济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、开展高浓度制剂、ADC药物、胰岛素及胰岛素复方制剂等的处方优化与工艺开发，并推动相关技术平台的建设；
2、结合生物药整体研发规划，配合部门负责人制定并落实本专业领域的技术研究路径与实施方案；
3、主导研究课题的策略设计与方案制定，推进项目执行，涵盖工艺开发与优化、中试放大、工艺验证、技术转移、生产支持以及IND申报和BLA注册资料准备等工作。
任职要求:
1、药学、生物及相关专业硕士及以上学历；
2、具备3至5年以上的制剂研发经验，熟悉多种药物制剂开发流程，曾独立主导多个项目完成IND或NDA申报；
3、精通制剂处方筛选与工艺开发原理，具备扎实的实验设计能力和问题分析能力，可独立完成工艺研究报告、技术转移文档及注册申报材料的撰写；
4、具备较强的文献检索与法规研读能力，熟练掌握英语听说读写技能；
5、责任心强，具备良好的沟通协调与应变能力，能承受高强度工作压力，善于应对突发情况；
6、工作细致严谨，逻辑清晰，适应高效工作节奏，执行力强，具有良好的团队协作意识；
7、拥有跨部门协同经验及项目管理背景，能够与质量控制、生产等团队高效配合。
1、开展高浓度制剂、ADC药物、胰岛素及胰岛素复方制剂等的处方优化与工艺开发，并推动相关技术平台的建设；
2、结合生物药整体研发规划，配合部门负责人制定并落实本专业领域的技术研究路径与实施方案；
3、主导研究课题的策略设计与方案制定，推进项目执行，涵盖工艺开发与优化、中试放大、工艺验证、技术转移、生产支持以及IND申报和BLA注册资料准备等工作。
任职要求:
1、药学、生物及相关专业硕士及以上学历；
2、具备3至5年以上的制剂研发经验，熟悉多种药物制剂开发流程，曾独立主导多个项目完成IND或NDA申报；
3、精通制剂处方筛选与工艺开发原理，具备扎实的实验设计能力和问题分析能力，可独立完成工艺研究报告、技术转移文档及注册申报材料的撰写；
4、具备较强的文献检索与法规研读能力，熟练掌握英语听说读写技能；
5、责任心强，具备良好的沟通协调与应变能力，能承受高强度工作压力，善于应对突发情况；
6、工作细致严谨，逻辑清晰，适应高效工作节奏，执行力强，具有良好的团队协作意识；
7、拥有跨部门协同经验及项目管理背景，能够与质量控制、生产等团队高效配合。
2026-09-05 14:19
IP属地：山东济南
职位福利
硕士3-5年复方制剂高浓度制剂注射制剂
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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