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岗位职责： 1.按照工艺要求和作业指导书完成产品零部件的组装、调试与检验工作 2. 正确使用装配工具及检测设备，确保装配精度与质量达标 3.及时反馈生产过程中的异常问题，并配合技术部门进行改进 4.保持工位整洁有序，落实5S现场管理要求 5.遵守安全生产规范，正确佩戴劳保用品，杜绝违规操作 任职要求： 1.学历不限，有制造业一线装配经验者优先 2.能适应流水线节奏，具备基本识图能力和动手能力 3. 工作认真细致，责任心强，具备良好的团队协作意识 4.身体健康，能胜任站立作业及适度体力劳动 5.无不良记录，服从管理，稳定性强

岗位职责： 1. 推进公司医疗器械质量管理体系的建立与持续优化，监督体系日常运行状况；定期开展体系自查并提交报告； 2．定期审查体系内各级文件的合规性，确保文件内容满足最新法规监管要求； 3．组织或对接外部审核工作，全程参与迎审、整改及验证，保障审核顺利通过； 4．统筹内部体系审核的计划制定、执行实施、整改措施跟踪及效果确认； 5．按期组织管理评审活动，跟进各项改进计划落地情况，并编制输出评审报告； 6．对供应商的质量管理体系及生产过程实施周期性审核，形成审核记录并督促问题闭环； 7．负责客户投诉处理、产品上市后监管（包括不良事件监测、产品召回等），并按规定向监管部门报送信息； 8．定期组织在岗人员开展法律法规培训与考核，提升全员质量意识，推动主动参与体系优化； 9．完成上级交办的其他相关工作。 任职要求： 1．本科及以上学历，医学、药学、化学或生物医学工程等相关专业背景； 2．三年以上医疗器械体系工程师工作经验，完整参与过二类医疗器械产品质量体系的建设全过程； 3．掌握医疗器械领域相关法规政策及注册申报流程； 4．了解无源医疗器械的研发路径及注册申报流程，熟悉其质量体系核查和注册要求； 5．具备良好的沟通协调能力、问题分析与解决能力。

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