
生产主管
9千-1.5万/月
建筑施工生产经理/负责人3-5年学历不限车间管理
岗位职责:
1. 落实公司各项运营指令,全面主持车间日常管理工作
2. 监控生产进度,依据订单需求科学调配人员与资源,保障产品按时交付
3. 对生产过程进行监督与指导,实施质量管控,及时纠偏,确保产品质量稳定
4. 推行生产现场6S管理,持续优化工艺流程,提升现场运作效率与标准化程度
5. 完成上级交办的其他工作任务
任职要求:
1. 具备3年以上车间管理相关工作经验
2. 具有良好的沟通协调能力及团队组织能力
3. 具备较强的抗压性与问题解决能力
公用设备工程主管(医疗器械/医美产品)
1.3-2万/月
厂长/主管3-5年本科五险一金设备维修电工证AutoCAD特种设备安全管理员证公用系统设施维护只上白班医疗器械行业冻干机制药/医疗设备经验有设备管理经验纯化水系统
岗位职责:
1. 负责净化空调系统、水系统及空压系统的验证、运行与日常维护;
2. 负责生产车间设备的故障维修、预防性维护保养,以及相关SOP文件的编制与修订;
3. 承担公用工程设备的巡检与维修任务,确保生产系统稳定运行;
4. 负责所辖区域内备品备件的计划、使用与台账管理;
5. 组织实施生产设备的IQ/OQ/PQ验证工作,完成设备软件部分的验证报告;
6. 参与企业工程类项目建设与实施;
7. 具备冻干机、灭菌柜、轧盖机等关键设备的操作与维护经验;
8. 落实EHS管理体系中的各项要求,执行安全环保相关工作;
9. 遵守公司各项管理制度,定期总结工作进展,完成上级交办的其他任务。
任职要求:
1. 全日制本科及以上学历(硬性条件),专业为暖通、建筑环境与设备工程或机电类相关方向,持有电工证;
2. 三年以上制药或医疗器械行业公用系统运维工作经验,掌握常见故障处理方法,具备熟练的CAD操作能力,可进行图纸更新;有大型空调系统管理经验;熟悉GMP体系下公用系统的验证流程;
3. 有西林瓶、预灌封产品线设备接触经历,了解冻干、灌装、湿热灭菌等工艺设备的验证与维修;
4. 熟悉生产设备软件系统的3Q验证流程;
5. 曾参与工厂GMP建设过程,了解工程项目中的风险管控、预算管理及进度协调;
6. 具备良好的沟通能力和团队协作意识。
生产负责人
8千-1.2万/月
厂长/主管3-5年本科
【岗位职责】
1. 负责建立和完善生产指挥系统,依据公司生产任务下达生产计划,跟踪和监督进度,确保生产任务完成;
2. 负责建立和完善安全管理体系,并全面贯彻,确保公司安全管理工作符合国家及地方政府的要求,满足公司经营发展需求;
3. 统筹及管理与销售、研发、质量、采购等其他部门的横向联系;
4. 优化生产人员的配置,激励并提升团队素质,提高生产质量、效率,降低生产成本;
5. 沟通研发部门共同推进生产工艺的完善和提升,并组织实施。
【岗位要求】
1. 精通医疗器械生产与运作管理、质量管理、设备管理、安全管理;
2. 了解医疗器械相关的国家法律法规,熟悉医疗器械质量管理规范及附录无菌和植入医疗器械、GB42061/ISO13485质量管理体系;
3. 熟悉无菌、植入医疗器械、注塑、材料加工、电子元器件装配等工艺;
4. 熟悉公用工程设施和生产设备的清洁、维护和保养的管理以及3Q验证;
5. 具有较强的领导能力、组织协调能力、跨部门协作能力、分析判断能力及持续改进意识;
