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岗位职责： 1、负责铸件产品的质量检验及无损检测（超声波、磁粉、渗透等）； 2、填写检验记录，出具检测报告，反馈质量问题并跟踪整改。 任职要求： 1、大专及以上学历，铸造、机械等相关专业； 2、有1年以上铸造质检或探伤经验，能看懂图纸； 3、熟练使用常用检测工具，有无损检测证书优先； 4、工作认真负责，具备良好的质量意识和沟通能力。

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工作内容 1) 协助开展CMA&CNAS认证体系相关文件的编制及报告撰写工作； 2) 监督管理体系的日常运行，定期向质量负责人汇报运行状态，提出优化建议，提升体系运行效率； 3) 配合推进CMA&CNAS认证体系的持续优化，并协助落地实施； 4) 负责实验室CMA&CNAS资质的维护及相关体系的运行管理； 5) 组织并完成实验室内审与管理评审工作，输出内审报告及管理评审报告； 6) 支持部门内部各项业务运作，完成上级交办的其他任务。 任职条件 1) 本科及以上学历，理工类专业背景； 2) 三年以上医疗器械行业工作经验，其中至少两年从事实验室质量管理体系实际操作； 3) 熟悉CMA资质认定和ISO/IEC17025实验室认可体系要求，掌握CMA&CNAS的相关规定与工作流程； 4) 具备实验室质量控制基础知识，能独立制定、修订检验规范、操作规程及相关技术文档； 5) 可胜任实验室管理体系的维护、运行与改进工作，涵盖文件控制、记录管理及审核应对，具备良好的总结归纳与文书撰写能力； 6) 具备较强的组织协调、沟通表达及逻辑分析能力； 7) 领悟能力强，学习主动，态度积极，责任心强，能适应一定工作压力。

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岗位职责: 1. 负责研发体系相关文件的编制、修订与优化，并实施日常管理与控制； 2. 组织并推进外部审核工作，牵头制定纠正与预防措施，并跟进验证执行效果； 3. 对质量管理体系各环节进行监督抽查，确保流程合规有效； 4. 统筹公司质量管理事务，组织质量数据的收集、分析与处理，推动质量改进方案落地； 5. 牵头开展内部审核、稽查及管理评审等常规体系活动； 6. 维护质量体系所依据的受控标准及法规目录，确保其时效性与完整性； 7. 负责与外部机构在体系相关事项上的沟通协调； 8. 配合完成产品注册等相关支持工作； 9. 协助相关部门及同事推进质量体系运行，高效完成上级交办的其他任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历，生物、医学、电子、医疗器械等相关专业背景； 2. 熟练操作常用办公软件，了解医疗器械注册流程； 3. 掌握II类、III类有源医疗器械的注册与研发体系要求； 4. 熟悉ISO9001/ISO13485等质量管理体系，具备两年以上体系相关工作经验。

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岗位职责： 1、负责识别、收集并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。 2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理代表组织管理评审会议，汇报体系运行效果并提出改进建议。 3、组织开展公司内部质量管理体系培训，提升员工对体系要求的理解与执行意识。 4、协助推动注册项目顺利通过产品注册体系审查，指导研发、质量、生产等相关部门完善并规范体系运作，保障合规性。 5、负责上市后产品监控工作的完善与实施（包括客户投诉、产品召回、不良事件、数据分析汇总等），按规定向NMPA提交报告，配合管理代表开展产品质量回顾分析等相关体系工作。 任职要求： 1、生物、化学、医学等相关专业背景； 2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训； 3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑； 4、熟悉质量管理相关知识与技能，了解医疗机器人行业特点。

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