
医疗器械注册与体系管理主管
1-1.2万元/月
厂长/主管5-10年本科及以上临床研究临床试验三类医疗器械FDACFDAGMP
岗位职责:
1.掌握CFDA、CE等医疗器械相关法律法规,依据法规要求开展医疗器械产品认证与注册工作;
2.根据CFDA法规及标准,协助编写产品技术要求,协调内外部资源及相关机构,推动完成注册检验、临床评价、GMP审核及注册资料提交等工作;
3.依据CE法规及标准,协助确定产品适用的协调标准,组织并联络相关单位及内部部门,推进型式检测、临床评估、CE技术文件编制,并对接第三方公告机构完成审核跟进;
4.维护企业与临床试验单位及药品监管部门的良好协作关系,持续跟踪法规与标准的更新动态;
5.负责与公告机构及欧盟授权代表的日常沟通与协作;
6.组织开展器械法规与标准的学习、解读、研讨、培训及信息输入,确保产品全生命周期各阶段——包括需求、研发、测试、注册、生产、质检、包装及销售——符合法规要求;
7.负责各类认证证书的归档与维护;
8.组织并参与质量管理体系相关文件的建立与维护,确保体系运行合规且适宜;
9.监督和检查质量管理体系文件及记录的实际执行情况;
10.组织并实施质量管理体系内部审核工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,专业涵盖临床医学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子或英语,具备三年以上有源医疗器械注册工作经验;
2.熟悉ISO9000/ISO13485质量管理体系运作,对ISO13485体系整体架构及落地实施有深入理解者优先;
3.熟知CFDA、CE医疗器械法规及注册流程,曾独立主导有源医疗器械的认证注册并成功取得注册证;
4.具备三类医疗器械注册认证经历者优先考虑;
5.工作态度细致严谨,具备良好的沟通协调能力与团队协作意识,抗压能力强,执行力高,积极主动投入工作。
主管大专及以上
职位描述:
1.组织制定生产部门的管理规范、流程体系、作业指导文件及检修工艺方案,推动公司各项管理制度的落地实施,监督执行过程,定期开展制度执行情况的检查与考核,系统分析制度运行中的问题,提出优化建议;
2.根据公司年度目标,合理分解生产任务至各单元及个人,对生产岗位工作实施监督、考核,并提供改善指导;
3.主抓生产安全技术监管,实时掌握设备运行状态与工况,督促检修人员及时消除设备隐患,协调处理运行异常问题;关键设备的重大操作须现场指导;
4.指导各专业工程师开展技术工作,提升团队专业技术水平与综合能力,为运行与检修人员提供必要的技术支持;
5.全面负责生产设备的管理工作,涵盖日常巡检、大修小修安排及维护工作的监督与考核;
6.牵头编制、审核全厂安全与环保工作计划,并监督执行,确保现场安全可控,杜绝安全事故发生;
7.审核部门内设备、耗材及备品配件的使用需求与采购申请,确保库存配置科学,保障生产连续稳定运行;
8.负责生产部门的安全培训与宣传教育,组织日常安全巡查及突击抽查,针对发现的安全隐患进行调查分析,制定整改措施并监督落实;
9.组织开展生产人员的培训与考核工作,编制年度、月度及梯队人才培养计划,跟踪计划执行进度,评估培训成效,推进技术人才梯队建设;
10.牵头技术改造项目的方案编制、组织实施及预算管控,项目完成后进行总结与效果评估;
11.负责生产管理部门内部体系建设,明确各岗位职责,落实岗位责任制,推动部门文化建设,激发团队活力,打造高效协作团队;
12.完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,热能动力、电力系统或相关专业优先,年龄35-50岁;