6. 5年以上医疗器械生产和质量管理的实践经验,至少有3年以上的医疗器械生产系统管理经验;
7. 5年以上生产总监/经理岗位或同等岗位经验者优先考虑;
8. 化学、高分子材料、生物、机械、电子等相关专业。
车间主管
8千-1万/月
车间主任3-5年大专质量管理装配工艺生产计划管理现场管理
工作内容
1、组织制定并完善职责范围内的各项管理制度及作业流程标准,经审批后组织实施并监督落实。
2、负责车间生产计划的具体执行与推进。
3、生产过程管理:
(1)主持召开车间例会,统筹协调各项生产任务;
(2)对生产作业全过程进行监督与指导,实施质量管控,确保产品质量达标;
(3)检查员工操作规范性,对不合规行为及时警示并纠正;
(4)监督生产环节中的自检与互检执行情况,杜绝不合格品进入下一道工序;
(5)编制生产现场物料管理相关报表;
(6)负责车间班组日常事务的组织与协调。
4、生产现场管理:
(1)建立健全现场管理制度,并开展现场管理知识的培训与指导;
(2)推行5S管理体系,促进生产车间规范化、标准化运行;
(3)定期考核员工5S执行成效,结合绩效机制推动制度落地;
(4)持续优化车间精细化管理模式,推动降本增效常态化;
(5)评估各工序运作效率,合理配置人力并灵活调度;
(6)实时掌握设备运行状态,协同相关部门快速处理影响生产的各类问题,保障生产有序运转。
5、车间生产安全管理:
(1)落实企业安全生产制度,组织开展日常安全巡查;
(2)重点管控关键岗位与高风险区域,消除潜在隐患,防范安全事故发生;
(3)定期开展安全教育与培训,提升员工安全操作意识;
(4)组织车间人员参与技能提升培训;
(5)协助人力资源部门完成员工考勤统计及薪资核算等相关工作。
6、其他职责:
(1)做好与其他职能部门之间的协作与对接;
(2)及时向上级汇报并协同相关部门处理生产过程中突发状况;
(3)完成上级领导安排的其他工作任务。
任职资格:
◆ 大专及以上学历,经验丰富者可适当放宽条件。
◆ 年龄30-45周岁,
◆ 具备3年以上车间管理岗位工作经验。
任职要求:
◆ 具有出色的组织协调能力与应变处理能力。
◆ 熟悉生产运营全流程,能高效组织和监管生产活动。
◆ 善于激发团队潜力,带领团队达成既定目标。
◆ 精通生产管理常用工具与方法,具备提升生产效能的实际经验。
◆ 对产品质量有强烈的责任意识,确保产出符合标准要求;
◆ 人际交往能力良好,责任心强,富有事业心;
◆ 具备敏锐的问题洞察力和一定的决策判断力;
◆ 性格外向开朗,职业素养高,善于沟通协作,具备良好的团队精神。
制动系统主管工程师
1.2-2.2万/月
厂长/主管5-10年大专底盘设计乘用车
主要工作职责:
1. 独立负责制动系统整体方案的规划与交付实施;
2. 参与系统设计方案的技术评审,配合完成样机试制相关工作;
3. 编写项目所需的技术文档及标准化资料;
4. 优化制动系统设计流程,建立并完善相关技术规范;
5. 组织开展制动系统技术经验总结、知识沉淀及前瞻性技术研究。
岗位要求:
1. 具备5年以上汽车研发单位制动系统设计经验;
2. 具备独立承担制动系统方案设计与落地交付的能力;
3. 熟练使用专业软件完成制动系统的开发与交付任务;
4. 能够指导工程师和助理工程师完成设计工作;
