岗位职责 1、负责生产车间现场清场工作的监督与核查，确保符合GMP相关规范要求。 2、防止药品在生产过程中受到污染及不同品种间的交叉污染。 3、掌握GMP认证流程及相关日常管理要求，严格执行《药品管理法》及GMP等法规制度，保障质量管理体系有效运行。 4、对药品生产全过程实施现场质量监控，确保各环节符合质量标准。 5、完成上级交办的其他临时工作任务。 任职要求： 化工、化学、药学等相关专业，具备3年以上化工行业现场QA工作经验。

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岗位职责: 1、参与仪器分析方法（mAb及ADC的SEC、IEC、icIEF、CE-SDS等）的方法验证、放行检测、稳定性样品测试以及组内问题排查工作。 2、熟悉各类在执行过程中可能出现的质量事件并能有效应对处理。 3、依据GMP规范落实实验室区域的5S管理要求。 4、承担常用理化设备的日常维护与基础保养任务。 5、按照GMP规定及时完成相关实验记录的填写与归档。 岗位要求: 1、本科及以上学历，具备5年以上生物制药领域仪器分析工作经验，能独立分析并解决QC方法中的常见技术问题。 2、具备良好的沟通协调能力与团队合作意识，责任心强，熟悉GMP基本要求。 3、具有较强的抗压能力，愿意深度参与项目全生命周期的相关工作。

一、岗位职责 1、依据GMP管理要求，执行日常分析与检测任务； 2、运用HPLC、GC、IR及水分测定仪等设备开展产品检测，熟练掌握各类分析技术； 3、负责实验原始数据和报告的整理、复核与提交，监督仪器的日常维护，完成检验数据的记录、书写及汇报； 4、参与分析方法验证并撰写相关报告，实施稳定性试验并做好记录； 5、完成各类偏差调查、方法评估的文档编写与总结工作； 6、完成QC主管交办的其他工作事项。 二、任职资格 1、化学、药物化学等相关专业，大专及以上学历； 2、具备分析化学、仪器分析、药物化学、有机化学等专业知识基础； 3、有药物分析相关工作经验者优先录用； 4、为人正直、逻辑清晰；具备责任心、上进心及良好的团队协作意识。

岗位职责： 1、负责制定年度验证主计划，并依据计划推进各项验证工作的实施； 2、负责编制或审核公用系统、设备及仪器确认方案，组织并协调确认执行过程，完成确认报告的撰写与审核； 3、负责工艺验证方案及报告的编写与审核工作； 4、负责清洁验证及相关分析方法验证方案、报告的起草与审核； 5、负责计算机化系统验证方案与报告的编制与审核； 6、完成上级安排的其他临时工作任务。 任职要求： 1、大专及以上学历，药学相关专业，具备5年以上制药企业工作经验，其中至少3年从事验证相关工作。 2、熟悉国内外GMP法规、GMP指导原则及验证相关指南，具有无菌制剂验证经验者优先考虑。 3、具备较强的沟通协作能力及任务执行能力。 经验特别优秀者可直接聘任为组长级别。 注：该岗位实行单休制，介意者请勿投递。

【养护员】1名 负责在库药品的定期循环养护检查，确保药品储存条件符合要求； 监测并记录库房温湿度，对超出范围的情况及时采取调控措施； 检查药品储存状态，对近效期、易变质药品进行重点养护并建立标志； 准确填写药品养护记录，发现问题及时上报并协助处理； 负责养护仪器设备的使用、维护与保养工作。 上班时间：早9晚6双休 任职要求： 药学、医学、生物、化学等相关专业中专及以上学历； 了解GSP对药品验收、养护环节的基本要求，有相关岗位经验者优先； 工作认真负责，耐心细致，有良好的团队合作精神。

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