闵行区
职位详情
岗位职责：
1、 负责化学药制剂的质量研究工作，重点开展分析方法的建立、方法学验证，以及常规放行和稳定性样品的检测任务；
2、 依据国内外相关法规及注册申报要求，撰写药品注册申报材料，并配合完成研发现场核查的准备工作；同时落实项目信息保密及研究资料的整理归档；
3、 承担实验室分析仪器与设备的操作使用及日常维护工作。
岗位要求：
1、 药物分析、分析化学或相关专业硕士及以上学历；
2、 具备扎实的药物质量研究与注册申报经验，有微球、吸入制剂开发背景者优先；
3、 熟练掌握各类分析仪器和设备的操作与维护技能；
4、 熟知ICH、USP、EP、ChP等相关法规和技术指导原则；
5、 具备扎实的分析理论基础和良好的英文读写能力，可独立查阅、翻译及相关专业文献；
6、 思维清晰，善于识别并解决技术问题；工作认真负责，抗压能力强；具备优秀的团队协作意识与沟通协调能力。
1、 负责化学药制剂的质量研究工作，重点开展分析方法的建立、方法学验证，以及常规放行和稳定性样品的检测任务；
2、 依据国内外相关法规及注册申报要求，撰写药品注册申报材料，并配合完成研发现场核查的准备工作；同时落实项目信息保密及研究资料的整理归档；
3、 承担实验室分析仪器与设备的操作使用及日常维护工作。
岗位要求：
1、 药物分析、分析化学或相关专业硕士及以上学历；
2、 具备扎实的药物质量研究与注册申报经验，有微球、吸入制剂开发背景者优先；
3、 熟练掌握各类分析仪器和设备的操作与维护技能；
4、 熟知ICH、USP、EP、ChP等相关法规和技术指导原则；
5、 具备扎实的分析理论基础和良好的英文读写能力，可独立查阅、翻译及相关专业文献；
6、 思维清晰，善于识别并解决技术问题；工作认真负责，抗压能力强；具备优秀的团队协作意识与沟通协调能力。
2026-05-25 11:18
IP属地：上海
职位福利
硕士3-5年化学药吸入制剂液体制剂纳米制剂高效液相色谱仪液相色谱仪气相色谱仪质谱仪
工作地址
鱼泡安全保障
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