1、协同研究院及各子公司推进一致性评价产品与新产品在清洁验证取样方法、原料、中间体及成品分析方法方面的转移工作； 2、依据QA对质量标准的调整，拟定相应的分析方法确认或验证方案，并组织实施； 3、参与国际GMP认证相关的检验前期筹备，包括国外药典文献翻译、分析方法验证/确认/转移、检验操作规程与记录文件的编制，以及标准品、化学试剂、检测仪器等物资采购计划的提报； 4、针对药典及法规更新情况，制定相应分析方法确认或验证方案，并落实执行； 5、根据新增原辅料供应商的变化，起草分析方法确认方案并开展补充确认工作； 6、负责定期跟踪国外标准动态，依查新结果修订相关检验通则性文件，并组织内部培训； 7、对检验过程中出现的技术问题提供专业指导，就标准执行中的难点提出可行性建议；必要时参与不合格品的偏差调查，协助制造部开展特定品种的工艺优化支持； 8、配合完成由偏差、CAPA等引发的临时性验证任务； 9、协助上级开展新入职技术研究员的相关技能培训工作； 10、严格遵守公司及部门各项管理制度，保守企业质量信息机密，坚守职业操守； 11、完成上级领导交办的其他临时工作任务。

1. 协助搭建并优化公司生产质量管理文件体系，监督各项制度的执行落实。 2. 对车间质量控制人员（IPC）的工作开展随机检查，针对发现的问题及时反馈至车间主任，提出考核、培训及整改要求。 3. 依据GMP及SOP规范，对药品生产全过程实施现场监督与管控。 4. 针对生产现场不符合GMP/SOP/工艺要求、存在潜在风险、无法即时纠正或重复发生的问题，及时上报QA主管，推动启动偏差或CAPA流程。 5. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等问题的根本原因分析，提出改进措施，并跟进整改措施的执行进展。 6. 根据《产品稳定性试验操作规程Y-SOP-QC-G-004》规定，制定车间相关产品的稳定性考察计划表。 7. 审核车间涉及的验证资料、批生产记录（BPR）、工艺规程、风险评估等技术文件。 8. 每周汇总形成质量通报，积极参与车间质量分析会议，提出切实可行的质量提升建议。 9. 发放不合格状态标识，做好台账登记，监督车间生产过程中不合格品的销毁过程。 10. 按照《中间产品、待包装产品和成品的取样Y-SOP-QA-Q-030》要求，执行成品在线取样操作。 11. 接到车间偏差反馈后第一时间赶赴现场核实情况，并如实向QA主管报告，参与后续调查工作。 12. 每周完成涵盖公用系统在内的所有岗位全覆盖巡检一次。 13. 执行SAP系统中的入库与移库操作。 14. 负责清洁验证过程中的取样任务。 15. 编制车间相关产品的年度质量回顾分析报告。

岗位职责： 1. 独立开展文献查阅，设计化合物或原料药的合成路径； 2. 独立推进化合物或原料药合成路线的建立与小试探索，解决工艺研发过程中的技术难题，并协助中试团队完成工艺放大； 3. 独立承担化合物或原料药的结构确证工作，包括核磁共振全套谱图、质谱等数据解析； 4. 协同分析部门人员进行质量研究相关工作； 5. 独立撰写药品注册申报资料中原材料部分的技术内容； 6. 完成项目实施过程中所需的其他任务。 任职要求： 1. 全日制硕士学历，有机合成、药物化学、天然产物全合成等相关专业背景，具有CRO行业经验者优先考虑； 2. 具备有机合成及化合物结构鉴定的基础理论知识，熟悉常见有机实验操作流程，具备一定的文献检索能力和英文文献理解能力； 3. 能够系统化整理实验记录并独立编写研究报告； 4. 熟练操作Chemoffice、Office等常用办公软件； 5. 具备良好的学习能力、执行力、抗压素质和团队协作意识，能与团队成员有效沟通配合。

1.供应商与首营管理（采购前把控）- 审核供应商、生产企业、药品的合法性资质：查验营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP证书、药品注册证及检验报告，确保资质在有效期内且信息一致。 -负责首营企业、首营品种审批：收集首营资料，组织质量审核，填写审批表，经批准后方可开展采购业务。 -建立供应商质量档案，定期评估供应商质量信誉，淘汰不合格供应商。 熟悉GSP规范及《药品管理法》《药品流通监督管理办法》等法规； -具备药品验收、储存养护的实操能力，能识别药品外观质量问题； -原则性强、细致严谨，有良好的沟通协调和问题处理能力； -部分企业要求持有执业药师证、GSP内审员证书或药品检验员资格证，有医药批发企业质管经验者优先。