2、具备5年以上热电厂生产现场管理经验,或具有大型锅炉运营管理背景;
3、熟悉生产计划编制、调度管理及统计分析方法;
4、具备良好的语言表达与组织协调能力;
5、具备较强的分析判断、应急处置与决策能力;
6、具备扎实的管理能力与人际沟通技巧;
7、能适应长期出差,持有驾照并熟练驾驶。
生产主管
6000-11000元/月
厂长/主管3-5年大专及以上有生产管理经验质量管理经验机加工工艺经验机械加工制造经
1、交付管理:依据业务部门发布的主计划,合理配置生产所需条件,确保按时完成交付目标;
2、成本管理:带领制造团队全面执行各项成本管控标准,杜绝资源浪费现象;
3、安全管理:落实一岗双责制度,建立制造部管理人员及职能岗位履职机制,开展隐患排查与整改工作;
4、质量管理:推动产品质量控制措施落地执行,保障产品合格率,避免客户投诉及质量损失;
5、5S管理:明确物料、工具等物品的摆放规范,强化员工5S意识,规范现场行为,实现现场管理标准化;
任职资格:
1、具有丰富的制造管理实践经验;
2、具备较强的成本管控意识:组织制造团队严格执行各项成本标准,防止浪费发生;
3、具备系统的降本增效理念:善于识别现场改善机会并推动实施以实现成本优化;
4、管理能力:拥有团队建设与管理体系搭建经验,具备对下属进行有效指导与培训的能力;
5、工作经验:5年以上生产管理相关经历(生产或PMC方向),熟悉工厂运作流程
车间汽车维保主管
8000-12000元/月
厂长/主管3-5年中专及以上汽修经验汽车相关专业汽修店管理相关专业维修管理
岗位职责:
1. 负责车间维修团队的日常管理与任务分配,保障各项维修工作有序推进;
2. 监控维修作业质量,制定并落实技术规范,提升服务品质与客户体验;
3. 统筹协调内外部技术支持,及时应对维修过程中的疑难问题;
4. 掌握维修项目进度,科学规划维修排程,持续改进作业流程;
5. 开展员工技能培训,强化团队技术水平与服务责任感。
任职要求:
1. 具备汽车维修类专业基础,拥有扎实的汽修实操经验;
2. 具备优秀的团队组织能力,能有效推动团队完成既定目标;
3. 熟知车辆维修工艺及行业技术要求,具备处理复杂故障的能力;
4. 具备良好的沟通协作能力,可顺畅对接客户与内部部门;
5. 工作认真负责,关注操作细节,能在高强度工作中保持稳定输出。
背光模块主管
1-1.3万元/月
厂长/主管5-10年学历不限
岗位职责:
负责背光制程的生产运营统筹,及时完成相关数据报表的收集与汇报;
保障daily计划达成率及良率目标实现,符合IE标准人力配置要求;
现场团队管理,涵盖考勤管控、作业规范执行监督及新进人员技能培养;
依据工单结案周期实施在制品WIP控制,确保月度WIP降低目标顺利完成;
落实生产区域安全规范管理,保障作业环境安全合规。
任职要求:
具备8年以上相关工作经验;
能适应无尘室工作环境,服从工作时间安排;******,身体状况良好;
生产主管
6000-11000元/月
厂长/主管3-5年大专及以上有生产管理经验质量管理经验机加工工艺经验机械加工制造经验钣金工艺经验机电设备经验
1、交付管理:依据业务部门发布的主计划,落实生产资源配置,确保交付目标顺利完成;
2、成本管理:推动制造团队全面执行各项成本管控标准,杜绝资源浪费;
3、安全管理:落实一岗双责,建立制造部管理及职能岗位履职机制,开展隐患排查与整改闭环;
4、质量管理:组织实施产品质量控制措施,保障产品合格率,避免客户投诉与质量损失;
5、5S管理:明确物料、工具等定置规范,强化员工5S意识,规范现场行为,实现现场管理标准化;
任职资格:
1、具有扎实的制造管理实践经验;
2、具备较强的成本管控意识:带领制造团队严格执行各类成本标准,防止浪费现象发生;