5. 具有推动制动系统设计流程优化和技术标准制定的经验;
职位福利:14薪、五险一金、绩效奖金、包吃、包住、定期体检、带薪年假、节日福利
常州溧阳市招聘一名推土机驾驶员,要求会使用平地仪,能够胜任复耕工地的工作。工作地点在。有意
推土机司机1-2人
招聘一名推土机驾驶员,要求会使用平地仪,能够胜任复耕工地的工作。工作地点在溧阳。有意者可报名。
氩弧焊1-2个月日结
广汇招聘氩弧焊工,负责焊接铝合金钢结构,需要着色探伤,要求较高。
要求男性,年龄50岁以下,持有相关证件,能看懂图纸,服从管理。
工作时间为早7:30至下午16:30,每天8小时,薪资300元一天,加班另算。
工期约50天,属于临时工作,工期结束后人走账清,中途可预支工资。
氩弧焊1-2个月日结
广汇招聘氩弧焊工,负责焊接铝合金钢结构,需要着色探伤,要求较高。
要求男性,年龄50岁以下,持有相关证件,能看懂图纸,服从管理。
工作时间为早7:30至下午16:30,每天8小时,薪资300元一天,加班另算。
工期约50天,属于临时工作。工期结束后人走账清,中途可以预支工资。
常州武进区拆装钢结构,高2米多,需要有登高证,需招2个人。
270-280元/天
钢结构1-2人周结
拆装钢结构,高2米多,需要有登高证,需招2个人。
生产经理1-3年中专/中技
广州市番禺区招工地生产经理,短期内跟着学习木工、瓦工、油漆工艺,空调安装等现场经验,长期为公司项目经理。
码头生产经理
1-1.5万/月
生产经理5-10年本科
岗位职责:
1. 全面负责码头生产运营管理
统筹码头日常装船作业、靠离泊、设备机修、电控等全流程生产管理,制定每日、每周、每月生产计划,合理调配人力、设备、泊位资源,保障码头皮带机输送系统、移动式装船机、堆场转运系统高效、连续、稳定作业,确保完成吞吐量、装船量、发货时效等生产指标。
2. 装船机+皮带机作业现场管控
熟悉码头自动化输送、装船作业工艺,全程监管装船作业全流程;优化装船作业工序,控制装船堵料、撒料、偏载等常见问题,提升装船效率、降低维修,保障船舶装货均匀、合规、高效离港。
3. 生产调度与船期统筹
合理排定船舶靠泊、装卸、离港计划;根据装船任务、来料量动态调整生产排班,解决现场落料、皮带磨损、设备损坏等生产问题,提升码头周转效率。
4. 设备生产运维协同管理
熟悉码头成套输送设备:固定皮带输送机、装船机、溜筒、清扫器、滚筒包胶、皮带硫化,变频控制系统等;配合机修、维保班组做好设备班前点检、日常巡检、故障预判、停机检修统筹,最大限度降低设备停机时长,保障连续生产。
5. 安全生产与现场标准化管理
落实港口码头安全生产管理制度,管控高空作业、机械作业、船舶临水作业、设备启停、皮带机运行等高危环节;组织班组安全交底、班前会、隐患排查、违章纠查,杜绝机械伤害、落水、设备故障、粉尘安全事故,保障现场合规生产。
6. 班组管理与绩效考核
负责生产班组人员排班、日常管理、技能培训、工作考核;优化生产岗位职责,规范作业流程,提升班组执行力与作业效率,打造标准化、高效化码头生产队伍。
7. 数据统计、复盘与产能优化
每日统计装船量、设备利用率、作业时长、货损率、能耗数据、维修保养数据的呢过;定期做生产复盘、产能分析、流程优化,提出降本增效、提质提速的整改方案,持续提升码头运营效益。