1. 承担下游蛋白纯化中试阶段的生产任务。 2. 开展目标蛋白纯化中试工艺的开发与优化研究。 3. 解决中试运行中的技术问题，为生产团队提供技术支持。 4. 负责相关仪器设备的日常维护与管理； 5. 按照标准规范完成实验数据记录、整理归档，编写技术报告及注册申报所需文件。 任职要求： 1. 生物工程、生物化学等相关专业，本科及以上学历； 2. 掌握蛋白纯化基本原理，了解介质填料特性，熟悉蛋白层析系统的实际操作； 3. 工作认真负责，具备良好的团队协作意识； 4. 具备较强的分析和解决实际问题能力，有工艺优化相关经验； 5. 负责与QA部门沟通，完成偏差、变更资料的整理； 6. 具备1年以上100L或更大规模中试纯化工作经验； 7. 熟悉GDP、GMP相关法规要求；

工作职责： 1. 负责中药材到厂后现场监督其外观质量，执行初步验收，并按规范及时取样送至化验室检测； 2. 针对检验不合格的中药材，提交QA主管审核并签署处理意见，经部门负责人批准后，通知供应部办理退换货流程； 3. 监督检查仓库管理人员是否依照GMP标准对中药材及其他物料进行规范存储与管理； 4. 负责中药材及相关物料质量检查全过程的记录填写与归档工作 任职资格： 1. 本科及以上学历； 2. 中药学、药材鉴定等相关专业背景； 3. 具备3年及以上中药材鉴别与质量控制相关工作经验； 4. 工作认真负责，具备良好的职业素养和团队协作意识

岗位职责： 1. 承担化学药品质量研究任务，涵盖原料药与制剂的分析方法建立、验证及转移工作。 2. 开展化学药品稳定性试验，并完成相应研究报告的编写。 3. 参与化学药品注册申报材料的整理与撰写，确保内容符合法规标准。 4. 协同处理生产过程中出现的质量问题，提供必要的技术支撑。 任职要求： 1. 硕士或以上学历，药物分析、药学及相关专业背景。 2. 拥有原料药和制剂申报实际经验，了解药品注册相关法规要求。 3. 熟悉HPLC、GC等分析仪器的操作与日常维护。 4. 具备较强的沟通能力与团队合作意识。

岗位职责： 能够独立承担或主导化合物的合成路线设计及工艺优化； 可负责高难度复杂分子的合成任务，突破关键技术瓶颈，推动项目顺利实施； 准确、详实地记录实验过程，分析实验结果并提交数据报告，编写相关技术文档； 有机会指导初级研究人员，传递专业知识与实践经验。 任职要求： 学历与经验：有机化学、药物化学、应用化学等相关专业背景。硕士学历者需具备5年以上有机合成研发经验；本科学历者需具备10年以上有机合成研发经验。 专业技能：具有扎实的理论功底和丰富的有机合成实操经验，具备突出的科研攻关水平；能独立完成多步合成路线的设计、评估与执行，高效实现目标分子的构建；熟练运用Reaxys、SciFinder等化学信息工具开展文献查询与合成方案调研。 综合素质：具备较强的抗压能力，工作认真负责，富有职业操守；具备良好的团队协作意识，擅长沟通配合；具备优秀的口头表达、文字撰写及协调沟通能力。

主要工作：负责玻璃钢法兰制作及设备的包覆 要求：干活仔细，有责任心 年龄：22-50周岁

岗位职责: 在既定周期内完成结构清晰的化合物合成工作。 任职要求: 1、药物化学、有机合成或相关专业背景； 2、能够独立设计新型化合物的合成路径； 3、掌握有机合成反应的搭建、过程监控、后处理及纯化技术； 4、具备波谱分析能力（如核磁、质谱等），可准确进行化合物结构确证； 5、能够撰写专利技术交底文件。 岗位学历要求：硕士

