
高级制剂研发员(改良型新药)
2-3万元/月
其他生物制药类3-5年硕士固体制剂口服制剂缓控释制剂速溶制剂速释制剂化学药新药
【岗位职责】
1、针对初筛项目,从原料药、制剂工艺、质量控制及稳定性等方面开展深入技术分析,准确识别研发过程中的潜在难点。
2、评估项目与公司现有设备条件、工艺技术的适配性,提前发现中试放大及商业化生产环节可能存在的风险。
3、负责拟立项产品的专利情报收集与自由实施(FTO)分析,研判原研专利壁垒及侵权可能性;结合改良方向(如晶型、盐型、新剂型或新适应症)挖掘创新突破口,制定立项阶段的专利布局与保护方案。
4、设计并实施立项前的小试/中试预实验方案,通过初步试验数据验证技术路径的可行性,为技术可实现性提供支持依据。
5、编制涵盖技术路线、关键风险、成本预测及专利状况的《立项前技术可行性评估报告》,辅助管理团队决策。
6、联合制剂、分析、注册等相关职能部门进行技术交流,确保前期技术评估标准在后续执行中有效落实。
【任职条件】
1、药学、药剂学、制药工程等相关专业背景,硕士及以上学历(博士优先考虑)。
2、具有3年以上药品研发工作经验,须有改良型新药、复杂制剂(如缓控释、脂质体等)或高端仿制药的立项与实际研发经历。
3、掌握工艺验证、中试放大及技术转移的完整流程,具备基本的产业化思维。
4、了解国内外药品监管机构(如NMPA、FDA)相关法规要求,熟练使用主流信息数据库,具备出色的信息检索、整合与数据分析能力。
5、逻辑清晰,能独立完成高质量的技术评估报告撰写;具备技术创新意识和主动性。
药物筛选高级研究员(2026校园招聘)(J11612)
2.5-3万元/月
其他生物制药类经验不限博士毒理研究药理研究新药
岗位职责:
负责候选化合物整体筛选策略、质量标准及筛选流程的搭建与持续改进;
负责构建并优化与临床转化密切相关的优效性、安全性和成药性评价模型;
主导候选化合物在优效适应症方面的非临床证据(含生物标志物)挖掘与确认;
负责IND和NDA阶段非临床研究方案的设计、实施及注册申报材料的撰写;
协同医学部门,支持具备临床差异化潜力的新药临床开发方案的制定。
任职要求:
1、药理学/免疫学/分子生物学/细胞生物学/基础医学/生物化学/生物技术等相关专业背景;
2、掌握体内外优效性、安全性及成药性模型的确立方法,具备建模方案设计能力;
3、熟悉体外assay开发、动物药效试验、DMPK、毒理研究等方案规划,并能进行多维度数据分析与解读;
4、具备独立或带领团队开展新技术平台建设与优化的经验;
5、具备项目立项与评审能力,具有转化科学研究思维;
6、具备良好的沟通协作与组织推动能力,自我驱动力强;
7、具备快速学习并应用新知识、新技术的能力;
岗位学历要求:博士;
现场质检员
4000-6000元/月
医药检验5-10年本科原料药化学药QAFDA认证GMP认证
专业基础薄弱无需担心,英语能力突出者可重点培养
任职要求
1. 医药、计算机等相关专业本科及以上学历。
2. 五年以上制药企业现场QA工作经验。
3. 具备良好的文字表达能力,熟练使用Office办公软件,掌握一定的计算机知识,涵盖网络、应用软件、服务器等领域,熟悉GMP相关法规与指南。
4. 能够接受工作安排,服从管理要求。
5. 吃苦耐劳,具有较强的责任意识,严格遵守公司各项规章制度及劳动纪律。
岗位职责
1. 培训管理:承担QA培训相关事务,协助推进公司内部GMP培训及外部GMP培训在多特合成车间的组织与落地执行;
2. 质量事件审核:审核多特合成车间涉及的质量事件,如偏差、变更、OOS/OOT/OOE、Events、投诉等,确保处理过程符合规范要求;
3. 文件审核与体系支持:负责多特合成车间文件的审阅及质量事件管理工作,保障体系运行合规,异常情况得到全面调查;
4. 现场管理:定期开展多特合成车间现场巡查,监督生产操作的合规性;
5. 设备目视检查:配合项目QA完成设备生产前后清洗状态的目视确认,确保清洗效果满足标准;
