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质量管理专员 一、岗位职责： 1、负责各类文件的审核及归档管理工作； 2、组织开展公司GMP内部审核相关事务； 3、参与部门质量管理体系的建设，承担体系文件的编写与修订； 4、组织实施质量相关的培训与宣导工作； 5、跟踪并整理医疗器械领域相关法律法规信息； 6、监督不合格医疗器械的处理及销毁流程的合规执行； 7、负责医疗器械不良事件的监测与上报工作； 二、任职要求： 1、本科及以上学历，专业包括医疗器械、医学、药学、机械、材料、检验、化学、电子、生物工程等相关方向； 2、具备1年以上医疗器械经营企业质量管理岗位工作经验； 3、熟悉质量法规要求，具备良好的团队协作能力，工作态度严谨认真； 工作时间：8:30-17:00，周末双休，法定节假日按国家规定执行 薪酬福利：提供住宿，入职即办理五险一金，薪资结构为基本工资+补贴+福利，另享项目绩效奖金 面试安排：仅一轮面试，由部门总经理亲自面谈，现场沟通薪资待遇

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岗位职责： 1. 规划与搭建企业内部流程体系，保障流程运作的顺畅与高效； 2. 编制并持续优化各类管理制度，推进管理规范化与标准化； 3. 跟踪流程实施情况，识别运行中的问题并推动解决，实现流程迭代升级； 4. 开展流程相关的培训与宣导工作，增强团队对制度的理解与落地执行能力； 5. 推动跨部门协作联动，确保流程设计与实际业务需求紧密衔接。 任职要求： 1. 本科及以上学历，管理学、工商管理或相关专业优先考虑； 2. 具备2年以上相关领域工作经验，有制造行业或供应链从业经历者优先； 3. 熟悉流程梳理与优化工具方法，具备较强的数据分析处理能力； 4. 拥有出色的沟通协调能力，能够有效推进组织内流程变革落地； 5. 工作积极主动，责任心强，能在高强度工作节奏中保持高效输出。

主要职责： 1.供应商开发与评估 -负责新供应商的现场考察，审核其工厂环境、制造流程、质量管理体系（如ISO22000、HACCP、GMP）、检验能力及卫生规范，编制审核结论并提出准入意见。 -对在册供应商实施周期性年度审查及突击检查，确保其持续满足质量标准，推动不符合项的整改与闭环管理。 2.质量标准制定与落实 -编制并优化原辅材料、包装材料的质量规范及供应商评审流程，建立科学的供应商质量评估机制。 -向供应商清晰传递公司质量要求，确保理解统一，并监督其实际执行情况。 3.质量问题处理与改善 -主导进货检验中不合格物料的处置，组织与供应商对接，要求提交根本原因分析（如8D报告）及纠正预防措施（CAPA），并跟进验证措施实施效果。 -协同生产部门分析因原材料引发的生产异常，配合质量团队追溯市场反馈中涉及供应商环节的问题。 4.供应商绩效评价与提升 -搭建供应商质量绩效评估模型（如来料合格率、响应效率、CAPA落实情况等），定期开展质量等级评定，为采购策略提供依据。 -发现供应商质量体系中的短板，指导并推动其进行技术升级与流程改进，提升整体质量表现。 5.跨部门协作与体系整合 -在新产品开发阶段参与供应商前期导入，评估原料选型合理性及供应商技术匹配度，协助解决开发过程中的供应端质量问题。 -与生产、质量保证、研发等团队紧密配合，推动供应商质量管理融入公司整体质量体系，支持内审及管理评审工作。 6.法规与行业信息追踪 -持续关注国家及地方食品安全法规、标准（如GB标准）及行业发展趋势，及时向供应商传达最新要求，督促其合规执行，规避质量与法律风险。 7.完成上级安排的其他与供应商管理相关的工作任务 任职要求： 1.本科及以上学历，食品科学、生物学、化学、质量管理等相关专业。 2.5年以上食品行业供应商质量管理经验，有乳制品生产工艺及原材料质量管控经验者优先。 3.具备供应商质量体系搭建、审核及优化的实际案例，能独立承担供应商质量管理工作。 4.熟练使用Excel、Minitab等工具进行质量数据统计与分析，支撑决策输出。 5.具备良好的沟通协调能力，能够高效联动供应商与内部各职能部门协同解决问题。 6.工作细致认真，责任心强，具备较强的抗压能力

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