急招： 一、核心职责 承担小分子化药研发阶段的分析方法开发、验证及转移工作，涉及原料药与制剂的有关物质、含量测定、溶出度、稳定性等关键质量指标的检测。 制定科学合理的分析方案和标准检验操作规程（SOP），优化实验参数，确保方法具备良好的可行性、合规性与重现性。 参与药品质量研究工作，包括稳定性试验的设计与实施，完成数据整理与分析，编写质量研究总结报告、方法学验证报告等技术文件。 负责实验室常用分析设备（如HPLC、GC等）的日常维护与校准，及时排查并解决实验过程中出现的技术问题。 严格执行GMP、GLP以及国内外药品注册法规要求（如ICH、NMPA、FDA、EMA），保障研发数据真实、完整、可追溯。 根据项目进度安排，协同合成、制剂、注册等部门推进研发任务，提供专业的分析技术支持。 二、任职要求 （一）教育背景 药物分析、分析化学、药学、化学等相关专业本科及以上学历。 硕士学历者需具备3年以上小分子化药分析研发经验；本科学历者需具有5年以上同领域工作经验，硕士优先。 （二）专业技能 熟练掌握药物分析核心技术，能独立操作HPLC、GC、卡尔费休水分仪等仪器，并完成日常维护与故障处理。 熟悉小分子药物原料与制剂的质量研究全流程，具有丰富的有关物质方法验证经验（涵盖精密度、准确度、线性、范围、检出限、定量限、耐用性等）。 了解影响因素、加速及长期稳定性试验的设计原则，能够进行数据分析并撰写符合监管要求的技术报告。 深入理解GMP、GLP及ICH Q2（分析方法验证）、ICH Q3（杂质控制）等相关法规和技术指南，确保研发活动合规开展。 具备一定的实验设计与优化能力，可应对复杂分析问题，如杂质分离困难、基质干扰、检测灵敏度不足等情况。 （三）综合素质 工作认真细致，责任心强，重视实验数据的原始性与完整性，具备规范的实验记录习惯。 具备良好的沟通能力和团队协作意识，能高效支持跨职能项目的顺利推进。 具有自主学习能力，能持续关注药物研发新技术、新法规及行业发展趋势。 熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PowerPoint）及实验室信息管理系统（LIMS）。 英语能力良好，可阅读英文技术资料、法规文件及仪器说明书。 （四）加分项 有仿制药一致性评价或创新药IND/NDA申报相关分析经验者优先考虑。 具备仪器校验、实验室质量体系运行支持（如参与内审、外审）经验者优先。 发表过药物分析方向学术论文或拥有相关专利者优先。

岗位职责： 1. 具备药物化学或有机合成领域的专业背景，具有较为完整的项目实践经验； 2. 熟悉各类有机化学反应及其作用机理，能独立检索科技文献，规划化合物合成路径； 3. 掌握药物分子设计的基本原理，可进行新结构设计，并结合生物活性数据开展构效关系研究与结构优化； 4. 熟知项目涉及的药理及药代动力学知识，能够解读并分析相关生物评价和DMPK测试结果； 5. 具备良好的沟通技巧和协作意识，能有效对接生物学、药代等团队，并参与对外部CRO工作的协调管理； 6. 协助推进部门内项目进度管控，参与实验室安全管理体系建设及标准操作流程的制定； 7. 负责撰写合成实验记录、研究总结报告、项目文档以及专利中涉及合成内容的部分； 8. 参与对初级研发人员的技术指导与日常管理； 9. 配合完成公司安排的其他相关任务及上级交办的工作事项。 任职资格： 1. 药物化学、有机合成等相关专业博士毕业，已取得博士学位或即将如期获得学位； 2. 具有坚实的有机合成理论基础，熟练掌握实验操作技能，具备独立开展科研工作的能力； 3. 在创新药研究院院长的带领下，能够迅速学习并应用药物化学领域的新知识、新技术，满足项目发展需求； 4. 具有较强的责任心，勤奋踏实、作风严谨、积极主动，具备良好的团队合作精神、沟通协调能力和高效的执行力； 5. 有成功推进至临床前候选化合物（PCC）阶段项目经验者优先；毕业时间一般不超过3年，年龄≤35周岁，能全职进站，接受高校与基地双导师联合培养模式。