6. 计算机系统数据复核:对多特合成车间计算机系统中的数据进行复核,确保所有数据已完成复核和报告,各类异常均按文件要求采取应对措施;
7. 持续改进:推动多特合成车间SOP的时效性、准确性与合规性提升;
8. 完成上级交办的其他临时工作任务。
职位福利:入职即缴纳五险一金、提供福利工作餐或餐补、提供住宿或租房补贴、带薪培训、生日福利等
新药化学高级研究员(博士)
1.8-2万元/月
其他生物制药类经验不限博士新药有机合成小分子化合物合成
1、独立负责新药项目的药物化学研究工作,涵盖专利分析、文献调研、分子结构设计及合成路径规划;
2、协同生物药理与临床前开发团队,参与从苗头化合物筛选、构效关系探索、先导化合物优化至候选药物确立的全过程;
3、及时应对并解决项目执行中的技术难题,承担团队成员的技术培训与专业指导任务;
4、确保实验原始数据规范、齐全,支撑专利撰写与临床注册申报工作。
任职要求:
1、博士学历,有机合成、应用化学、药物化学等相关专业背景。
2、具备扎实的有机化学理论基础和丰富的合成实践经验,精通有机合成操作及化合物结构表征技术。
3、具有良好的英语读写能力,熟练开展文献检索、信息挖掘与综合分析。
4、具备优秀的沟通协作意识,较强的自主攻关能力与团队带领经验。
5、热爱科研事业,工作严谨认真,具备高度的实验室安全责任感。
广州小分子生物分析研究员(J10084)
8000-15000元/月
其他生物制药类5-10年本科新药仿制药
岗位职责:
1、依据标准操作流程执行生物样本的前处理工作;
2、按照既定计划与方法要求开展方法学验证及样本分析任务;
3、按规范准确记录实验过程和数据;
4、协助项目负责人完成日常事务,如文件整理、项目筹备、试剂配制以及LC/MS仪器的常规操作与维护;
5、及时向项目负责人反馈实验进度、异常现象及任何偏离情况;
6、完成上级安排的其他相关工作。
任职要求:
1、药物分析、分析化学、药学、护理学或相关专业本科毕业,具备5年以上工作经验;
2、具备良好的沟通协调能力,责任心强,能适应高强度工作;
3、具有较丰富的创新药物研发经历;
4、有药物研发机构或CRO企业从业背景,熟悉GLP管理规范者优先考虑;
5、能够熟练操作HPLC、GC、LC/MS等常规分析设备者优先。
遗传毒理技术员/助理研究员
6000-10000元/月
其他生物制药类1-3年大专体内外微核实验染色体畸变实验AMES实验遗传毒实验细胞实验
1. 熟悉遗传毒理学实验技术及相关基础理论,掌握无菌操作的基本要求;
2. 根据标准流程开展细胞复苏、传代、冻存、计数,制备细胞涂片,并完成固定、染色、封片及镜检,进行集落观察;同时承担细菌培养、鉴定与保藏等工作;
3. 负责实验室耗材、试剂和仪器的采购申请、到货验收及登记管理,定期开展巡检并做好记录;
4. 熟练配制实验所需试剂,完成试剂与耗材的灭菌处理;
5. 熟练使用生物安全柜、显微镜、二氧化碳培养箱、离心机、液氮罐等设备,执行日常维护保养,确保设备正常运转,及时填写使用与维护记录,能够识别并处理常见故障,配合设备管理人员完成校准及期间核查;
6. 严格遵循与所承担工作相关的标准操作规程,对实验过程中出现的偏离情况及时记录,并向专题负责人或主要研究者提交书面报告;
7. 严格按照试验方案执行操作,确保原始数据记录及时、准确、清晰,并对数据的真实性负责,如遇偏离试验方案的情况,须立即记录并书面汇报至专题负责人或主要研究者;
8. 根据岗位需求落实必要的安全防护措施,有效降低人员安全风险,同时防止受试物、对照品及实验系统受到化学性、生物性或放射性污染;
9. 协助专题负责人收集专题相关资料,初步审核原始记录的完整性与规范性,参与原始数据核对与统计分析,完成原始记录的整理归档,同步做好遗传毒理资料的档案管理工作;
10. 按要求参加岗位培训与考核,积极参与业务学习和继续教育,持续提升专业能力;
11. 完成上级交办的其他工作任务
任职要求:
大专及以上学历,具备2年以上遗传毒理实验工作经验。
QC仪分(英文流利)
5000-8000元/月
