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【岗位职责】 1.依据公司发展战略与经营目标，拟定质量管理改进方案，并组织实施、分解任务、监督执行及推动落地。 2.跟踪并掌握国内外与质量体系及产品行业相关的标准、政策与法规，推进质量体系的持续运行与优化升级。 3.编制和更新质量管理体系相关流程与程序文件，保障体系的适用性与有效性。 4.组织开展内部审核与管理评审工作，针对不符合项制定纠正措施并落实长效改善机制。 5.统计与分析质量目标达成数据，为决策提供支持依据。 6.实施供应商质量管理体系审核，跟踪不符合项整改进度并评估改善成效。 7.组织开展质量体系培训与宣导活动，提升员工质量意识与专业能力。 8.策划实施质量提升项目（涵盖质量/成本/交付/安全/标杆激励等方面），推动建立持续改进的质量氛围。 【任职要求】 1.大专及以上学历，工程类、质量管理或相关专业背景。 2.具备3年以上质量管理工作经历，持有ISO9001等体系认证经验者优先考虑。 3.熟悉质量管理体系标准与运作流程，能独立完成体系文件的编制与维护工作。 4.具备良好的沟通协调能力，适应力强，执行力突出；工作主动认真，细致负责，具有优良的团队协作精神。

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岗位职责: 1. 负责质量体系相关文件的编制、修订与优化，并实施日常管理与控制； 2. 组织外部审核的筹备与执行，推动纠正与预防措施的制定，并跟进验证其实施效果； 3. 对质量管理体系各环节进行监督性抽查，确保流程合规有效； 4. 统筹公司质量管理事务，组织质量数据的收集、分析与处理，提出并推动质量提升方案； 5. 牵头开展内部审核、稽查及管理评审等常规体系活动； 6. 维护质量体系所依据的受控标准及法规目录，确保信息及时更新； 7. 承担与质量体系相关的对外联络与协调工作； 8. 配合完成产品注册等相关事务性工作； 9. 协助相关部门及同事推进体系运行，高效完成上级交办的其他工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历，生物、医学、电子、医疗器械等相关专业背景； 2. 熟练操作常用办公软件，了解医疗器械注册流程； 3. 掌握II类、III类医疗器械产品注册及相关研发体系要求； 4. 熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系标准，具备两年以上体系相关工作经验

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