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注册安全工程师
1-1.5万元/月
生产安全管理包住包吃1-2人月结全职安全资格证注册安全工程师证书安全员资格证(建筑业)
岗位职责:
1.负责生产现场安全巡查与隐患排查,督促整改落实并跟踪闭环
2.组织开展安全教育培训、应急演练及事故案例警示教育
3. 编制、修订安全管理制度、操作规程和应急预案
4.监督劳动防护用品配备与使用,确保符合国家标准和岗位需求
5.参与工伤事故调查分析,及时上报并提出防范改进措施
任职要求:
1.熟悉国家安全生产法律法规及行业标准,具备基础安全管理知识
2. 具备良好的沟通协调能力与责任心,能独立开展安全管理工作
3.持有安全生产管理人员资格证书(C类)者优先
4.能适应生产现场工作环境,具备一定文字处理与台账管理能力
5. 无学历及经验硬性限制,学习能力强、踏实肯干者均可应聘
医疗认证体系工程师
1.3-2万元/月
体系工程师3-5年本科汽车行业质量管理体系医疗器械质量管理体系实验室管理体系ISO认证CNAS认证
岗位职责:
1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规,维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件,确保质量体系持续有效运行。
2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作,协助管理者代表推进管理评审,汇报体系运行情况并提出改进建议。
3、组织公司内部质量管理体系培训,提升员工对质量体系的理解与执行意识。
4、协助推动注册项目顺利通过产品注册体系审查,指导研发、质量、生产等相关部门完善体系运作,保障合规性要求落实。
5、负责上市后产品监控工作的完善与实施(包括客户投诉、产品召回、不良事件、数据分析等),按要求向NMPA提交报告,配合管理者代表开展产品质量回顾分析等相关体系工作。
任职要求:
1、生物、化学、医学等相关专业背景;
2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训;
3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑;
4、熟悉质量管理相关知识与技能,了解医疗机器人行业特点。
质量体系主管-医疗器械检测实验室
1.1-1.6万元/月
医疗器械生产/质量管理3-5年本科CNAS认证体系CMA质量体系负责人
工作内容:
(1) 参与编制CMA&CNAS认证体系相关文件及技术报告;
(2) 监控管理体系日常运作状态,定期向质量负责人汇报运行情况,提出可行性优化建议,提升体系运行效率;
(3) 配合推进CMA&CNAS认证体系的持续优化,并推动落地实施;
(4) 承担公司实验室CMA&CNAS资质的维护及相关体系运行事务;
(5) 组织开展实验室内审与管理评审工作,完成内审报告和管理评审报告的编制与归档;
(6) 支持部门内部各项业务工作,完成上级安排的其他任务。
任职条件:
(1) 本科或以上学历;
(2) 具备三年以上医疗器械行业工作经验,其中至少两年从事实验室质量管理体系实际操作;
(3) 熟悉CMA资质认定及ISO/IEC17025实验室认可体系要求,掌握CMA&CNAS相关法规与工作流程;
(4) 掌握实验室质量控制基础知识,能独立起草、修订检验规范、标准操作规程及相关技术文档;
(5) 能够承担实验室管理体系的维护、执行与改进工作,涵盖文件控制、记录管理及审核应对,具备良好的总结归纳与文书撰写能力;
(6) 具备较强的组织协调、沟通表达、逻辑思维与问题分析能力;
(7) 领悟能力强,学习主动,态度积极,责任心强,能适应一定工作压力;
医疗器械检测实验室-技术主管
1.5-2.5万元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年硕士CNAS实验室主任医疗器械
主导专业领域的检测能力建设、扩展、优化与持续维护,保障检测中心具备充足的检测实力以支持客户服务
具体要求:
1、具有副高及以上职称,或硕士学历且在本行业工作满5年(满足其一即可);
2、有2年以上在电气领域或电磁兼容领域担任授权签字人的实际经验;
3、具备3年以上独立负责电气类或电磁兼容类实验室的规划筹建及运行管理经验。
质量部主管
1.5-3万元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年本科熟悉GMP相关规定
岗位职责
1、配合质量中心负责人推进公司质量体系的优化与提升;