医药检验经验不限本科生化分析药品质量分析药品检验化学药新药原料药色谱仪气相色谱仪液相色谱仪
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学、化学相关专业;
2. 具备1年以上制药企业仪器分析相关工作经验;
3. 熟悉国家相关的法律法规要求;
4. 具备扎实的专业理论基础和较强的实操能力;
5. 熟练操作HPLC、GC等分析仪器;
6. 掌握气相、液相色谱基本原理,能独立完成常见仪器故障的初步排查;
7. 熟知仪器分析确认与验证的基本项目及规范要求;
8. 具备常规检验操作的基本技能。
岗位职责:
1. 依据检验计划,开展原辅料、中间产品、成品及稳定性留样等样品的仪器分析检测,准确填写检验记录及相关辅助记录,确保数据真实可靠;
2. 参与检验设备验证、计算机化系统验证、工艺验证、清洁验证等相关验证工作;
3. 参与分析方法的转移、确认及验证工作;
4. 协助开展实验室偏差及OOS/OOT调查,编制调查报告并落实纠正与预防措施;
5. 负责所辖分析仪器的日常管理,包括使用后清洁、定期维护保养等工作。
职位福利:入职即缴纳五险一金、提供福利工作餐或餐补、提供住宿或租房补贴、带薪培训、生日福利、夜班补贴等
具备英语沟通能力者优先
药品质量检验员
5000-8000元/月
医药检验3-5年大专执业药师
岗位职责:
1. 参与质量管理相关文件的编制、修订、分发、解读及指导实施;
2. 负责药品不良反应信息的收集与上报工作;
3. 对首营企业和首营品种资料进行质量初审,建立并完善药品质量档案;
4. 审核购货单位资质材料,确保药品销售途径合法合规;
5. 负责质量管理基础数据的初步审核、更新及锁定管理;
6. 承担质量信息管理工作,收集各类质量相关信息,并及时传递、汇总与反馈;
7. 处理药品质量查询、质量投诉,以及问题药品的召回与追回事务;
8. 确认不合格药品,监督其销毁过程,并完成相关记录工作;
9. 整理、归档并规范管理药品质量档案,督促相关部门完善各类台账与记录;
10. 参与企业质量管理体系的内部审核、外部审核及质量风险评估活动;
11. 参与计量器具周期检定的组织与管理工作;
12. 参与设施、设备的验证工作及相关验证档案的管理;
13. 协助部门负责人对验收员、养护员开展验收与养护工作的指导与监督。
任职要求:
1. 具有药学类中专学历,或医学、生物学、化学等相关专业大专及以上学历;
2. 持有执业药师资格证书。
其他生物制药类3-5年硕士新药色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪质谱仪气相色谱质谱仪液相色谱质谱仪
工作职责
1、根据制剂研发项目需求,围绕制剂关键质量属性(如释放特性、稳定性等)明确CQA,独立负责相关分析方法的开发与验证(包括溶出度、含量、有关物质、残留溶剂等),制定质量标准和SOP,完成药品质量研究相关任务。
2、依据项目进度,研究并建立中间体(如缓释微丸、包衣颗粒、压片混合物等)的检测方法,承担工艺放大过程中中间体的质量监控与测试工作。
3、能独立带领分析团队开展药品质量研究,编写分析方法验证方案、原始记录及报告,确保实验数据的真实、完整与可追溯。
4、独立完成注册申报资料中质量研究内容的撰写(如CTD模块3中的分析方法、方法学验证及稳定性研究部分)。
5、具备良好的英语读写能力,可查阅并撰写与质量研究相关的英文文献与资料(如USP/EP中缓释制剂通则、FDA指导原则、审评文件),保障研发工作符合国内外法规要求。
任职资格
1、硕士及以上学历
2、药物分析、药剂学或相关专业背景
3、具有3年以上缓控释制剂(如肠溶缓释)或纳米制剂的分析研发经历
4、有缓控释制剂质量研究、纳米制剂开发及注册申报经验者优先;熟悉此类制剂的关键质量属性,如释放行为、初释效应、含量均匀性、杂质控制等,并能科学设定质量标准;熟练掌握分析方法开发与验证流程,尤其擅长溶出度方法的建立,具备构建体内外相关溶出方法经验者优先