3、具备系统的降本思维:通过识别现场改善机会推动成本优化;
4、管理能力:拥有团队建设与管理体系搭建经验,具备对下属进行有效指导与培训的能力;
5、工作经验:5年以上生产管理相关经验(生产或PMC方向),熟悉工厂运营流程
诚聘湖熟周岗工厂管理人员
1-1.5万元/月
主管1-3年学历不限有生产管理经验工装设备经验成型工艺经验机械加工制造经验质量管理经验
1、在生产、质量、技术、设备、安全等各项工作中发挥核心领导作用,持续提升管理能力与生产效率,全面保障上级下达的各项指标和任务高质量完成;
2、主导并持续推进公司ISO9001、ISO22716、标准化等管理体系的建设与优化;
3、定期组织召开车间安全与质量技术分析会议,系统收集并分析质量数据,制定有效的纠正与预防措施,并依质量管理体系要求实施跟踪与监督;按需协同相关部门,推动设计变更与工艺变更的落地执行;
4、保障生产现场的良好运行与持续改善;降低人员流失率;优化物流及半成品管理;科学调配人力、物料、设备等生产资源;强化过程质量控制;及时发现并纠正不规范操作,快速响应异常状况,确保生产稳定运行,维持高水准的安全生产效能;
5、负责设备的日常维护与管理工作;合理规划生产设备负荷,持续提升设备使用效率;
6、贯彻公司成本管控目标,强化原材料使用管理,推动生产成本稳步下降,同步提升产能与产品品质;
7、熟练掌握7S管理理念及MES管理软件应用。
河南华鼎冷链仓配科技招聘仓储主管/经理
7000-11000元/月
厂长/主管3-5年大专及以上库存控制熟练使用WMS系统团队搭建/管理
上班时间:白班8:00-18:00,夜班18:00-作业结束。
白夜班每月轮换一次,中午安排1个半小时用餐休息时间。
福利待遇:公司设有自营食堂,免费提供每日四餐,住宿全包仅需承担水电费用。
入职即办理南京市五险一金。
薪资结构:底薪+绩效+全勤奖+季度交通补贴+奖金,综合收入7K-11K。
岗位职责:
1. 落实并执行所辖库区的各项管理制度、操作流程及相关规范;
2. 负责库区目视化管理及6S标准实施,统筹各小组人员配置,并开展日常监督与考核;
3. 优化库区布局规划,完善标识系统,落实防火、防盗、防潮及消防安全措施;
4. 统筹订单分配与班次安排,保障产品入库、上架、下架、分拣、复核及出库等环节高效准确;
5. 组织日常动态盘点与月度全面盘点,及时处理异常情况,确保账实相符;
6. 强化效期管控机制,定期向客服或客户发出临近效期提醒;
7. 落实企业培训制度,带领新员工完成岗位学习与实操带教。
任职要求:
1. 大专及以上学历,物流管理类相关专业优先;
2. 具备1年以上供应链管理岗位经验,同时拥有3年以上冷链仓储工作背景;
3. 掌握仓储运营基础知识,熟悉库存管理方式,具备基础团队管理能力;
4. 熟练使用计算机及常用办公软件,具备良好的组织协调和推动力,擅长跨部门协作,表达清晰,抗压能力强;
5. 身体健康,无职业禁忌症,无不良生活习惯。
设备运维专员
4000-6000元/月
厂长/主管1-3年中专及以上设备维修管理
岗位职责:
1、编制设备操作规程、维护保养规范等相关管理制度;
2、参与新进设备的验收工作,完成设备编号及状态标识管理;
3、建立健全设备管理台账,确保信息准确完整;
4、制定设备周期性维护保养计划,并组织实施维护与保养作业;
5、建立并维护设备档案及履历卡,记录设备运行与维保情况;
6、负责纯化水系统、空调净化系统、压缩空气系统的日常操作;
7、对生产人员开展设备操作与维护保养培训,监督落实日常保养工作并检查日保记录;
8、针对本公司不具备维修能力的设备故障,及时联络厂家进行维修,并完成维修后的确认与验证工作。