8. 对外对接与应急处置
配合海事、港航、安监、业主单位检查与对接;负责大风、暴雨、设备故障、船舶突发问题、堵料停机等现场突发应急处置,保障码头生产平稳有序。
任职要求:
1. 本科及以上学历,港口物流管理、航道与海岸工程等相关专业;身体健康,能适应码头现场环境、倒班及现场值守。
2. 必须具备5年以上长江或海岸码头运营生产管理经验,熟悉皮带机输送系统、移动式装船机整套作业工艺,有有完整的砂石骨料码头投产、稳产、提质增效管理经验优先。
3. 专业能力
精通码头装船、输送、堆场、靠泊整套生产流程;熟悉装船机操作逻辑、皮带机启停规范、防堵料、防跑偏、防撒料工艺;懂港口安全生产规范、船期调度、现场统筹管理,能独立全盘统筹码头生产运营。
4. 综合能力
具备极强的现场把控能力、突发问题处置能力、统筹调度能力;抗压能力强,能适应码头高强度生产节奏,懂成本管控、产能优化、人员管理。
5. 素养要求
原则性强、执行力高、吃苦耐劳、常驻现场;无重大安全事故记录,熟悉港口作业及安全操作规程的要求。
建筑施工生产经理/负责人
1.8-2万/月
生产经理经验不限学历不限
岗位职责:
1.全面负责非洲马达加斯加造纸厂建设项目施工生产管理,统筹进度、质量、安全与成本控制
2.组织审核施工图纸,协调设计优化与技术交底,确保图纸符合当地规范及项目实际需求
3. 主导项目结算工作,包括工程量核算、签证办理、分包结算及竣工资料编制
4.管理现场施工团队与分包单位,落实日常巡检、工序验收及问题闭环整改
5.对接当地主管部门及业主方,推动合规报建、验收及属地化协作事宜
任职要求:
1. 具备建筑施工类相关工作经验,熟悉工业厂房(尤其造纸厂)建设流程者优先
2. 熟练使用CAD等制图软件及常用工程计量软件,具备独立图纸深化与结算能力
3. 具备良好的跨文化沟通能力与英语读写能力,适应长期海外派驻
4.责任心强,具备较强的组织协调能力与应急处理能力
5. 最低学历不限
工程部经理(精冲)
1.2-2万/月
厂长/主管5-10年大专制造业精冲
【岗位职责】
1. 负责产品制造工程项目的目标、指标的制定和组织实施等统筹工作。
2. 负责产品、工艺、设备、治夹具的可制造性分析统筹工作。
3. 负责生产制造工程文件的审核、签批和管辖范围内重大事项的决定。
4. 负责新产品的导入评估,制定设备投资预算以及相应辅料成本。
5. 主导设计产品生产工艺流程、建立工艺控制系统、规划产能。
6. 负责组织进行生产资源需求评估与配置,包括人力、设备、厂房、辅料、工装夹具;持续改进生产工艺,节约生产成本,优化生产资源。
7. 负责应对客户端的产品或工艺技术评审工作。
8. 负责生产设备及工具的日常维护及保养管理。
9. 负责带领各小组保证正常生产的顺利进行,包括工程变更评估、转化与执行,不良品分析与合格率的改进等。
【岗位要求】
1. 大专以上学历,机械电子相关专业。
2. 熟悉精冲五金产品的工艺、制程以及相关要求,有相关经验5年以上,熟悉新产品开发流程。
3. 有设备维护管理经验及工装夹具设计制作经验。
4. 有项目管理、精益化生产、TPM、6sigma活动推广经验优先。
5. 有IATF16949体系经验优先。
船检工程师
7千-1.1万/月
其他生产营运人员月结1-3年本科
【岗位职责】