核药研发分析(A17311)
8000-15000元/月
其他生物制药类1-3年本科药品质量分析药品稳定性分析生物药新药色谱仪液相色谱仪液相色谱质谱仪
职位描述:
1、承担核药(以大分子类为主)研发各阶段的质量分析工作,开展分析方法的建立、优化与验证,完成原料药、中间体及终产品的理化性质与放射化学检测;
2、使用radio-HPLC、γ-计数器等设备进行样品检测,实施稳定性研究,保障检测结果的准确性与可追溯性;
3、编制实验设计、分析报告及药品注册所需的技术文档,遵循相关法规规范,负责分析仪器的日常维护与管理;
4、解决质量分析中的关键技术问题,协同多部门推动研发项目进展,持续关注行业技术动态与法规更新。
职位要求:
1、本科及以上学历,分析化学、药学、核药学、生物技术等相关专业背景,硕士学历者优先考虑;
2、具有2年以上药物研发领域质量分析工作经验,熟悉大分子药物(如抗体、ADC等)分析流程,具备核药分析经验者优先;
3、掌握大分子药物常用分析技术及相关仪器操作,能独立开展实验并规范撰写实验记录与报告;
4、工作态度严谨,具备辐射安全防护意识,能够适应放射性药物分析工作环境;
5、具备较强的解决问题能力、沟通协调能力及团队合作精神,能承受一定工作压力。
ps:实验室处于建设阶段,后期该岗位工作地点位于成都市双流区天府国际生物城哦
青海海东余热发电巡检(),5工作地址:民和县马场垣乡下川口工业园区4000-6000元/月
强电工品检工
余热发电巡检(),5工作地址:青海省海东市民和县马场垣乡下川口工业园区4000-6000元/月
烧烤1-2人
招聘啦招聘啦[庆祝][庆祝][庆祝]乐都烤巷烧烤招聘烧烤师傅一名任职要求精通烤串责任心强踏实肯干有经验者薪资电聊地址乐都联系电话
QC-综合组实习生(J10376)
120-140元/天
医药检验经验不限本科中药QCGMP认证GSP认证执业药师
此岗招聘2027年毕业的在校生!!
岗位职责:
1、协助开展样品的接收、登记、保存及销毁等日常管理,确保样品信息准确无误、操作流程符合规范;
2、负责检验记录的整理与归档,配合完成报告撰写,保障数据完整、可追溯;
3、参与留样观察及稳定性试验样品的管理工作,包括外观检查、取样操作及标签维护;
4、协助开展试剂、耗材和标准品的日常管理,涵盖领用登记、库存盘点、有效期监控及基础维护;
5、负责实验室环境整洁与安全管控,落实5S管理、温湿度记录、清洁打扫及安全防护措施;
6、配合完成月度物资采购汇总、GMP文件更新以及新产品的验证支持等相关工作;
7、完成上级安排的其他临时性工作任务。
任职要求:
1、药物分析、药学、生物工程等相关专业大专及以上学历;
2、熟悉药物分析相关技术与实操技能;
3、具备较强的分析理解能力、沟通协调能力及执行能力;
4、掌握实验室基本操作技能,动手能力突出,工作细致严谨、责任心强。
CSV验证质量专员-北京
8000-10000元/月
医药检验3-5年本科QA审核QA认证QA检验
职位职责:
1. 负责厂房设施及设备的验证管理,包含验证文件的审阅与批准、验证规程的更新与优化等工作
2. 承担生产设备的计算机化系统验证(CSV),如WMS、DCS等系统的合规性验证
3. 负责厂房设施的日常监督管理,包括巡检执行、质量周期性回顾及异常情况的调查分析
4. 审核设备清洁确认方案及相关报告,并完成设备使用前的放行确认
5. 参与GMP相关项目管理工作,负责项目文件(如批生产记录等)在实施前后的一致性审核,监督生产、检验及发运各环节的合规执行
6. 参与生产过程中异常事项的调查处理,审核偏差、变更等相关质量事件的文件资料
7. 完成本部门主管交办的其他工作任务
职位要求:
1. 具备3年以上制药企业(原料药或制剂)质量管理岗位工作经验,掌握GMP法规及相关指南要求,了解厂房、设施设备验证流程及CSV验证实务
2. 具备较强的文件审核能力与报告撰写能力
3. 具有良好的英语听说读写基础,能够熟练阅读英文资料并撰写英文报告