岗位职责： 1. 负责创新药制剂的剂型设计、处方筛选与优化，依据API理化特性及临床应用需求，确定适宜辅料组合与制备工艺； 2. 开展制剂工艺开发及参数调试，完成小试、中试放大实验，解决研发与放大过程中的关键技术问题，确保工艺稳定且具备可转移性； 3. 主导制剂质量研究工作，建立含量、溶出度、有关物质等关键项目的检测方法，制定科学合理的质量控制标准； 4. 策划并实施制剂稳定性研究（包括加速、长期及影响因素试验），分析数据结果，评估储存条件与有效期限； 5. 编写注册申报材料，整理实验记录和研究报告，协助注册团队完成IND/NDA申报及相关审评补充工作； 6. 与合成、分析、生产等部门协同配合，推动制剂技术转移，为中试及商业化生产提供专业技术支持； 7. 关注国内外制剂新技术、新辅料及法规更新动态，参与项目前期调研及专利布局相关事务； 8. 负责实验室制剂设备的日常维护，编制标准操作规程（SOP），指导实验人员规范操作，保障实验室安全合规运行； 9. 接受工作安排，按时完成上级交办的其他相关任务。 任职资格： 1. 硕士及以上学历，药剂学、药学、制药工程、药物制剂等相关专业背景； 2. 具备1-3年创新药制剂研发工作经验，有1类新药制剂全流程开发或新型制剂研究经历者优先； 3. 熟悉GMP相关要求，具有IND/NDA申报及审评回复经验者优先考虑； 4. 掌握扎实的药剂学理论知识，熟练使用制剂设备与分析仪器，能独立开展处方筛选、工艺优化及稳定性研究； 5. 具备良好的实验设计能力和数据统计分析水平，能够独立应对研发过程中常见技术问题； 6. 工作认真细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力、团队合作精神及抗压能力，严格遵守研发保密规定。

岗位职责 1. 负责国际项目的研发及工艺技术开发工作 2. 开展工艺放大并提供生产过程中的技术支持 3. 对接海外客户，承担技术交流与协作任务 任职要求 1. 硕士及以上学历优先，特别优秀的本科生亦可考虑；具有API原料药、医药中间体或精细化学品合成研发背景者优先 2. 工作认真细致，具备良好的研发数据管理意识和合规观念，操作规范、条理清晰 3. 具备良好的沟通能力，能够与生产、质量、注册、外贸等多部门协同配合

【任职要求】 1、应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称，一年以上(含一年)药品经营质量管理工作； 2、具有中药学执业药师证或者初级中药师证； 【工作职责】 1、负责药品的养护和质量检查工作; 2、指导保管员正确分库、分类、分区堆垛存放药品，实行色标管理; 3、检查在库药品的储存条件、做好库房温湿度检查管理工作; 【上班时间】10;00-19:00中班14:00-23:00 【薪资待遇】五险一金，包住宿，单休（按照排班调休），月薪6K以上 [图片]

岗位职责: 1）主导新药的药物图谱分析与结构解析，开展药物理化性质表征工作； 2）牵头新药及复杂制剂分析方法的开发与技术研究； 3）指导并解决分析研发过程中出现的关键技术难题； 4）具备对新药及复杂制剂原研产品进行处方解析的经验，能够高效完成原研处方的反向解析。 任职要求: 1）药学、分析化学、化学、材料学或相关专业博士学位； 2）具有8年以上处方前研究工作经验，其中在欧美制药企业从事处方前研究不少于5年，并主导完成多个项目的处方前研究工作； 3）精通处方前研究的流程与核心内容，熟练掌握PXRD、TGA、DSC、MIR、NIR、PSD等固体表征技术，具备独立解析各类图谱的能力； 4）熟悉药物研发全流程及相关注册法规、技术指导原则； 5）具备优秀的沟通协调能力及团队协作精神。

