续改进。 3、主导质量体系文件的制定与更新，审核管理体系文档，经企业负责人审批后组织实施，并监督执行落地。 4、组织开展运营过程中的质量风险评估，主导处理重大质量异常事件。 5、牵头实施质量管理相关的培训与宣导工作，提升全员质量意识。 6、统筹协调客户审计及ISO体系审计的迎审工作。 7、组织推进设施设备的验证与校准工作，审核并批准相关方案和报告。 8、组织对供应商质量管理体系及服务水平进行考察评价，审查物流承运方的运输条件与质量保障能力。 9、指导计算机系统中质量控制模块的功能配置与实施。 10、定期召开质量分析会议，跟踪质量运行状态，及时研究并解决存在的质量问题。 11、全面负责本部门日常管理，制定并落实团队培训计划，提升人员专业素养与业务水平。 【任职资格】 1、教育背景：统招本科及以上学历，具备医药流通相关专业背景者优先，持有执业药师资格证书。 2、工作经验：8年以上医药行业质量管理相关工作经验。 3、技能与素质： （1）熟练使用Word、Excel、PPT等常用办公软件。 （2）具备较强的数据分析与挖掘能力，能够在质量管理中做出准确判断并保障措施有效执行。 （3）坚持原则，具有良好的领导能力和目标推动经验，出色的组织协调与沟通能力。 （4）工作认真投入，责任感强，富有进取心，身心健康，能承受较高工作压力。

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寻求丰台区大瓦窑附近中级兼职白班一名（早7点至晚19点），夜班两名（晚19点至次日早7点），要求应聘者年龄55岁以内，性别不限，工作时间稳定且愿意长期合作，工作内容提供餐食，每班支付报酬200元。

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职位详情 日结，全职兼职都可，长期短期均可 薪资8000-1000日结300一天 8小时工作制提供食宿其他服务职位 入职签合同，工资有保障人走账清不压工资工作时间8小时弹性工作轻松自由 提供食宿住宿(配备空调热水洗衣机)楼下食堂