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要求:会刨肉,会切配
员工待遇
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质检部质量专员侯马
5000-6000元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年大专及以上QAQC熟悉GMP相关规定药学临床医学有内审员证
岗位职责:
1、负责生产流程及成品的质量检查,以及物料类别的检验工作,并编制相应的检验报告;
2、承担净化车间等生产环境的日常监测,掌握实验室常用检测仪器的操作与基础维护;
3、开展微生物培养中菌种的确认、传代作业,执行培养基适用性测试及检验方法验证;
4、参与公司产品质量控制体系的运行与管理;
5、负责质量管理体系文件的整理,包括各类文档的发放、回收、归档与保管;
6、能够按时完成上级交办的其他相关工作任务。
任职要求:
1、医疗器械、生物医学、医学、生物工程、化学、药学、检验学等相关专业背景,具备一年以上药品或医疗器械行业质量检验工作经验,熟悉实验室理化及微生物检测操作者优先;
2、熟悉医疗器械相关法规要求,具备一定的法规理解能力;
3、有GMP认证企业或医疗器械生产厂家工作经验者优先考虑。
上班地址:侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层
不包食住
医疗器械质量部经理
6000-8000元/月
医疗器械生产管理
岗位职责:
1、负责质量管理体系的建立与推行、运行情况监控;
2、贯彻医疗器械相关法律法规在公司内的执行;
3、负责组织并实施公司医疗器械专业知识培训等工作;
4、负责主持医疗产品会议的召开,负责产品研讨会、推介会的组织;
5、负责公司体系和ENISO13485制定与运行;
6、负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写;
7、负责维护证书的有效性(定期维护、年度注册、到期注册)、发生变化时的维护;
8、负责策划新产品上市及导入,编写并更新产品资料;
9、带头学习理解质量体系的有关标准、质量体系的基本原则,负责公司各部门质量体系管理技能及意识的教育、培训;
10、推动各部门的整个质量管理体系的管理工作,并向管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;
11、负责质量体系管理中的相关职能(入管理评审、内审),完成工作任务;
12、负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
任职要求:
1、具备医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。
2、遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
3、熟悉掌握1SO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规、规章。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书、具有医疗器械企业管理者代表培训证书。
5、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
6、具有良好的组织、沟通和协调能力。
医疗器械-质量部主管(地点:侯马)
8000-10000元/月
医疗器械生产/质量管理3-5年大专及以上QAQC熟悉GMP相关规定医疗器械质量部有医疗器械注册经验有项目管理经验质量部负责人
岗位职责:
1、负责质量管理体系的搭建与推广,监督体系运行状况;
2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行;
3、组织并开展公司医疗器械专业领域的知识培训工作;
4、主导医疗产品相关会议的召开,统筹产品研讨及推介活动的实施;
5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理;
6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务;
7、确保各类证书持续有效(包括定期维护、年度注册、到期续证),及时处理变更事项;
8、策划新产品上市流程及导入方案,编制和更新产品技术资料;
9、带头学习并掌握质量体系相关标准与基本原则,推动各部门质量管理能力与意识提升;
10、推进各职能部门全面实施质量管理体系工作,并向管理层汇报体系运行成效及改进建议;
11、履行质量管理体系中的各项职责(如管理评审、内部审核),按时完成既定任务;
12、对接外部机构,处理与质量体系相关的沟通与协调事务。
任职要求:
1、具有医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专及以上学历或中级以上专业技术职称,同时具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。
2、遵纪守法,具备良好职业道德,无不良从业记录。
3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书,具备管理者代表相关培训证明。
5、熟悉医疗器械生产质量管理实务,能够指导或监督本企业各部门按《医疗器械生产质量管理规范》要求开展工作,具备解决实际问题的专业能力。
6、具备较强的组织协调与沟通能力。
医疗器械-质量部主管(侯马)
8000-10000元/月
医疗器械生产/质量管理3-5年本科及以上质量管理熟悉GMP相关规定有医疗器械注册经验
岗位职责:
1、负责质量管理体系的搭建与推广,监督体系运行状况;
2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行;
3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作;
4、主导医疗产品相关会议的召开,统筹产品研讨及推介活动的实施;
5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与日常运作;
6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务;
7、确保各类证书持续有效(包括定期维护、年度注册、到期续办),及时处理变更事项;
8、策划新产品上市流程及导入方案,编写和更新产品技术资料;
9、带头学习并解读质量体系相关标准与基本原则,推动各部门质量管理能力与意识提升;
10、推进各职能部门全面参与质量管理体系运行,定期向管理层汇报体系绩效及改进建议;
11、履行质量管理体系中的各项职能(如管理评审、内部审核),按时完成相关工作;
12、对接外部机构,处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。
任职要求:
1、具有医疗器械相关专业(如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专及以上学历或中级以上职称,同时具备3年以上医疗器械经营质量管理从业经验。
2、遵纪守法,具备良好职业道德,无不良从业记录。
3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书,具备管理者代表相关培训证明。
5、熟悉医疗器械生产质量管理流程,能够指导或监督本企业各部门落实《医疗器械生产质量管理规范》,具备解决实际问题的专业能力。
6、具备较强的组织协调与沟通能力。
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