任职资格:
1、中技/中专及以上学历;
2、设备、机电或机械类相关专业背景;
3、具有一年以上医疗器械生产企业设备管理与维保工作经验,有纯化水制备及空调净化系统操作经验者优先;
4、接受过设备管理与维修相关培训,持有电工证者优先;
5、掌握设备管理与设备维修相关专业知识;
6、具备一定的组织协调能力和沟通能力,工作态度认真负责;
7、身体健康,踏实肯干,能适应一定强度的工作,具备良好的沟通意识与学习能力。
工作时间:8:30-17:00,双休,节假日按国家规定执行
薪酬福利:提供住宿,入职即缴五险一金,基本工资+补贴+福利,享受项目绩效奖金
面试安排:由部门总经理直接面试并沟通薪资
护工月结
急急
南京朝天宫西街找白班女护工,早8-晚5双休,护理一位女老人,能,老人跟儿子住一起,白天儿子上班阿姨到岗,儿子下班阿姨回家,儿子有时候2点下班阿姨就早回家,阿姨就早回家白天主要看好老人,简单饭菜,年龄58岁以下,工资4000双休,能接单阿姨发资料。
入职奖金5千!辣条厂320一天管吃住+五险一金
9000-10000元/月
普工贴标签包吃夜班补贴社保加班补贴五险一金包住11-20人月结
零费用入职,有意向可直接点击下方立即沟通,工作人员会及时与您联系
———入职满30天补贴5000元新员工入职奖励———
【薪资待遇】
300一天、月保底到手工资:8000---8500。所有待遇真实有效,现场直接签合同!!!
1、最少做1个月,也可以长期做
2、其它奖励:根据公司状况及员工表现,核发年终奖金
3、社会保障:公司为员工缴纳五险一金、工资以打卡方式每月准时发放,不压工资,
4、公司人性化管理,休假:员工享受法定节假日、上六休一。婚假、丧假、产假、带薪年假15天;
【工作内容】
目前主要招聘普工岗位,主要有:组装、包装、质检、检测、扫描、贴标签等·······
工作地址:苏州
【招聘标准】
18-44周岁,身体健康,学历不限,无需经验。
【食宿待遇】
免费食宿(包吃包住)
1、入职当天,统一发饭卡,刷卡吃饭,免费提供一日三餐,米饭套餐、面条、水饺、馒头、面包牛奶等,供员工自助选择;
2、免费住宿、4-6人一间,宿舍配备WIFI、独立卫生间、洗澡间、空调、学习桌、热水器等用品。
【小厂贴标签30/H】/奖5千/人走账清/包食宿
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【薪资待遇】
300一天、月保底到手工资:8000---8500。所有待遇真实有效,现场直接签合同!!!
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【工作内容】
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工作地址:苏州
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18-44周岁,身体健康,学历不限,无需经验。
【食宿待遇】
免费食宿(包吃包住)
1、入职当天,统一发饭卡,刷卡吃饭,免费提供一日三餐,米饭套餐、面条、水饺、馒头、面包牛奶等,供员工自助选择;
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生产运营主管工厂技工
管理和技术人员
公司主要经营汽车零部件、模切件、电子产品及设备研发、生产和销售
薪资福利:全额缴纳五险一金;补充医疗保险;每月6号准时发放上月全额工资,从不拖欠;带薪年假;年终奖金;四季恒温车间;礼金;节日福利;年度旅游;健全的内部晋升通道;丰盛营养的员工餐
工作地址:省南通市海安市经济技术开发区花莲路8号(海安火车站东,临近韩洋澳联广场)