职位名称：制剂研究员 / 高级制剂研究员 所属部门：研发中心 / 制剂部 工作地点：海口 招聘人数：若干 薪资范围：8k - 20k 岗位职责 处方工艺开发：开展化学药制剂的处方筛选、工艺优化与最终确定工作，依据QbD（质量源于设计）原则进行实验设计（DoE）并完成相应数据解析。 项目申报与资料撰写：根据NMPA、FDA或ICH等监管要求，编写CTD格式注册文件中的制剂相关内容，同时负责原始记录及实验报告的整理与归档。 技术转移与放大：主导实验室小试成果向中试及工业化生产的转化，解决工艺放大过程中的关键技术问题，保障产品顺利通过工艺验证。 设备与实验室管理：熟练使用并维护制剂研发常用仪器设备（如流化床、压片机、胶囊填充机等），确保实验环境安全合规运行。 法规遵循：严格执行GMP规范、药品注册管理相关规定及知识产权保护制度。 任职要求 学历与专业：药学、药物制剂、制药工程等相关专业硕士学历，具备2年以上相关工作经验。 工作经验： 熟悉制剂研发全过程，具有仿制药一致性评价项目经验者优先考虑。 有缓控释制剂开发背景者优先考虑。 参与过海外注册项目（如美国505(b)(2)、欧洲EDMF）者优先考虑。 技能要求： 熟练操作Office办公软件及常用统计分析工具。 具备较强的英文文献检索与阅读理解能力。 了解常见制剂设备的工作原理并掌握其操作方法。 综合素质：具备良好的沟通协作能力、团队意识、抗压能力以及严谨务实的科研作风。

1.原料药的路线设计，工艺参数的优化，放大注册的质量研究 2.现有产品的技改降本 3.专利撰写及申请

岗位内容： 1. 参与新药研发项目，依据研究目标拟定研究方案，并开展实验操作及数据分析解读。 2. 撰写实验记录、分析报告和药品研发相关文献，确保文档规范并妥善归档。 3. 协同相关部门开展协作，在保障实验质量的基础上，推动项目有序实施。 4. 关注行业前沿动态与技术进步，持续学习并更新专业知识与技能。 任职要求： 1. 具备生命科学、药学、化学等相关专业背景，本科及以上学历。 2. 有丰富分析方法学验证实践经验者优先考虑。 3. 具备良好的英文阅读与写作能力，能熟练查阅和理解国际期刊及专业文献。 4. 具备一定的分析能力与创新思维，善于沟通协作。

1. 在项目负责人的指导下开展制剂处方的工艺设计及实验工作 2. 药学相关专业硕士在读或应届毕业生

乐东千家抱伦望河楼酒店招海南菜师傅，工资待遇面谈毛

乐东黎族自治县招工地小工/学徒，跟我一起贴砖，会抹灰上墙，头脑要灵活能吃苦的联系，非诚勿扰

薪资福利：底薪3800+提成 任职要求： 1. 18-35岁，形象气质佳，普通话流利，有服务意识； 2. 能适应晚班及节假日排班，抗压能力强； 3. 有娱乐场所/酒店服务经验者优先，无经验带薪培训！ 加入我们： 年轻团队氛围拉满！零基础也能快速上手，用热情点亮城市夜生活，高薪+成长一步到位，等你来挑战！

【高薪诚聘丨伯爵娱乐会所服务员火热招募】 薪资福利：底薪3800+提成 任职要求： 1. 18-35岁，形象气质佳，普通话流利，有服务意识； 2. 能适应晚班及节假日排班，抗压能力强； 3. 有娱乐场所/酒店服务经验者优先，无经验带薪培训！ 加入我们： 年轻团队氛围拉满！零基础也能快速上手，用热情点亮城市夜生活，高薪+成长一步到位，等你来挑战！