1. 负责船舶建造过程中的结构、设备及系统检验,确保符合船级社规范、国际海事公约及客户技术要求。
2. 参与船舶设计图纸审核,识别潜在技术风险并提出专业改进建议。
3. 记录检验过程数据,编制检验报告,跟踪问题整改闭环,保障船舶建造质量。
4. 与船东、船级社及内部生产团队沟通协调,解决检验过程中的技术分歧。
【岗位要求】
1. 船舶工程、机械工程等相关专业本科及以上学历。
2. 持有船舶检验相关资格证书优先。
3. 熟悉船舶建造工艺、船用材料特性。
铸造工程师
1-1.5万/月
其他生产营运人员1-3年本科钢锻造压铸砂型铸造SolidWorks铝金属型铸造
金属(铝、不锈钢)铸造行业,2年以上工作经验。
【岗位要求】
1. 熟练运用IATF16949/APQP等产品开发体系;
2. 精通铸造模具设计和铸造产品开发;
3. 具备优良跨部门协作能力,能够应对各种技术问题并解决;
4. 熟练运用二维三维画图软件。
【岗位职责】
1. 全面设计和校核铸造模具,推进新产品开发;
2. 协助商务部进行供应商开发、模具/供应商切换;
3. 优化铸造产品结构设计和模具设计改良,降本增效;
4. 协助其他各部门做好配套的技术服务和支持工作;
5. 认真做好领导安排的其他工作任务。
生产主管(缝制/车缝)
9千-1万/月
车间主任包吃免费培训包住3-5年高中汽车座椅坐垫面套包覆
岗位职责:
1、监督员工严格执行公司安全规范,定期开展相关的安全教育培训;
2、依据年度生产目标,制定人员需求计划,合理优化人员结构,确保员工技能匹配生产要求,同步落实岗位替补及技能培训工作;
3、保障缝纫设备的正常运行,执行日常点检与维护保养任务;
4、建立工装夹具台账与备品备件清单,并维持合理的库存水平;
5、持续优化生产现场布局,改善人体工学设计,减少搬运浪费,提升生产节拍均衡性,实现工序间顺畅衔接,消除瓶颈环节,降低待料损耗与在制品积压;
6、跟踪生产计划执行进度,结合实际运行情况及时调整,确保生产任务有序推进;
7、按照出货安排,高质量、高效率完成产品交付;
8、制定并推行5S管理制度,监督执行落地,落实定置定位管理要求。
任职资格
1、掌握缝纫技能,高中及以上学历,具备汽车座椅坐垫、汽车内饰包覆件、服装或鞋包等行业经验者优先考虑;
2、三年以上企业基层管理经验(如班组长岗位);
3、熟悉品质管控、流程改善,具备良好的统筹规划、沟通协调能力,能够有效分析和解决现场问题;
4、具备较强的领导力、组织能力和执行力;
5、能熟练操作常用办公软件,具备基本的机械制图操作能力。
福利待遇:
1、入职即签订劳动合同,提供稳定的职业保障;
2、健全的社会保险体系,涵盖养老、失业、工伤、医疗、生育等商业五险;
3、公司提供系统化的行业技能培训与清晰的职业发展路径;
4、除上述福利外,全体员工均可享受带薪年假、病假、婚假、丧假、产假及国家法定节假日;
5、公司统一安排住宿,并提供免费工作餐。
常州迪创汽车零部件有限公司
该岗位工作地址为:常州市新北区春江街道大降工业园宏业路36号,面试者请注意工作地址,谢谢!
助理工程师(研发)
6-9千/月
其他生产营运人员1-3年本科CAD
【加分项目】
1. 理工科类专业优先。
2. 有电子类产品研发助理经验优先。
3. 会画CAD图纸优先。
【注意!】该岗位须先到合肥总部培训1个月!