喷漆工
招内销TR喷漆管理
月做15万副
1.3万 到1.4万一个月
工作10.5h
上汇村 年后上班
宋
招聘造粒生产主管工资7000到8000
7000-8000元/月
主管1-3年学历不限有生产管理经验
工作内容。负责厂里生产管理。人员调配。有做过造粒行业。
主管中专及以上
岗位职责:
1.全面负责车间日常生产管理,统筹调度人、机、料、法、环,确保生产计划按时保质完成
2.组织落实安全生产责任制,定期开展安全检查与隐患整改,杜绝重大安全事故
任职要求:
1.具备3-5年制造业车间管理经验,熟悉机械焊接冲压弯管经验
2.学历中专以上°
3. 具备较强的组织协调能力、应急处置能力及基础数据分析能力
4. 责任心强,能适应倒班安排,具备良好的沟通表达与团队带动能力
5.熟练使用办公软件,了解MES、ERP等生产管理系统者更佳
主管中专及以上
1. 学历与经验:中专/高中及以上学历,5年以上五金加工行业实操经验,2年及以上非标灯具五金制作经验,熟悉钣金、激光、焊接、折弯等五金全工艺优先;
2. 专业能力:能独立解读五金加工图纸、工艺文件,精通刨槽、数控折弯机、氩弧焊机等设备的操作与调试,懂模具保养、质量管控及成本核算;
3. 管理能力:擅长生产计划制定、人员排班与团队管理,能协调车间各工序衔接,解决生产中的技术与效率问题,具备现场6S管理实操能力;
4. 基础要求:持焊工/特种设备操作等相关证书优先,熟悉五金行业安全操作规范,会使用卡尺、千分尺等测量工具,能看懂生产报表并做数据分析;
5. 职业素养:抗压能力强,能适应工厂生产节奏,有责任心和执行力,沟通协调能力佳,注重产品质量与生产安全。
男女不限28一小时白班坐岗
8000-9000元/月
操作机台长白班车间普工免费培训包吃有提成夜班补贴保险餐补社保加班补贴五险包住20人以上月结
郑重承诺:真实招工。
入职无任何费用真实可靠放心求职主动联系新能源企业招聘日结280天包吃包住,长期,包吃包住,人走账清。
【薪资待遇】
1、小时工待遇:28元每小时,一天工作10小时280一天一个月试用期,保底8200,新人奖励满30天奖励3000。厂区全额缴纳五险一金,全勤奖500,岗位津贴500-800,工龄奖200-1000综合薪资:9000-9800,年底13薪,年综合新资10万+
2、工作时间:上6休1,每个星期6天,每天10小时,除外都按劳动法算加班时间(上6休1,加班自愿)加班费:平时加班1.5倍;周末2倍;节假日3倍。国家法定节假日正常放假,带薪年假15天。
3、招聘岗位:SMT,扫描,生产,组装,操作机台,质检,品检,包装,贴签,看小型全自动机器等等岗位
【福利待遇】
1、厂区恒温车间冬暖夏凉,车间可以带手机,上厕所不管控,有专门抽烟区,有超市,网咖,图书馆,篮球场,银行,健身房等基础设施齐全。
2、住宿:包吃包住,宿舍4-6人间,独立卫生间,空调热水器,洗衣机,wifi等。
3、伙食:厂牌刷卡就餐,有粤菜,川菜,湘菜,北方面点供员工自由选择,吃饱为止。
4、公司一年有四次晋升机会,可通过内部考试晋升。
5、长白班,坐岗,岗位比较多,有经验者可以自由选择岗位。
6、夫妻工可以凭借结婚证免费申请夫妻房。
7、外宿补贴每人500一个月。
【招聘要求】
1、年龄:16周岁---55周岁(男女不限)不限学历,不限经验,新手有老员工带教。
2、无不良嗜好,可以接受厂区安排。
3、经验不限、学历不限。
4、要求本人身份证,临时身份证也可
工作地址:江苏无锡
储备干部
5000-6000元/月
生产组长/拉长月结1-3年中专及以上电子/半导体生产计划与物流控制生产设备管理生产成本管理
岗位职责:
