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岗位职责:
1、负责化学药制剂的质量研究工作,主要包括分析方法的建立与优化、方法学验证,以及日常放行和稳定性样品的检测任务;
2、依据国内外药品注册法规和技术要求,编写注册申报材料,配合完成研发现场核查相关准备;同时落实项目信息保密及实验数据的整理归档;
3、承担实验室分析仪器和设备的操作、日常维护及基础故障排查工作。

岗位要求:
1、硕士及以上学历,药物分析、分析化学或相关专业背景;
2、具备扎实的药物质量研究及注册申报实践经验,有微球、吸入制剂开发经历者优先;
3、熟练掌握各类分析仪器的操作与维护流程;
4、了解ICH、USP、EP、ChP等国际和国内药典的技术规范与指导原则;
5、具有扎实的分析理论基础和良好的英文读写水平,可独立检索、翻译和学习专业文献资料;
6、思维清晰,善于识别并解决技术问题;工作认真负责,抗压能力强;具备良好的协作意识与沟通能力。
2026-05-25 11:18
IP属地:上海

职位福利

硕士3-5年化学药吸入制剂液体制剂纳米制剂高效液相色谱仪液相色谱仪气相色谱仪质谱仪
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