2、依据ISO13485/QSR820/MDSAP等国际标准,建立健全质量管理体系文件及流程,持续改进并维护现有体系运行;
3、统筹第三方及监管机构的质量审核工作,落实审核发现问题的整改与后续跟踪;
4、密切跟踪医疗器械领域相关法规与标准变化,及时更新内部制度与操作流程,并组织合规性培训以确保执行到位;
5、主导质量体系认证工作的准备、实施与维持;
6、持续完善体系流程和部门管理制度,协同各部门推动质量体系落地执行,并开展监督与指导。
任职要求
1. 人才背景:本科及以上学历,机械、电气、生物医学工程等相关专业优先;
2. 专业经验:具备5年以上医疗器械行业或家电行业质量管理体系建设与运营经验;
3. 体系知识:熟悉有源医疗器械国际质量管理体系要求,如ISO13485/QSR820/MDSAP等;
4. 沟通能力:思维条理清晰,具备较强的适应能力和跨部门协作意识;
体系工程师
6000-10000元/月
体系工程师3-5年本科医疗器械质量管理体系ISO认证GMP认证
岗位职责:
1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规,维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件,确保质量体系持续有效运行。
2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作,协助管理代表推进管理评审,汇报体系运行成效并提出改进建议。
3、组织公司内部质量管理体系培训,提升全员对体系要求的理解与执行意识。
4、协助推动注册项目顺利通过产品注册体系审查,指导研发、质量、生产等相关部门完善体系运作,保障合规性。
5、负责上市后产品监控工作的完善与实施(包括客户投诉、产品召回、不良事件、数据分析等),按规定向NMPA提交报告,配合管理代表开展产品质量回顾分析等相关体系工作。
任职要求:
1、生物、化学、医学等相关专业背景;
2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训;
3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑;
4、熟悉质量管理相关知识与技能,了解医疗机器人行业特点。
质检员
焊装日结24元/小时!7月400元/天含餐补,8月350元/天含餐补,9月350元/天含餐补,10月350元/天含餐补,不转正长期350元/天含餐补,需最低做12月底也可长期干五险一金总价含餐补26元/天(,不出勤不扣)主要岗位焊装,总装,涂装,物流,质检等18-39.9岁(不满22岁26年度只要有缴纳过养老保险就行)
质量中心-质量部主管
1.1-2万元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年本科
岗位职责
1、配合质量中心负责人推进公司质量体系的优化与提升;
2、依据ISO13485/QSR820/MDSAP等国际标准,建立健全质量管理体系及相关流程,持续更新和维护现有体系文件;
3、统筹第三方及监管机构的审核迎检工作,并落实后续整改跟踪;
4、密切跟踪医疗器械质量管理相关法规与标准变化,及时修订内部制度与流程,组织合规性培训,确保体系符合最新法规要求;
5、主导质量体系认证工作的策划与执行;
6、持续优化体系流程与部门管理制度,协同各部门推动质量体系落地实施,并进行监督指导。
任职要求
1.人才背景:本科及以上学历,机械、电气、生物医学工程等相关专业毕业;
2.专业经验:具备5年以上医疗器械行业或家电行业质量管理体系建设经验;
3.体系知识:熟悉有源医疗器械相关的国际质量管理体系,如ISO13485/QSR820/MDSAP等;
4.沟通能力:思维条理清晰,具备较强的适应能力和协作意识;
技术主管(医疗检测实验室)
1.5-3万元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年本科精密仪器电生理类熟悉GMP相关规定硬件生物医学工程家庭保健器材临床医学系统康复结构
任职资格:
1)具备副高及以上职称,或硕士研究生学历并有5年以上本行业从业经历;
2)具有2年以上在电气专业领域或电磁兼容领域担任授权签字人的实际工作经验;
3)具备独立负责电气类或电磁兼容类实验室的规划筹建、运行管理等全过程工作经历,累计满3年及以上。
备注:须具备医疗器械检验相关背景,且拥有副高职称或硕士研究生毕业满5年,具备较强的实验室技术与团队管理能力,可优先对接各省市医疗器械检测机构人才资源
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