招聘水车司机，工地在乐东九所，联系电话

1. 到货入库验收（核心工作） 1. 严格按照GSP要求，对采购到货药品、医疗器械、保健品逐一验收，核对供应商资质、随货同行单、发票、批号、效期、规格、数量、生产厂家、注册证号。 ​ 2. 检查药品外包装：有无破损、受潮、渗漏、封条开裂、包装篡改、挤压变形、标识模糊。 ​ 3. 外观质量检查：片剂有无裂片、色斑、受潮粘连；注射液有无浑浊、沉淀、漏液；中药材有无虫蛀、霉变、走油、掺杂掺假。 ​ 4. 冷链药品（冷藏冷冻药品）重点查验运输温控记录、保温箱温度数据，温度异常直接拒收。 2. 单据与系统录入 1. 做到票、账、货、单四一致，随货同行单信息与实物、采购订单完全匹配。 ​ 2. 及时在医药进销存系统录入验收信息，生成验收记录，填写验收台账，记录验收日期、验收人、合格/不合格判定。 ​ 3. 资料归档：整理供应商资质、检验报告书、注册证、授权书等，分类存档备查。 3. 不合格品与异常处理 1. 不合格药品、破损、近效期、证照过期、单据不符、来源不明药品，做好隔离、挂不合格标识，上报质管部，严禁入库上架。 ​ 2. 对疑似假药、劣药、窜货药品第一时间上报质量负责人，按流程拒收并做好记录。 ​ 3. 办理拒收退货手续，与采购、仓储、供应商对接退换货事宜。 4. 近效期与效期管控 验收时严格把控效期，按公司效期管控标准拒收远期不足的货品，标注临界效期，同步反馈采购端优化采购计划。 5. 场地与工具管理 1. 维护验收区整洁，分区管理待验、合格、不合格、退货货品，杜绝混放。 ​ 2. 保管验收工具：温湿度计、放大镜、开箱工具、冷链测温设备，定期校验。 ​ 3. 做好验收区域温湿度日常监测并记录。 6. 台账与资料管理 1. 完整保存验收记录，保存期限不少于药品有效期后5年；无有效期的至少保存5年，满足药监检查要求。 ​ 2. 配合药监部门飞行检查、日常检查，提供验收资料与原始记录。 7. 协同对接工作 1. 对接采购：反馈到货质量、单据问题、供应商履约问题。 ​ 2. 对接仓储：验收合格后移交入库，做好交接签字。 ​ 3. 对接质管部：执行质管下发的质量管控制度与整改要求。 二、任职基本要求 1. 熟悉药品GSP法规，掌握药品、器械验收标准。 ​ 2. 医药、药学、中药学等相关专业优先，持药学相关上岗证更佳。 ​ 3. 细心严谨，责任心强，具备基础单据核对与电脑系统操作能力。

岗位职责： 1. 负责药品到货验收，核对品名、规格、批号、有效期、数量及随货单据等信息 2. 依据GSP规范开展外观质量检查、包装完整性查验及冷链药品温度记录核查 3. 规范填写验收记录并及时录入系统，确保数据真实、完整、可追溯 4. 对不合格或疑似问题药品进行隔离标识，并上报质量管理部门处理 5. 配合完成库房日常质量管理及迎检准备工作 任职要求： 1. 学历大专及以上，医药学相关专业背景/有药品验收经验者优先 2. 熟悉《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）基本要求 3. 工作细致严谨，责任心强，具备良好的合规意识和文档管理能力 4. 能适应仓库作业环境，具备基础计算机操作能力 5. 无违法犯罪记录，身体健康，能提供健康证明

岗位职责： 1. 负责药品、医疗器械等医药产品的到货验收与质量检验工作 2. 依据GSP及国家相关法规标准，开展外观、包装、标签、批号、有效期等合规性检查 3. 规范填写验收记录，及时反馈异常情况并协助处理不合格品 4. 配合完成质量档案整理、检验数据录入及日常台账管理 5. 参与质量体系内审及供应商质量评估支持工作 任职要求： 1. 学历最低大专/药学/中药学优先等相关专业优先 2. 有医药验收、质检或仓储质量管理经验者优先 3. 熟悉《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》及GSP基本要求 4. 工作细致严谨，具备较强责任心和质量意识 5. 具备良好沟通能力与团队协作精神

招聘岗位：药品研究员（原料药、制剂）、QA、QC、生产工艺员、QA主管、QC主管、车间主任 QA岗位职责： 1、全程监督药品生产过程中的质量控制，确保符合规范要求； 2、负责生产车间清场流程的检查与监督，签发清场合格证明； 3、对半成品、中间产品及最终产品的质量进行确认，并批准进入下一工序； 4、监督检查生产记录及辅助记录的填写及时性与完整性； 5、参与偏差事件及不合格品的调查分析与处理工作； 6、监督洁净区环境监测工作的执行情况。 QC岗位职责： 1、承担样品或指定项目的检测任务，确保检验过程真实、结果准确； 2、负责标准溶液和滴定液的配制、标定、定期复标及相关管理工作； 3、熟练掌握各类检品的检测方法，熟悉常用药品与试剂的理化性质； 4、负责实验室化学试剂的日常管理与使用登记； 5、负责实验仪器设备的维护管理及玻璃量具的校验工作； 6、协助开展GMP相关验证工作的实施。 任职要求： 1、不限性别，药学、药物制剂、分析化学等相关专业本科及以上学历（包含应届毕业生）； 2、具备较强的实验操作能力，能熟练使用各类实验仪器，掌握常规检测技术； 3、熟悉GMP规范、中国药典及药品管理相关法律法规基本内容； 4、专业基础牢固，动手能力强，热爱技术岗位，乐于钻研，工作细心耐心，注重细节，对数据具有敏感性； 5、性格积极向上，责任心强，细致严谨，具备良好的沟通协作能力。技术管理类岗位需具备同行业同岗位3年以上工作经验。 福利：五险一金，周末双休，餐补，房补，节假日福利，加班绩效等。 入职即签订劳动合同并缴纳社保，每月10日准时发放薪资，除基本工资外实行结构化薪酬体系，综合月薪6k元以上。 有意者可将简历发送至公司邮箱（注明：姓名+学校专业+应聘岗位），若未及时回复欢迎电话联系甘女士 工作地点：武汉、枝江。 职位福利：五险一金、加班补助、定期体检、节日福利、高温补贴、周末双休、绩效奖金、餐补

