岗位职责： 1.负责生产过程中原材料、半成品及成品的外观、尺寸、性能等质量检验工作，如实填写检验记录表 2.依据作业指导书和检验标准执行首检、巡检、终检，及时发现并反馈质量问题 3.对不合格品进行标识、隔离与初步判定，协助分析原因并跟踪改善措施落实情况 4.维护保养检测仪器设备，确保计量器具在有效校准周期内正常使用 5.配合质量体系运行，参与内部审核、客户验货及质量改进活动 任职要求： 1.学历不限，具备基本识图能力及简单测量工具（如卡尺、千分尺）使用经验者优先 2. 工作认真细致，责任心强，能适应制造业现场工作环境 3.，视力良好，具备良好的沟通协调与团队协作意识 4.有制造业质检、品控相关经验者优先，应届毕业生亦可培养

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岗位职责： 1、负责公司产品的质量管控、原辅料及包材的取样与质量检测分析工作； 2、核对化验数据与报告的准确性，并及时将检测结果反馈至生产车间； 3、完成上级安排的其他相关任务，包括现场作业质量监督及环境卫生检查； 4、能够适应倒班工作安排。 任职要求： 1、具备大专或以上学历； 2、食品科学、食品质量、化学、生物科学、生物技术、生物工程等相关专业优先考虑； 3、性格坦率、自信，工作积极主动； 4、具有良好的团队合作意识和服务精神，责任心强，踏实肯干。 职位福利：带薪年假、定期团建、绩效奖金、五险一金

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作为公司质量保证体系的核心维护者，全面负责质量管理体系的建设、实施、监督及持续优化，确保产品研发、生产和服务各环节满足医疗器械行业法规、标准及客户需求，保障产品质量稳定可靠，推动企业质量文化的深入贯彻。 岗位职责 质量体系构建与维护：依据ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范等要求，建立并持续完善质量管理体系，主导质量体系文件的编制、更新与归档管理（包括质量手册、程序文件、作业指导书等）。 体系运行监督：策划并执行内部审核与过程审核工作，跟踪不符合项整改进度，确保问题闭环管理，保障体系运行的有效性与持续改进能力。 法规合规管理：密切关注医疗器械领域法律法规及标准更新，组织合规性评审与差距分析，协调相关部门落实整改措施，确保体系始终符合监管要求。 业务流程优化：参与研发、生产、采购、售后等关键流程的梳理与改进，从质量角度识别潜在风险点，推进流程标准化与规范化建设。 变更控制管理：对质量体系及相关流程的变更进行质量影响评估，确保所有变更依法依规、受控执行。 质量能力建设：组织开展质量管理体系、法规要求及质量管理工具的培训活动，提升员工质量意识与合规操作水平。 外部审核协作：牵头应对药监部门、认证机构及客户开展的质量体系审核，统筹资料准备与现场迎审，保障审核顺利通过。 岗位要求 本科及以上学历，专业方向为医疗器械、生物医学工程、制药工程、质量管理或相关领域；具备ISO 13485内审员资质，拥有外审员资格者优先考虑。 三年以上在医疗器械或制药行业从事QA或质量体系相关工作经验，具有完整参与质量体系搭建或升级项目者优先。 熟练掌握ISO 13485、医疗器械生产质量管理规范，以及欧盟MDR、美国FDA QSR 820等国内外主要法规要求。

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