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岗位职责: 1. 负责IATF 16949质量管理体系的策划、执行、维护及持续优化，主导内部审核与管理评审工作的实施； 2. 统筹管理体系文件的起草、更新与有效性控制，确保满足IATF 16949规范及汽车客户特定标准； 3. 运用APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC等核心工具，支撑产品开发过程及生产环节的质量管控与风险防范； 4. 协调各职能部门开展体系运行数据统计分析，推动不符合项整改及纠正预防措施的有效落实； 5. 组织开展IATF 16949相关专项培训，强化团队质量认知与标准化执行水平； 6. 对接外部认证机构及客户审核团队，协助完成第三方审核问题闭环管理与认证资质维护。 任职要求: 1. 本科及以上学历，机械工程、车辆工程或相近专业背景，具有3年以上汽车行业质量管理经验； 2. 深入掌握IATF 16949标准要求，具备IATF 16949内审员资质，熟练应用五大工具方法； 3. 具备较强的流程梳理、文档编制及跨部门协同能力，熟练操作办公软件与质量管理系统工具； 4. 了解主要主机厂质量体系要求（如大众Formel Q、通用BIQS等），能妥善应对客户审核反馈； 5. 具备良好的责任意识、系统思维和改进推动力，可独立推进体系运行优化落地； 6. 遵守国家法律法规，无不良记录，认同企业合规经营理念。

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1.根据公司需求建立新体系，主导体系文件编制、适时修订； 2.主导第一、二、三方体系审核、调查、自评及供应商体系审核、REACH填写申报、物料材料信息成份表、无冲突矿产调查表、供应商社会责任调查表、能源资源统计表等客户资料填写； 3.内审员培训及体系知识培训； 4.目标、指标管理、改善确认及缺失处罚提报； 5.体系日常运行的维护和不定期审查、持续改进； 6.环保主导、报告整理保存、检查、成份表分解、填报。 7.各部门质量目标的收集、汇总； 8.完成上司交办的各项临时性工作任务。

具备技能： 1.体系文件搭建与管理：主导公司质量管理体系（ISO9001/IATF16949/IISO 13485/SO27001等）的策划、搭建、修订与完善，负责质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等全层级体系文件的编制、审核、发放、归档及更新管理，确保文件的适宜性、充分性和可操作性，杜绝“文件与现场两张皮”现象，保障体系符合行业标准及公司生产运营需求。 2.审厂管理：统筹内部审核、管理评审工作，制定审核计划、编制检查表，组织实施现场审核，识别不符合项并跟踪纠正预防措施（CAPA）的落地与验证，确保审核闭环；负责应对客户二方审厂、第三方认证机构（SGS、TÜV等）三方审核，全程陪同、资料准备、问题解答，提前排查工厂合规性风险，推动审核顺利通过，并总结审核经验优化体系。 3.现场品质人员管理：负责现场品质团队（IQC、IPQC、OQC等）的日常管理、工作分配与技能培训，规范现场品质检验流程，监督品质人员履职情况，提升团队专业能力和工作效率；协调解决现场品质纠纷，推动各部门落实体系要求，确保生产过程品质可控。

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岗位职责： 1. 制定公司体系及工作流程的监督与管理实施方案； 2. 监控体系运行情况，针对发现的问题组织相关部门进行分析，提出改进措施或建议，并推动优化落地； 3. 协助处理客户投诉事件，参与调查、原因分析并编制投诉处理报告； 4. 负责体系相关文件与记录的管控工作； 5. 负责外部文件、法律法规及其他相关要求的收集与评估管理； 6. 配合行政人事部门开展体系相关的宣传与培训工作； 7. 协助质量主管开展体系内部审核，跟进不符合项及潜在风险的纠正与预防措施；组织一体化管理体系数据的分析、整改措施的制定与实施管理； 8. 为公司各部门体系运行提供技术支持、协助与协调，并实施监督与检查； 9. 统筹管理公司所有体系类文件； 10. 完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1. 大专及以上学历，理工科背景，医疗器械、生物工程、化学、检验等相关专业优先； 2. 年龄23-35周岁，性别不限； 3. 接受过质量体系内审或外审培训，掌握质量管理体系标准及相关管理要求，持有有效期内的ISO13485内审员证书； 4. 熟悉医疗器械领域相关法律法规及技术标准； 5. 具备良好的组织、协调与沟通能力； 6. 具备较强的文件撰写能力和内部审核能力； 7. 具备良好的抗压能力； 8. 具有一年以上本岗位相关工作经验。

1）依据 CNAS 认可准则、实验室检测标准及作业指导书，规范执行样品检测全流程操作，包括样品接收、前处理、仪器测试、数据记录与初步分析，确保检测过程合规、结果准确可靠。 2）负责检测仪器的日常使用、维护与保养工作，按计划实施设备校准、性能验证及期间核查，完整记录设备运行与维护信息，确保仪器稳定运行。 3）如实、工整填写原始检测记录，按照规定格式编制检测报告，保证报告内容齐全、数据真实准确，满足 CNAS 规范要求，并按时完成资料归档。 4）严格执行实验室安全管理制度，落实各项安全防护措施，定期参加安全培训与应急演练，防范安全事故发生；协助保持实验室环境整洁，确保检测区域有序运作。 5）跟踪检测标准变更情况，参与检测方法的验证、确认及优化改进，配合开展 CNAS 认可评审、监督审查等相关准备工作。 6）完成上级领导或相关部门安排的其他临时性工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历；条件特别优秀者可适当放宽要求； 2、力学类相关专业背景；

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工作职责： 1. 对公司生产过程中的原料、半成品及成品质量实施有效管控，确保产品品质持续稳定并不断提升，保障质量管理体系的有效执行。 2. 负责洁净环境、工艺用水及工艺用气的监控与检测工作。 3. 识别不合格品并组织处理，视情况采取相应纠正措施。 4. 组织开展客户投诉、不良事件及质量事故的调查工作，分析根本原因，并跟进整改措施的实施与闭环。 5. 管理各类监视和测量设备，组织实施校准或验证工作，必要时执行内部校准；对出现偏差的设备进行追踪处置。 6. 运用适当的统计方法对管辖范围内的数据进行分析，识别改进机会并推动实施。 7. 归纳总结产品质量问题，协同相关部门及时推进问题解决。 8. 负责质管部门工作流程的优化建设及团队人员的日常管理。 9. 完成上级领导安排的其他工作任务。 任职要求： 1. 大专及以上学历，专业不限。 2. 具备三年以上工作经验，其中至少两年在生产制造型企业从业经历。 3. 掌握质量管理相关理论与实践技能，熟悉医疗器械行业法规要求，具备对生产和质量管理中实际问题作出准确判断与处理的能力。

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