岗位职责： 1、依据企业质量方针与目标，牵头构建、推行并持续优化商品质量管理体系； 2、监督并优化经营服务各环节流程运行情况，确保商品及专业服务品质达标； 3、处理从采购至销售全链条中的质量问题，主导售后质量投诉应对及药品不良反应信息上报等工作； 4、组织实施GSP质量管理相关培训，推进员工在药品质量管理方面的持续学习与能力提升； 5、完成上级安排的其他工作任务。 任职要求： 1、大专及以上学历，中药学或相关专业，持有执业中药师资格证书； 2、具备1至3年商贸类企业质管岗位经验，掌握药品管理相关法律法规； 3、性格开朗，踏实肯干，具备良好的沟通与表达能力。

乐东自治县彩钢瓦厂招聘随车吊司机、焊工及普工。待遇优厚，具体详情可面议。

岗位职责：1. 设备日常运维巡检：全面负责水洗砂生产线全套设备的日常巡查、保养、检修工作，涵盖水洗砂机、振动筛、皮带输送机、渣浆泵、离心泵、洗砂沉淀池配套设备、给料机等所有生产配套设备，每日排查设备松动、磨损、漏油、异响、卡顿等隐患，提前做好预防性维护，杜绝设备带病作业，最大限度减少设备停机故障。 2. 故障应急抢修：生产线运行期间出现设备机械故障、零部件损坏、传动异常、管路堵塞等问题，需第一时间到场排查原因、快速抢修，高效解决各类机械故障，保障生产线连续稳定生产，缩短停机时长，降低生产损耗。 3. 设备保养与维护：严格按照设备保养规程，定期完成设备清洁、润滑、紧固、调平、皮带张紧、轴承更换、密封件更换、零部件加固等常规保养作业；熟练运用电焊、气割技术，完成设备支架、机架、零部件的焊接修复与改造加固工作。 4. 台账与配件管理：详细记录每日设备巡检、维修、保养情况，规范填写设备运行日志、维修台账、配件消耗台账；统计易损配件损耗情况，及时上报配件采购需求，合理管控备品备件，确保维修物资充足。 5. 安全合规作业：严格遵守矿山安全生产管理制度及设备操作规程，作业期间规范佩戴劳保用品，落实高空、检修、动火等作业安全规范，杜绝违规操作；每日清理维修作业区域杂物，保持设备及作业现场整洁有序。 6. 设备调试与优化：配合生产线改造、设备升级、新机安装调试工作，协助优化水洗砂设备运行参数，改善设备运行状态，提升洗砂生产效率与设备使用寿命。 7. 完成上级交办的其他设备运维、检修、整改相关工作任务。 任职要求：1. 年龄与身体：25-50周岁，身体健康、无职业病、无重大疾病，能适应露天砂石厂区作业环境，吃苦耐劳，可配合生产线倒班及夜间应急抢修工作。 2. 工作经验：1年以上砂石场、洗砂厂、矿山生产线机修实操经验，熟悉水洗砂整套设备结构、运行原理及常见故障处理方法，有露天矿场工作经验者优先录用。 3. 专业技能：熟练掌握机械设备拆装、维修、保养技能，精通皮带机、振动筛、洗砂机、水泵等核心设备维修；熟练操作电焊、气割、气焊，可独立完成设备焊接、切割、修复作业；具备基础机电常识，可配合处理简单电机、线路机械配套故障，能看懂基础机械图纸及设备说明书者优先。 4. 资质证书：持有焊工证等特种作业操作证者优先，无证但实操技术娴熟、经验丰富者可面议录用。 5. 综合素质：具备极强的安全意识、责任心和执行力，服从厂区管理制度及工作安排，做事踏实细致，具备独立排查故障、独立维修作业能力，有团队协作精神。 岗位福利：入职即缴纳五险；厂区提供免费食宿（包吃包住）