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本科及以上学历，化工、制药、药学、生物工程、分析化学、质量管理等相关专业。 5–8年化工/医药/医疗器械行业质量检验/质控/质量管理相关工作经验； 3年以上质检团队管理经历，具备独立带领团队的能力。 1. 检验与检测能力 - 熟悉原料、中间品、成品的理化检测、仪器分析及微生物检验流程； - 熟练操作HPLC等常规检测仪器设备。 2. 质量体系与合规 - 主导质检部门质量体系建设，负责体系文件编制、内部审核及外部审核工作； - 组织并配合药监部门、市场监管部门以及客户各类现场审计与检查。 3. 标准与方法管理 - 组织制定和修订检验规程、操作规范及质量标准； - 组织开展偏差调查、OOS/OOT处理、变更控制及纠正与预防措施（CAPA）实施。

岗位要求： （1）本科及以上学历，药学、动物医学、化学、生物等相关专业； （2）5年以上兽药质量相关工作经验，具备1年以上兽药质量管理岗位经历。 岗位职责： （1）具有QA、QC一线工作背景； （2）依据兽药GMP规范，全面负责质量体系在十一个维度的运行与管理； （3）牵头开展兽药GMP认证及产品注册申报等工作； （4）组织制定质量管理相关制度与流程文件，并指导监督其实施执行； （5）主导处理兽药质量投诉及质量事故的调查、处置与报告工作； （6）统筹协调外部客户对公司质量管理体系的审核与检查事宜。

一、岗位职责： 1、依据标准对公司原辅料、包装材料、中间产品及成品等开展微生物检验工作。 2、参与消毒剂效力验证及残留验证等相关验证活动。 3、参与菌种鉴定相关操作，包括革兰氏染色、生化试验、基因测序前处理等环节。 4、对制药用水、工艺用气以及洁净区域环境进行定期监测，并完成监测数据的汇总与报告整理。 5、为厂房设施（如HVAC系统、纯化水系统）及生产工艺/清洁验证提供微生物技术支持。 6、参与原辅料和包材的取样任务；负责微生物洁净区的日常管理，按计划实施清洁与消毒。 7、负责微生物实验室菌种、培养基、试剂及耗材的规范使用与管理，维护实验室环境整洁有序。 8、负责微生物检测及相关环境监控仪器设备的操作、日常维护与管理工作，保障设备稳定运行。 9、参与实验记录与报告的规范化管理，确保数据完整、可追溯；参与偏差、异常情况及OOS结果的调查、分析、处理与上报。 10、按时完成各项检验任务，执行上级安排的其他相关工作。 二、任职要求： 1、大专及以上学历，微生物学或相关专业背景，具备2年以上相关领域工作经验。 2、掌握药品GMP规范、中国药典等相关法规要求，熟悉微生物检验技术与操作方法。

任职资格： 1、教育背景：大专及以上； 2、知识技能/专业/语言：化学，药学，生物工程等相关专业 ； 3、经验：1年以上同岗位工作经验 ； 4、能力：沟通能力强、执行力强、具有综合分析判断能力，可独立操作实验室常规检测仪器。 岗位职责： 1、负责各种物料的理化指标检测，填写原始记录，及时出具检验报告单，并对检验过程和检验结果负责。 2、实验室、化学实验室、仪器室所使用的仪器设备的维护、保养，填写相关记录。 3、负责企业产品稳定性试验、留样监测及复验工作。 4、负责物理实验室、化学实验室、仪器室的安全防护工作。 5、负责化学试剂的管理和使用。 6、根据本部门的工作目标，按时向部门领导提供年、月度工作计划和总结。 7、负责质量检验各项管理标准、技术标准、操作规程的落实。 8、负责做好各项检验记录、检验报告的复核工作，并对检验过程和检验结果负责。 9、负责制订本部门仪器、检验方法的验证方案，并组织实施，完成验证报告。 10、负责用户投诉产品质量问题的分析、检验。 11、配合其它部门做好验证检验、数据统计、分析工作。 12、完成上级领导交办的其它任务。 在这里您将获得—— A) 国家规定的我们都有：五险一金/周末双休/法定节假日/带薪年假 B) 没规定的我们还有：节日津贴/生日福利/餐补话补交补/带薪病假/带薪事假 C) 大家有的我们也有：绩效奖金/年度健康体检/团建旅游 面试地址：西安市未央区凤城九路城发中心1005室 上班地址：陕西省西咸新区空港新城昭容南街8号中南高科西安临空产业港15号楼1单元101