4. 拥有药学或相关专业本科及以上学历,或具备中级专业技术职称、执业药师资格
5. 具备良好的沟通表达能力和抗压能力,能有效协调跨部门协作
药品质检员260/天坐班轻松包吃住
6000-8000元/月
医药检验经验不限学历不限轻松上岗 坐班 包吃住
药品检测
1、完成每天产品的检验工作
2、对工厂里所有生产 的产品及设备进行全过程监督控制,认真检查每一道工序
3、经常巡回车间,及时了解生产过程中所出现的问题,掌握生产要求,及时纠正在生产中的差错,保证生产质量
质检专员
7000-14000元/月
医药检验1-3年本科QA审核实验室管理体系
主要职责:
1、留存正在进行的研究项目的试验方案及修订版本、现行标准操作规程的副本,并及时获取主计划表的副本;
2、核查试验方案是否符合本规范的相关规定,核查过程需形成记录并归档保存;
3、依据研究内容和周期制定检查计划,对各项研究实施监督检查,确保所有研究均依照相关法规执行,并完整记录检查情况、发现问题、改进建议,及时跟进整改情况并核实结果,按时上报相关信息;
4、定期评估研究机构的整体运行管理情况,确保机构运作持续符合法规要求;
5、审核研究总结报告,编制并签署质量保证声明;
6、审阅现行标准操作规程,参与其起草与修订工作。
岗位要求:
1、药学、医学、审计学或相关专业本科及以上学历;
2、具备1年以上GxP相关领域工作经验,有CNAS\CMA体系实际操作经验者优先;
3、熟悉国内外GLP相关法规要求;
4、具备较强的自主学习意愿与学习能力;
5、具备良好的组织协调及跨部门沟通协作能力;
6、具备较好的中英文书面表达与阅读能力。
QA专员(产品放行)
9000-12000元/月
医药检验5-10年大专QA放行
工作职责:
1. 负责原液及成品放行全过程的组织与管理;
2. 负责市场投诉、退货、自检等全流程管控,协同药物警戒部门推进不良反应相关事项的跟进处理;
3. 审核产品印刷类包材及标签内容;
4. 组织制定并实施产品召回计划,开展药品安全风险评估及召回后效果回顾分析;
5. 统筹各类GMP检查的前期准备、内外协调及缺陷项回复,参与退货产品的质量调查与处置工作;
6. 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 药学、生物制药、生物技术等相关专业本科及以上学历,具备5年以上生物制药企业QA或放行管理岗位工作经验;
2. 熟悉生物药原液与成品放行操作流程,掌握药品召回、市场投诉处理、退货管理、自检实施及药物不良反应对接等全环节业务;
3. 精通GMP规范及相关药品法规,具有独立组织审计迎检、跨部门协作沟通及模块化工作统筹管理的能力。
拆除维修设备太阳能板
高景太阳能招聘1.招聘岗位:岗位1:拆清(热场作业)10人岗位2:多晶破碎工30人岗位3:单晶设备维修工:30人2.岗位要求:岗位1:45岁以下,接受无经验岗位2:破碎工,性别不限;年龄:45岁以下,50岁以下;吃苦耐劳;岗位3:45岁以下。3.薪资福利待遇:岗位1.计件工资,7000-12000,提供住宿岗位2:计件工资,7000-12000;提供住宿;提供劳保。岗位3:计件工资,5000-6000想干的联系
机修
1-1.2万元/月
机械维修餐补1-2人月结全职钢铁/有色金属冶炼及加工生产设备电工证焊工证
有碎石加工厂工作经验,熟悉各种破碎机的维护保养流程,熟悉低压吊柜的使用
原料药开发
2.1-4万元/月
其他生物制药类5-10年本科有机合成原料药
一、 岗位职责:
1. 研发项目领导:
· 全面主导创新药或高难度仿制药原料药(API)的工艺研发工作,涵盖合成路线设计、工艺开发、优化及放大实施。
· 主导从实验室克级制备到中试(千克级)乃至商业化生产的全流程技术开发、工艺转移与验证工作。
· 制定并执行项目计划、预算及资源配置,保障项目按期高质量完成。
2. 技术攻坚与创新:
· 独立完成新合成路线的设计与评估,攻克关键化学步骤中的技术瓶颈(如手性控制、催化反应、不稳定中间体处理等)。