【岗位职责】
1. 负责产品研发类项目管理工作,制定项目计划,跟进项目风险,推动关键问题的闭环解决。
2. 编写研发项目立项报告、项目计划、结题报告。
3. 组织产前会议并输出试产计划,跟进试产计划的执行。
4. 协调内部资源,达成项目目标及客户需求。
5. 负责协调内外部协作部门和团队的工作,配合市场、产品研发、测试等部门开展工作,加快产品上市,推动产品成功。
【岗位要求】
1. 本科或以上学历,工科相关专业。
2. 有相关工业产品类项目管理经验者优先。
3. 具有良好的沟通协调能力,细心,有耐心。
4. 逻辑思维能力强,学习能力强,执行力强。
PLC电气主管
1-1.5万/月
生产组长/拉长月结3-5年学历不限设计线路设计电力设计PLC设计
岗位职责:
1. 独立完成电路图的设计工作
2. 负责数控设备电气系统的安装与调试
3. 协同推进电气控制方案的优化,提高设备运行效率及稳定性
岗位要求:
1. 掌握基础的数据编程技能
2. 熟练操作发那科、广数、新代等主流数控系统
3. 持有有效电工证,熟悉机床电路结构,具备独立完成整套数控电路设计及系统调试的能力
4. 具备较强的沟通协调能力与现场问题处理能力
5. 工作认真负责,具有团队合作意识
厂长
1-1.1万/月
厂长/主管5-10年大专户外有生产管理经验服装/纺织经验质量管理经验机加工工艺经验高频成型工艺经验
熟悉户外服装压胶工艺的生产管理,具备人员与车间管理经验。
掌握5S现场管理方法,能够把控质量控制流程,
拥有5年以上班组管理实践经验。
计划主管
8千-1万/月
厂长/主管3-5年学历不限生产物料管理PMC管理
岗位内容:
1. 制定生产排程,保障生产目标按期达成,兼顾生产效率与产品质量。
2. 监控生产执行情况,掌握各环节动态,快速响应并处理异常问题。
3. 汇总并整理生产相关数据,通过数据分析协助制定生产改进策略。
任职要求:
1. 具备一定生产计划管理背景,熟悉ERP等生产管理工具的操作与应用。
2. 具有良好的组织协调及沟通能力,具备较强的团队协作意识。
3. 注重工作实效,条理清晰、态度严谨,能适应一定的工作强度。
冲压工程部经理
1.2-1.8万/月
厂长/主管5-10年大专UG机械工程专业AutoCAD英语可作为工作语言
岗位职责:
1、统筹产品制造工程项目的目标设定、指标分解及实施推进等相关工作;
2、统筹开展产品、工艺、设备及治夹具的可生产性分析与评估;
3、负责生产制造类工程文件的审核批准,以及管辖范围内重大事项的决策;
4、主导新产品导入阶段的技术评估,编制设备投资计划及相关辅料成本预算;
5、牵头规划产品生产工艺路线,搭建工艺控制体系,进行产能布局设计;
6、组织生产资源需求分析与配置管理,涵盖人力、设备、厂房、辅料及工装夹具;持续推进工艺优化,降低制造成本,提升资源利用效率;
7、牵头应对客户端开展的产品或工艺技术审核与评审工作;
8、负责生产设备与工具的日常维保管理工作;
9、带领各执行小组保障产线稳定运行,组织实施工程变更的评估、转化与落地,推动不良品原因分析及良率提升工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,机械、电子类相关专业;
2、掌握精冲五金类产品工艺流程及相关技术要求,具备5年以上相关工作经验,熟悉新产品开发全过程;
3、具有设备维护管理经历,以及工装夹具的设计与制作实践经验;
4、具备项目管理经验,熟悉精益生产、TPM、6sigma等改善活动者优先考虑;
5、有ITAF16949质量管理体系经验者优先。
本岗位属于机械制造类企业工程技术部门经理或总监助理职位,非工程服务公司岗位。
薪资待遇:
薪资面议、五险一金、免费工作餐、节日福利、生日福利、绩效激励等。
阀门技术工程师
1.1-2万/月
其他生产营运人员1-3年大专AutoCAD非标设计经验阀门SolidWorks汽车经验有机械工程师经验
【岗位职责】
1. 负责阀门产品的设计开发与改进,包括结构设计、零部件选型及技术方案制定;
