职位详情
岗位职责:
1. 制定公司体系及工作流程的监督与管理实施方案;
2. 监控体系运行情况,针对发现的问题组织相关部门进行分析,提出改进措施或建议,并推动优化落地;
3. 协助处理客户投诉事件,参与调查、原因分析并编制投诉处理报告;
4. 负责体系相关文件与记录的管控工作;
5. 负责外部文件、法律法规及其他相关要求的收集与评估管理;
6. 配合行政人事部门开展体系相关的宣传与培训工作;
7. 协助质量主管开展体系内部审核,跟进不符合项及潜在风险的纠正与预防措施;组织一体化管理体系数据的分析、整改措施的制定与实施管理;
8. 为公司各部门体系运行提供技术支持、协助与协调,并实施监督与检查;
9. 统筹管理公司所有体系类文件;
10. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 大专及以上学历,理工科背景,医疗器械、生物工程、化学、检验等相关专业优先;
2. 年龄23-35周岁,性别不限;
3. 接受过质量体系内审或外审培训,掌握质量管理体系标准及相关管理要求,持有有效期内的ISO13485内审员证书;
4. 熟悉医疗器械领域相关法律法规及技术标准;
5. 具备良好的组织、协调与沟通能力;
6. 具备较强的文件撰写能力和内部审核能力;
7. 具备良好的抗压能力;
8. 具有一年以上本岗位相关工作经验。
1. 制定公司体系及工作流程的监督与管理实施方案;
2. 监控体系运行情况,针对发现的问题组织相关部门进行分析,提出改进措施或建议,并推动优化落地;
3. 协助处理客户投诉事件,参与调查、原因分析并编制投诉处理报告;
4. 负责体系相关文件与记录的管控工作;
5. 负责外部文件、法律法规及其他相关要求的收集与评估管理;
6. 配合行政人事部门开展体系相关的宣传与培训工作;
7. 协助质量主管开展体系内部审核,跟进不符合项及潜在风险的纠正与预防措施;组织一体化管理体系数据的分析、整改措施的制定与实施管理;
8. 为公司各部门体系运行提供技术支持、协助与协调,并实施监督与检查;
9. 统筹管理公司所有体系类文件;
10. 完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 大专及以上学历,理工科背景,医疗器械、生物工程、化学、检验等相关专业优先;
2. 年龄23-35周岁,性别不限;
3. 接受过质量体系内审或外审培训,掌握质量管理体系标准及相关管理要求,持有有效期内的ISO13485内审员证书;
4. 熟悉医疗器械领域相关法律法规及技术标准;
5. 具备良好的组织、协调与沟通能力;
6. 具备较强的文件撰写能力和内部审核能力;
7. 具备良好的抗压能力;
8. 具有一年以上本岗位相关工作经验。
2026-06-08 13:54
IP属地:江苏常州
职位福利
大专1-3年医疗器械质量管理体系医疗设备/器械材料/制品加工

可丽尔医疗科技(常州)有限公司
A轮 · 100-499人


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