1、2024年应届毕业生 2、药学类相关专业背景 3、担任过班长或中共党员优先考虑

标题：《QC仪器》 岗位经验：具备医药行业相关仪器检测工作经验 教育背景：本科及以上学历

一、岗位职责 1. 承担药物研发阶段的分析方法开发与验证工作，负责原料药、制剂及中间体的质量控制方法建立，熟练运用HPLC、GC、UV、IR、ICP-MS等分析手段并进行技术优化。 2. 开展研发样品的定性与定量分析检测，准确记录实验过程数据，编写完整的实验报告、原始记录及方法学验证文件，确保数据真实、合规且可追溯。 3. 参与药品质量研究相关工作，协助拟定质量标准初稿，参与稳定性试验的设计与执行，为注册申报提供关键分析支持。 4. 负责实验室分析仪器的日常维护与校准，定期开展性能确认，及时排查仪器异常与技术问题，保障检测工作的连续性与可靠性。 5. 严格遵守GMP、GLP等行业规范及企业质量管理体系要求，参与实验室合规管理，确保操作流程、数据记录和报告编制符合法规标准。 6. 积极参与研发团队的技术讨论与协作，传递分析技术经验，助力研发流程优化，支撑新药开发及现有产品工艺升级。 7. 跟踪分析技术前沿动态，引进先进的分析手段与方法，持续提升团队整体检测与研发能力。 二、任职要求 1. 教育背景：化学、分析化学、药物分析、药学等相关专业本科及以上学历，硕士优先考虑。 2. 工作经验： ◦ 本科需具备2年以上药物研发分析领域工作经验，硕士需具备1年以上相关经历； ◦ 具备原料药或制剂分析经验者优先，熟悉新药注册申报流程，了解NMPA/ICH指导原则者优先。 3. 专业技能： ◦ 熟练操作HPLC、GC、UV、溶出仪等常规分析设备，掌握其维护与数据处理技能，具备独立开发和验证分析方法的能力； ◦ 深入理解药物质量研究原理与实验设计，能独立完成有关物质、含量测定、稳定性试验等核心检测任务； ◦ 具备扎实的数据分析处理能力，熟练使用Office办公软件及专业工具（如Origin、Empower等）。 4. 素质要求： ◦ 具有严谨的科研态度、强烈的责任意识与执行力，关注细节，保障实验数据的精确性与完整性； ◦ 具备较强的解决问题能力、沟通协调能力及团队协作精神，能够高效推进研发任务； ◦ 熟悉GMP、GLP等相关法规与行业标准，具备良好的合规意识。

1. 主导全球药物研发战略的制定与实施，紧密围绕公司发展目标，规划创新药、高端仿制药及改良型新药的研发布局，明确重点治疗领域与技术路径，构建具有持续竞争力的研发产品线。 2. 全面管理药物研发全生命周期，涵盖靶点发现与验证、先导化合物优化、临床前研究（药理、毒理、药代动力学）、制剂开发、CMC研究以及临床试验方案设计与执行，确保各阶段研发进度与质量可控。 3. 领导跨学科研发团队（包括药物化学、生物学、制剂、分析、临床前及临床研发等方向），清晰划分职责分工，推动关键技术突破，解决研发过程中的核心难题，保障项目按计划节点高效推进。 4. 负责全球研发项目的合规性管理，严格执行NMPA、FDA、EMA及ICH等国内外药品研发法规，确保研发数据的真实性、完整性与合规性，全面符合GLP、GCP等相关规范要求。 5. 主持研发项目关键阶段决策，涵盖立项评估、IND申报、临床研究推进、NDA提交等重要环节，统筹研发风险控制、预算管理和资源分配，提升项目成功率与研发投资回报率。 6. 密切关注全球医药行业前沿技术进展、新兴靶点及竞争格局变化，评估外部技术引进、联合开发与项目并购机会，拓展多元化研发合作网络，增强企业技术创新能力。 7. 构建国际化研发人才体系，培育骨干科研力量，持续优化研发管理机制与工作流程，提升团队整体执行力与创新能力，推动全球研发体系的标准化与高效运作。 8. 统筹制定全球注册研发协同策略，协同注册部门推进主要市场药品申报工作，保持与各国监管机构的专业对接，助力研发项目顺利通过审评审批流程。