2. 熟练运用制图软件(如CAD、SolidWorks等)完成阀门产品图纸的绘制、校对及标准化输出;
3. 参与新产品试制、测试及技术问题分析,提供生产及售后技术支持;
4. 编制技术文件(BOM表、产品清单、产品说明书等)及图纸归档;
5. 跟踪行业技术动态,研究阀门相关标准(如API、ASME、GB等),确保设计合规。
【岗位要求】
1. 有铝/不锈钢铸造经验、机加工经验者优先录用。
食品添加剂原料生产主管与经理
8千-1.3万/月
车间主任月结5-10年本科有生产管理经验谷物加工经验质量管理经验休闲食品经验烘焙食品经验精益改善经验制药/医疗经验食品/饮料/烟酒经验
一、食品添加剂原料 生产经理
核心定位
全面主导食品添加剂原料生产全周期运作(涵盖烘焙脱模油及被膜剂),以食品安全合规为首要准则,统筹规划生产排程、工艺执行、质量保障、成本优化、团队管理及体系实施,全面承担生产部门的运营成效,确保食品安全零事件、订单准时交付与成本有效管控。
核心岗位职责
1. 食品安全与合规体系管理(优先级最高)
严格执行《食品安全法》、GB2760、SC食品生产许可、GMP、HACCP/ISO22000等相关法规与管理体系标准,建立并持续优化生产环节的合规制度,保障所有生产行为完全符合国家及行业规范,杜绝任何食品安全隐患。统一管理批生产记录、清洁消毒台账、员工健康档案等全过程追溯资料,确保每一批次产品具备完整可追溯性,顺利通过监管审查、体系验审及SC资质更新。制定并推行针对交叉污染、过敏原、微生物等关键风险的防控方案,确保产品品质稳定达标,满足国家标准及客户技术要求。
2. 生产计划与交付协调
根据销售订单情况、库存水平及设备产能,科学编制生产计划,合理调配资源,保障各环节高效衔接,实现订单按时保质交付。
CNC机加工生产主管
7-8千/月
车间主任3-5年学历不限有生产管理经验AutoCAD机加工工艺经验机械加工制造经验
【岗位职责】
1. 负责CNC机加工生产计划的制定与执行,确保生产任务按时保质完成;
2. 组织并监督生产现场作业流程,持续优化加工效率与工艺标准;
3. 统筹管理CNC操作团队,包括人员调度、技能培训及绩效考核;
4. 协调与其他部门的工作衔接,保障生产系统高效运转;
5. 主导生产设备的运行监控与维护管理,确保设备稳定性和使用效
注册工程师
1-1.5万/月
其他生产营运人员经验不限本科
【岗位职责】
1. 负责医疗器械注册、变更、延续全流程。
2. 撰写申报资料,对接审评、检测机构。
3. 对接NMPA、审评中心、地方局,跟踪审评进度;高效处理发补意见,组织跨部门整改,按时提交补正材料。
4. 跟踪NMPA、ISO、CE-MDR、FDA等法规标准更新;建立法规库、输出解读,为研发、生产提供合规建议。
5. 配合ISO 13485、GMP、注册核查、飞检迎检;提供注册相关文件,协助整改不符合项。
6. 建立注册台账、档案管理,确保资料可追溯、可检索。
7. 负责CE-MDR、日本等海外注册,对接公告机构、授权代表,完成技术文件与申报。
8. 领导交办的其他工作任务。
【岗位要求】
1. 本科及以上,生物医学工程、药学、电子/机械工程、材料、临床医学、生物技术等理工科相关专业;25–35岁,男女不限。
2. 2年及以上医疗器械注册经验;有Ⅱ/Ⅲ类产品独立注册、完整拿证案例优先;有CE/FDA海外注册经验优先。
3. 精通NMPA注册流程、法规、指导原则,熟练掌握ISO 13485、ISO 14971、GMP;能独立撰写全套注册资料,精通技术要求、临床评价、风险管理报告;熟悉注册检验、临床评价、审评发补全流程。
4. 熟练使用Office办公软件。
5. 沟通协调能力强、严谨负责、能承受压力、逻辑清晰,有很强的学习能力。
6. 具备优秀的内外部沟通、跨部门协调及问题解决能力。7. 英语读写熟练,能阅读英文法规、撰写英文文件者优先。
栏目概述
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