· 开展工艺安全评估,识别并管控放大过程中的潜在风险(如放热反应、失控风险等)。
· 深入开展杂质谱研究,制定有效的杂质控制策略,建立稳定、合规且可规模化的生产工艺。
3. 合规与注册支持:
· 确保所有研发活动符合cGMP、EHS及环保相关法规要求。
· 编写和审核研发报告、CTD申报资料(模块3.2.S)中的化学部分,以及工艺验证方案与报告。
· 为药品注册提供专业技术支持,高效回应监管机构(NMPA/FDA/EMA等)关于工艺化学方面的问询。
4. 团队与实验室管理:
· 带领合成研发团队(含研究员、高级研究员),负责团队建设、任务分配、绩效考核与专业指导。
· 负责实验室日常运行、设备维护及EHS规范落实。
5. 跨部门协作:
· 与分析研发、制剂研发、生产、质量控制及供应链等部门密切配合,确保工艺开发与后续环节高效衔接。
· 参与关键物料供应商的技术审计与评估,保障起始物料和中间体的质量与稳定供应。
二、 任职要求:
1. 教育背景:
· 有机化学、药物化学、应用化学或相关专业硕士及以上学历,具备5年以上工作经验。
2. 工作经验:
· 拥有5年及以上在制药企业或知名CRO从事有机合成工艺研发的经历。
· 具备至少3年团队管理或项目负责人经验,有带领团队完成从临床前至IND/NDA申报,或仿制药研发至ANDA获批全过程者优先。
· 具备公斤级至百公斤级中试放大经验,熟悉中试车间运作及生产设备。
3. 专业知识与技能:
· 熟练掌握现代有机合成技术、催化反应、手性合成及后处理方法。
· 深入理解ICH指导原则、cGMP对原料药生产的要求,具备工艺安全与绿色化学意识。
· 具备扎实的文献检索、合成路线设计及复杂问题解决能力。
· 熟练运用HPLC、LC-MS、NMR等分析手段进行反应监控与产物结构确证。
4. 核心能力:
· 具备优秀的团队领导力、激励能力与人才培养意识。
· 具有出色的项目管理、跨部门沟通协调及抗压能力。
· 科学严谨,重视质量、安全与细节管理。
· 责任心强,目标明确,结果导向突出。
石药集团恩必普药业招聘质量检验员
4000-5000元/月
医药检验经验不限大专
岗位职责:
1. 负责药品质量检验相关工作,保障产品符合既定质量规范
2. 参与样品的化验与分析,完整记录实验数据并及时提交结果报告
3. 协助开展质量问题排查,提出可行性优化建议
任职要求:
1. 具备扎实的实验操作能力,能规范完成各项检测流程
2. 工作严谨细致,确保数据记录与报告的真实性和准确性
3. 具有良好的协作意识,可与相关部门协同推进问题解决
全日制本科及以上学历,药学、制药工程或相关专业
制剂研发员(生产流程)
1.1-1.3万元/月
其他生物制药类经验不限硕士纳米制剂固体制剂液体制剂吸入制剂注射制剂缓控释制剂化学药新药
主要工作职责:
1. 负责药品生产相关文件的管理与更新,包括生产操作SOP、工艺规程、批记录等文件的编制、修订及培训实施;
2. 组织并协调生产相关的验证工作,如工艺验证、清洗验证、培养基模拟灌装测试、年度质量回顾等;
3. 根据生产工艺要求规划相应的生产操作流程,监督岗位人员严格执行标准操作程序,及时纠正不符合工艺规范的行为;
4. 监督各岗位按规范填写生产原始记录,并负责记录的发放、回收、整理与审核工作;
5. 针对生产现场出现的工艺或技术问题迅速制定应对措施,参与偏差调查及质量事故的原因分析;
6. 开展生产现场的自查工作,针对发现的问题制定整改方案,并推动整改措施的执行与后续跟踪;
7. 组织实施变更、偏差、验证、自检、培训等GMP相关管理活动。
任职资格:(学历、经验、素质、技能)
1. 药学相关专业,硕士学历;
2. 具备良好的英文读写能力,能查阅专业文献资料,并在需要时完成翻译任务;
3. 工作踏实认真,注重细节,性格诚恳守信;
4. 拥有较强的问题分析与解决能力,以及良好的组织协调能力;
5. 动手能力强,熟练处理各类文字材料;
6. 具备出色的沟通技巧、抗压能力和逻辑思维水平。
