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南京浦口区招聘消防水相关工作人员，有意者可联系。

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南京市燃气管道安装，工资380-400一天，需要有登高证

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南京市玄武区招爬架/提升架

本岗位欢迎优秀应届毕业生，具备培养潜力。 岗位职责： #质量管理体系 1、参与有源类医疗器械质量体系的搭建与优化，承担体系文件的维护及日常管理工作，确保体系运行满足法规要求。 2、定期开展内部审核工作，配合管理评审的组织与实施，协助完成外部审核迎检任务。 3、负责医疗器械相关法律法规的信息收集与传达落实。 4、统筹内部人员的质量与法规培训工作 #产品注册申报 1、配合研发团队推进设计开发转化及注册申报进程。 2、牵头组织设计开发文档的编制、修订、汇总与归档管理。 3、牵头注册审评材料的撰写，负责申报资料提交，并组织补正材料的编写与报送。 4、对接产品检测相关事宜（包括注册检验、生物学评价等） 任职资格： 1、专业：化学、生物、医学、机械、电子电气等相关专业，本科及以上学历； 2、掌握ISO13485及二、三类有源医疗器械GMP规范，具备外审接待经验，持有内审员证书者优先； 3、具有2年以上有源类医疗器械质量管理或注册岗位工作经验； 4、具备较强的学习能力、逻辑分析能力及问题解决能力，文字表达能力良好； 5、沟通协调能力强，抗压性好，富有团队合作意识和责任心

岗位要求： 1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学或理工科相关专业 2. 具备3年及以上二类/三类有源医疗器械质量体系或注册相关工作经验 3. 熟悉欧盟、美国等地区医疗器械相关法律法规 4. 掌握IEC 60601系列、UL、ISO 14971等国际标准要求 5. 熟悉ISO 13485:2016及QSR 820或MDSAP质量体系 6. 了解MDR/21 CFR等相关法规，具备出口欧盟及美国产品设计开发经验者优先 7. 具备良好的沟通协调能力与项目推动管理能力 8. 能熟练使用英语，可阅读相关标准文件 9. 可接受出差 工作内容： 1. 协助研发部门完成DHF及DMR文档输出，确保设计开发各阶段文件符合法规与标准要求 2. 负责产品研发DHF资料的收集、审核及整改支持，对接项目组获取研发各节点产出资料，保障资料输出的及时性、准确性与完整性 3. 负责产品申报资料的审查，准备外部核查材料，协助完成不符合项的整改及报告撰写 4. 协同研发部门优化流程体系，组织研发流程培训，并面向公司各部门开展国际标准、法规及质量体系相关内容的宣贯培训 5. 跟踪并整理国际医疗器械监管机构发布的政策法规、指南及标准文件，提供合规培训与法规支持，推进合规落地与风险管理 6. 依据ISO 13485:2016及QSR 820或MDSAP法规与标准要求，维护质量管理运行，推动公司质量管理体系与流程的持续优化，并监督执行情况 7. 协助或主导内外部审核工作，针对审核发现的不符合项实施整改、跟踪与验证，处理其他国际标准及体系相关事务

南京招爬架工工作地址：南京

南京市江宁区招爬架/提升架

1．岗位职责 1、协助管理者代表开展质量管理体系文件的编制与修订工作，确保体系文件现行版本的有效性； 2、实施质量管理体系过程的监控与测量，推动纠正与预防措施及改进方案的落实，并组织对实施效果的跟踪验证； 3、牵头组织不合格品的评审，监督其处理流程的执行； 4、负责公司产品注册及相关许可资料的整理、准备与申报； 5、组织开展管理类与技术类培训，制定优化培训方案与措施，配合完成各岗位人员的培训实施及能力评估； 6、按要求执行进货、过程及成品最终检验，批准并放行检验记录与报告，负责批生产记录及各类质量记录的收集、归档与管理； 7、制定并完善设备操作规程，监管设备与计量器具的使用状态，保障设备满足检验工作的需求； 8、协同研发部门完成特殊过程确认及关键工序的验证或确认工作； 9、完成上级领导安排的其他工作任务。 2．任职要求 1、具备大专及以上学历； 2、企业管理、质量管理、医药、化学分析或相关专业背景，具有5年以上在制造、电子、医疗器械或相关行业从事质量管理工作经历，具备对质量管理体系运行及产品实现过程中实际问题进行准确判断与处理的能力； 3、接受过质量体系内审或外审培训，掌握质量管理体系标准及相关质量管理要求； 4、熟悉医疗器械领域相关法律法规及标准规范，了解医疗器械生产工艺、检验规程及相关技术标准； 工作时间：8:45-17:30双休法定节假日 福利：年终奖妇女节、端午节等节日福利部门聚餐补贴生日福利团建活动 一轮面试，直接与总经理面试沟通薪资

1．岗位职责 1、协助管理者代表开展质量管理体系文件的编制与更新工作，确保体系文件现行版本的有效性； 2、实施质量管理体系过程的监控与测量，推动纠正预防措施及改进方案的落实，并组织对实施效果的跟踪验证； 3、牵头组织不合格品的评审，监督其处理流程的执行情况； 4、负责公司产品注册及相关许可材料的整理与申报工作； 5、组织开展管理类与技术类培训活动，制定优化培训方案，协助推进各岗位人员的培训实施与能力评估； 6、按规范要求执行来料检验、过程检验及成品最终检验，批准并放行检验记录与报告；负责产品批记录及各类质量记录的汇总与归档管理； 7、制定并优化设备操作规程，监管设备与计量器具的使用状态，保障检验工作的设备需求； 8、协同研发部门完成特殊过程确认及关键工序的验证或确认工作； 9、完成上级领导安排的其他相关工作任务。 2．任职要求 1、具备大专及以上学历。 2、企业管理、质量管理、医药、化学分析或相关专业背景，具有5年以上在制造、电子、医疗器械或相关行业从事质量管理工作经验，具备独立判断和解决质量体系运行及产品实现过程中实际问题的能力。 3、接受过质量体系内审或外审培训，掌握质量管理体系标准及相关管理要求； 4、熟悉医疗器械领域相关法律法规及标准规范；了解医疗器械生产工艺、检验规程及相关技术标准； 工作时间：8：45-5：30双休法定节假日 福利：年终奖妇女节、端午节等节日福利部门聚餐补贴生日福利团建活动 面试流程：一轮面试，直接与总经理面试沟通薪资

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