1.科学调配生产线人员,保障生产流程有序高效推进。
2.严格执行质量检查与生产流程,确保生产作业符合公司工艺标准。
3.定期向车间主任反馈班组生产进度及作业效率情况。
4.落实生产设备(设施)的日常保养与维护工作。
5.组织对本班组员工进行指导、培训与监督,提升整体操作技能水平。
6.实施班组员工在质量控制及文明生产方面的考核管理。
7.维持生产现场秩序,强化人员规范管理。
8.开展班组层面的安全教育培训,强化安全意识。
9.准确统计产量与工时数据,每月核对电子考勤与手工记录的一致性。
10.配合车间主任推进生产车间5S管理工作的落实。
资格:
1、年龄25-40岁
2、中专或高中及以上学历,具备产线小组长或班长管理经验者优先
3、该岗位为定向培养岗位,熟悉流程后直接晋升为班组长
寒假工短期工长白班日薪280
20-30元/时
长白班操作工寒假工包吃包住20人以上完工结算
【大通仓库】
寒假工/社会工都要
操作工27元/时
叉车工28元/时
综合工资5500-7500
以上政策2月1号~2月28号配合厂区生产,不符合的操作工20/元时,叉车工22元/时️工价截止2月28日️
备注:先按操作工20元/时发放,叉车工按22元/时发放️
男女不限18~50岁以内,必须识字/写字,餐补15元/餐()
工作内容:给产线配送材料,分拣材料,然后拉倒线上即可,工作简单,人性化管理,工作自由,面试后可安排住宿,暂无住宿。
工作时间:7.30-7.30 点对点记薪11小时,宿舍在厂外两公里,自行上下班。
工作地点:天元东路(江宁义乌商品城附近
钳工
岗位名称:打钳工;加工中心操作员工。
岗位要求:1.熟练掌握钳工相关技能和操作经验;2.具备一定的机械加工基础,能够操作相关设备;3.具有良好的团队协作能力和责任心。
薪资待遇:1.打钳工月薪为50008000元;2.加工中心操作员工月薪为45006000元。
组装生产主管
7000-8000元/月
生产组长/拉长1-3年学历不限
岗位职责:
1. 负责组装生产线的日常运作管理与工作协调
2. 监督生产流程,确保符合公司规定的标准及品质要求
3. 快速处理生产过程中出现的各类问题,提升作业效率
任职要求:
1. 具备优秀的沟通技巧和良好的团队协作意识
2. 能够高效管控生产现场,保障生产计划顺利推进
3. 具备较强的应变与问题解决能力,可应对生产中的突发状况
生产组长
6000-9000元/月
生产组长/拉长3-5年高中及以上生产计划与物流控制团队管理食品/饮料生产成本管理
岗位职责
1. 制定生产计划:依据销售订单与客户实际需求,科学编制生产计划,有序安排生产流程及各项作业任务。
2. 安排生产人员:结合生产计划与任务负荷,统筹调配生产团队,严格落实计划内容,保障生产进度按时推进。
3. 技术支持:参与并指导生产环节中工艺流程、工序操作、设备使用及材料应用的优化调整,确保产线稳定运行。
4. 质量管控:跟踪生产过程中的质量状况,落实生产环节的品质检验与管理工作,确保产品达到质量规范要求。
5. 现场管理:负责生产车间的安全、环保、卫生等日常管理,保障生产环境与作业条件达标、有序、清洁。
6. 持续优化:关注行业前沿技术与先进管理方式,持续推动生产流程、产品质量及成本控制等方面的改进,提升整体生产效能。
7. 团队建设:组织团队开展生产任务,对员工进行指导、关怀与培训,激发团队创新意识与改进动力。
岗位要求:
1. 高中及以上学历,具备3年以上生产管理相关工作经验。
2. 具备优秀的沟通协调能力与团队管理能力,熟悉生产流程及现场管理实务。
3. 执行力强,责任心高,能够适应一定的工作压力。
4. 熟练操作计算机办公软件及OA等办公自动化系统
日结200一天,包住!招中长期工!