26校园招聘-药学研发专员(J13619)
8000-15000元/月
其他生物制药类经验不限硕士药物分析药品稳定性研究生物药
岗位职责:
1. 参与构建药学研究相关的研发管理体系,涵盖文件编写、方法转移与验证、体系落地及操作指南的制定。
2. 参与或主导在研项目指定方向的药学研究工作;
3. 参与已上市产品在特定领域的药学研究实施;
4. 密切关注国内外行业技术发展动态,参与技术研讨与交流,提出技术方案,解决产品研发中的关键技术难题。
5. 参与实验室日常运行与管理,协助优化管理流程与制度建设;
6. 参与部门内外的工作协调与管理协作
任职要求:
1. 硕士及以上学历,化学、药物分析等相关专业背景
2. 通过CET4(或具备雅思5.5及以上/托福60分及以上)等同等级语言能力;
3. 熟悉药品研发全过程,掌握扎实的药学实验技术,具备技术问题分析能力
4. 具备良好的报告撰写能力,有较强的学习主动性,善于沟通表达并具备团队合作意识
生物药质量分析研究员 (MJ018023)
1.1-1.5万元/月
其他生物制药类1-3年硕士蛋白纯化工艺蛋白质工程生物药
1、开展蛋白类药物的质量研究工作,涵盖分析方法的建立与验证,产品结构特征解析、生物活性检测、纯度测定、杂质分析等全方位质量评价,以及批次分析和稳定性相关的检测任务。
2、硕士及以上学历,生物化学、分子生物学、微生物学、细胞生物学等相关生物专业背景。
3、具备重组蛋白、抗体、ADC类药物质量分析经验者优先考虑,有药品注册申报经历者优先。
其他生物制药类3-5年硕士复方制剂高浓度制剂注射制剂
岗位职责:
1、开展高浓度制剂、ADC药物、胰岛素及胰岛素复方制剂等的处方优化与工艺开发,并推动相关技术平台的建设;
2、结合生物药整体研发规划,配合部门负责人制定并落实本专业领域的技术研究路径与实施方案;
3、主导研究课题的策略设计与方案制定,推进项目执行,涵盖工艺开发与优化、中试放大、工艺验证、技术转移、生产支持以及IND申报和BLA注册资料准备等工作。
任职要求:
1、药学、生物及相关专业硕士及以上学历;
2、具备3至5年以上的制剂研发经验,熟悉多种药物制剂开发流程,曾独立主导多个项目完成IND或NDA申报;
3、精通制剂处方筛选与工艺开发原理,具备扎实的实验设计能力和问题分析能力,可独立完成工艺研究报告、技术转移文档及注册申报材料的撰写;
4、具备较强的文献检索与法规研读能力,熟练掌握英语听说读写技能;
5、责任心强,具备良好的沟通协调与应变能力,能承受高强度工作压力,善于应对突发情况;
6、工作细致严谨,逻辑清晰,适应高效工作节奏,执行力强,具有良好的团队协作意识;
7、拥有跨部门协同经验及项目管理背景,能够与质量控制、生产等团队高效配合。
药物分析研究员 (MJ018178)
1.5-2万元/月
其他生物制药类3-5年硕士化学药吸入制剂液体制剂纳米制剂高效液相色谱仪液相色谱仪气相色谱仪质谱仪
岗位职责:
1、 负责化学药制剂的质量研究工作,重点开展分析方法开发、方法学验证,以及常规放行和稳定性样品的检测任务;
2、 依据国内外相关法规及注册申报要求,编写药品注册申报材料,并配合完成研发现场核查的前期准备;同步落实项目保密管理与研究资料的系统归档;
3、 承担实验室分析仪器与设备的操作使用及日常维护工作。
岗位要求:
1、 硕士及以上学历,药物分析、分析化学或相关专业背景;
2、 具备扎实的药物质量研究及注册申报实践经验,有微球、吸入制剂研发经历者优先;
3、 熟练掌握各类分析仪器与设备的操作与维护技能;
4、 熟知ICH、USP、EP、ChP等相关法规指导原则及技术要求;
5、 具备扎实的分析理论基础和良好的英文读写能力,可独立完成文献检索、翻译与学习;
6、 思维清晰,善于识别并解决技术问题;工作责任心强,能适应一定强度的工作节奏;具备优秀的团队协作意识与沟通协调能力。
栏目概述
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