1、2026年药学类相关专业 2、担任过班长或中共党员优先

岗位职责: 1）主导复杂注射制剂的分析研发工作，涵盖分析方法的开发与验证、结构确证、杂质谱研究，构建完善的复杂制剂分析技术体系； 2）掌握复杂注射剂相关的国内外法规要求，牵头开展复杂注射剂的质量研究工作； 3）指导突破复杂注射剂分析中的关键技术瓶颈，统筹分析研发及注册申报的技术支持。 任职要求: 1）药学、分析、化学、生物学或相关专业博士学位； 2）具备8年以上复杂注射剂分析研发经验，主持完成多个项目并实现成功推进； 3）具有欧美制药企业新剂型分析研究背景，具备相关药品在欧美注册的成功经历； 4）在新剂型药物的分析检测与结构表征方面具备扎实的理论功底和丰富的实践经验，能够有效指导技术攻关与研发决策，支持国际注册； 5）具备良好的沟通协调能力及团队协作精神。

1、药学或相关专业背景 2、具备现场质量保证相关工作经验 3、本科及以上学历

核心职责 1、质量管理体系维护 主导或参与公司GMP质量体系文件的编制、更新与审核工作（包括质量手册、程序文件、标准操作规程等），确保符合中国GMP（2010版）及其附录（无菌药品）等相关法规要求。 组织开展内部GMP自检，跟进缺陷项整改闭环，保障质量体系持续合规运行。 2、生产过程质量监控 审核无菌制剂生产各环节（配液、灌装、灭菌等）的批生产记录和批检验记录，确保数据完整性遵循ALCOA+原则及工艺执行合规。 监督关键控制点的质量管理（如灭菌参数设定、无菌环境监测结果、人员更衣验证情况），并批准关键工序放行决策。 3、偏差、变更与CAPA管理 牵头处理生产过程中出现的偏差事件，组织跨部门调查（涵盖生产、QC、设备等部门），评估对产品质量与合规状态的影响，审定根本原因分析及纠正预防措施（CAPA）。 审核各类变更申请（如工艺调整、设备更换、物料供应商变动），开展变更风险评估，确保变更实施不影响产品整体质量。 4、供应商与物料管理 参与原辅料、包装材料及无菌类耗材（如滤芯、预灌封注射器等）供应商的资质评审（现场或书面审计）。 审核物料从入库到取样、检验及放行全过程的合规性，确保其满足无菌制剂的质量标准（如内毒素控制、微粒污染限度）。 5、验证与确认管理（重点职责） 审核各项验证方案与报告（涵盖工艺验证、清洁验证、分析方法验证、设备确认IQ/OQ/PQ），确保验证活动符合GMP规范要求。 监督无菌工艺模拟试验（培养基灌装试验）的实施过程与结果评价，保障无菌保证水平达标。 任职资格要求 1、学历与专业 本科及以上学历，药学、药物制剂、生物制药、微生物学、化学分析等相关专业背景。 2、工作经验 具备2年以上无菌药品生产企业QA岗位工作经验者优先考虑。 熟悉QA日常巡检、偏差调查、变更控制、验证管理、批记录审查等业务流程者优先。 3、专业知识与技能 法规掌握：深入了解GMP及无菌药品相关法律法规与行业标准，能够准确解读并落实规范要求，具备独立开展常规QA工作的能力。 质量工具应用：熟练运用偏差管理、变更控制、CAPA、风险管理工具（如FMEA、HACCP）以及数据完整性（ALCOA+）原则。 验证技术知识：掌握工艺验证（PV）、清洁验证（CV）、分析方法验证（AMV）、设备确认（IQ/OQ/PQ）的基本流程与技术要求。 4、能力与素质 合规意识强：对法规动态和质量风险具有敏锐洞察力，能独立判断操作合规性并提出优化建议。 逻辑清晰、沟通高效：具备良好逻辑思维能力，可主导跨职能调查（生产、QC、工程等）；书面与口头表达能力强（如撰写审计报告、开展员工培训）。 抗压性强、注重细节：能在高压力环境下稳定工作（如应对审计高峰期），在批记录审核等工作中坚持零差错标准。