5000-9000元/月
操作工普工有提成夜班补贴保险3-5人日结
【工作岗位】:
操作工,分拣,普工,配送工,送水工。
【招聘要求】:
20-42岁,男女不限。有经验,计件工资9000以上。
【工作时间】,中午吃饭+午休1.5小时,下午吃饭0.5小时。上六休一,月休4天。
【工人待遇】:
吃住在厂区,3餐(休息也可以吃),宿舍4—6人间(酒店式住宿),空调,热水器,独立卫生间,无线网,免费提供8件套,水壶,等宿舍用品,保洁阿姨每天打扫宿舍卫生,每个月换洗两次被褥。
工作时间:12小时。
工地力工工厂搬运工搬运工/装卸工
岗位名称:管理岗:禄口招聘现场负责人;岗位职责为反费岗招聘管理岗位相关,岗位编号和部门根据实际设置。具体要求如下:招聘管理岗员工共计招聘人;。该职位待遇和详情为薪资底部分以底薪加绩效的方式支付,薪资根据个人表现和绩效有提升空间。工作时间是包食宿月薪制;其他未说明部分可能会按照法定节假日和规定的公司制度执行。薪资待遇面谈。具体岗位职责如下:岗位名称要求:年龄要求为2045周岁;岗位职责一,每天负责统计货物进出数量与规格,工作内容条理清晰、工作细致负责。岗位职责二,确保货物日常搬运安全顺利进行。岗位职责三,管理安排员工的班次及日常请假与调休情况。岗位职责四,持续发掘现有产能的提升潜力并实施改进计划以提高产线产能效率。
医疗器械注册主管/专员
8000-13000元/月
厂长/主管1-3年本科及以上CFDACE医学、生物及相关专业
岗位职责:
1.掌握CFDA、CE等医疗器械相关法律法规,依据法规要求开展医疗器械产品的认证与注册工作;
2.根据CFDA相关法规和标准,协助编写产品技术要求,协调内外部资源,推动完成产品注册检验、临床评价、GMP审核及注册资料提交等工作;
3.依据CE相关法规与标准,协助确定产品适用的协调标准,组织并联络相关机构及内部部门,推进型式检测、临床评价、CE技术文件编制,并协调第三方公告机构审核进程;
4.维护企业与临床试验单位及药品监管部门的良好协作关系,持续跟踪法规与标准的更新动态;
5.负责与公告机构及欧盟授权代表的对接与协作;
6.组织开展器械法规与标准的学习、解读、研讨、培训及相关输入工作,确保产品在需求、研发、测试、注册、生产、检验、包装、销售全生命周期中符合法规要求;
7.负责各类认证证书的日常维护与管理;
8.组织并负责质量管理体系相关文件的建立与维护,确保体系运行合规且适宜;
9.监督并检查质量管理体系文件及记录的实际执行情况;
10.组织并实施质量管理体系内部审核工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,专业包括临床医学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子或英语,具备三年以上有源医疗器械产品注册工作经验;
2.熟悉ISO9000/ISO13485质量管理体系运作模式,对ISO13485体系的整体架构与具体实施有深入理解者优先;
3.熟知CFDA、CE医疗器械行业法规及注册流程,曾独立主导有源医疗器械产品认证注册并成功取得注册证书;
4.具备三类医疗器械注册认证经验者优先考虑;
5.工作作风细致严谨,具备良好的沟通协调能力与组织能力,富有团队协作精神,抗压能力强,执行力高,工作积极主动。
禄口仓库文员
5000-6000元/月
生产跟单/文员1年以下大专及以上不需要出差电商经验文员经验月休四天
岗位职责:
1.负责日常客户进出库订单的处理
2.准确完成相关数据的统计工作
3.按时提交各类汇总报表
4.跟进订单执行进度并及时汇报情况
5.协调处理客户收货过程中的异常问题
6.配合完成上级安排的其他工作任务
上班时间:9-6/11-20点,需轮班
任职要求:具备仓库文员或单证相关工作经验
栏目概述
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