岗位职责: 1、负责生产现场的质量监督 2、负责现场检查记录和其它质量相关记录的填写情况 3、协助本部门做好其他质量工作 4、参与公司内部审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行 5、了解过药品微生物 6、完成主管领导临时交办的其他工作任务 任职要求： 1.大专及以上学历，药学、化学、制药工程、生物技术等相关专业 2.具备5年及以上原料药或制剂生产企业QA或QC相关工作经验，有原料药（API）企业经验者优先 3、熟悉中国《药品管理法》及GMP相关法律法规，对GMP有扎实的理解。了解原料药的生产工艺和质量控制要点 4、能熟练使用Office办公软件进行文档处理和数据分析 5、坚持原则，具备极强的质量意识和责任心，能适应现场工作环境(如洁净区) 6、工作作风严谨，注重细节，具备出色的发现和解决问题的能力 有过药厂现场QA或者微生物检测的优先录取 7、有良好的沟通能力和学习能力，具备良好的职业道德和团队合作精神，工作认真负责，抗压能力强。

招聘、招聘 淮安复星医疗器械有限公司 招聘长白班工种 岗位：冲压操作工 要求：高中/中专及以上学历，2年以上冲压或抛光工种操作经验，能够看懂产品图纸。 年龄：40岁以内 薪酬：6-7K 福利：缴纳社保公积金，包吃，节日福利，定期体检等 地址：淮安市清江浦区朝阳西路106号（复星产业园） 联系电话：

招聘：技术员（五险） 薪资：4000-5500元/月 任职要求： 1. 机械工程相关专业背景。 2. 拥有二年以上机械工艺相关工作经验，熟悉机械加工工艺流程。 3. 熟练掌握 AoutCAD、Solidworks 等制图软件。 岗位职责： 1. 负责机械工艺的设计与规划，确保生产流程的高效。 2. 依据机械加工工艺流程，进行技术指导与操作规范制定。 3. 运用制图软件，绘制机械零件图、装配图等技术图纸。 4. 对机械加工过程中的技术问题进行分析与解决，保障产品质量。 工作时间：遵循公司统一考勤与作息制度。

岗位职责： 1.操作CNC数控机床进行精密零件加工，确保产品符合图纸和技术要求 2.根据工艺文件完成程序调试、刀具选择及参数设置 3.对加工过程进行质量自检，及时发现并反馈尺寸偏差或表面缺陷 4.负责设备日常保养、清洁及简单故障排查，保障设备稳定运行 任职要求： 1.能独立识读机械图纸 2. 具备基本的量具使用能力（如游标卡尺、千分尺、高度规等） 3.工作认真细致，责任心强，具备良好的安全意识和5S习惯 4.有CNC操机、调机或编程经验者优先

岗位职责： 1.负责金属结构件的放样、划线、下料、成型、装配及铆接作业，确保尺寸精度与工艺规范符合图纸及技术标准 2.独立完成钣金件的折弯、剪切、冲压、校正等加工操作，熟练使用折弯机、剪板机、数控冲床等设备 3. 配合焊接、涂装等工序完成结构件整体组装，及时反馈并处理加工过程中的技术问题 4.负责工装夹具的日常维护与简单修整，保持作业区域整洁有序，落实安全生产规范 5.参与工艺改进与质量提升活动，提出合理化建议，持续优化铆接与钣金作业效率 任职要求： 1.具备铆工或钣金工相关实操经验，能独立识读机械图纸及工艺文件，熟悉常用金属材料特性 2. 熟练操作各类钣金加工设备及手动/气动铆接工具，具备基本测量与检验能力（如使用卷尺、角尺、水平仪等） 3.工作认真负责，动手能力强，具备良好的安全意识与团队协作精神 4.身体健康，能适应车间作业环境，可接受适当加班及阶段性项目攻坚任务 5.学历不限，持有铆工/钣金工职业资格证书者优先

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山恩数控装备（）有限公司诚聘： 1、数控机床操作工，2名，，年龄：25-35岁，操作和维护机床设备，确保生产流程的顺利进行，按照工艺图纸和技术要求，执行精密加工任务，熟悉西门子系统，吃苦耐劳，薪资待遇面议，学徒亦可。 2、勤杂工1名，，年龄35-45岁，主要清理加工工件及两个车间运件工作，试用期工资4000，转正4500，长白班，交五险。 3、质量检测，，年龄30-40岁，零部件产品质量检测并记录，会看图纸，生产过程跟踪把关，及时处理不良件问题，薪资待遇面议。 公司地址：盱眙玉兰大道东侧山恩数控装备（）有限公司 联系电话： 联系企业时，请说从“盱眙就业群”，谢谢！