
医疗器械QA、QC、注册工程师
7000-9000元/月
质量管理社保1-2人月结全职接受无质量管理经验不需要出差
岗位职责:
1.研发合规支持:深度参与有源医疗器械设计开发全流程,提供法规解读与合规建议,把控研发各阶段质量节点,确保项目在医疗器械法规及公司质量体系框架内有序推进。
2.质量检验体系搭建:建立并优化物料、半成品、成品的标准测试方法,编制检验作业指导书、检验规范等质量文件;主导特殊过程、关键工序的确认与验证工作,制定新产品设计验证方案并组织实施,完整输出验证报告及相关归档文档。
3.质量体系维护:监督生产、研发、采购等部门日常工作的合规性,排查质量风险;牵头配合药监部门现场稽核、体系内部审核工作,负责问题整改跟踪与闭环管理。
4.全流程检验执行:负责物料入厂检验、生产过程巡检、成品出厂检验等全链条检验工作,准确记录检验数据,及时反馈质量异常,推动不合格品的处置与预防。
5.产品注册统筹:全权负责产品注册全流程工作,包括注册申请资料的编写、整理与审核;对接第三方检测机构完成产品送检;提交注册申报材料并维护与药监部门的日常沟通,跟进注册审批进度,确保注册顺利通过。
任职要求:
1.学历专业:本科及以上学历,电子、机械类专业、医疗器械工程、质量工程等相关专业优先。
2.经验要求:1-3年有源医疗器械QA/QC或产品注册相关工作经验,熟悉有源医疗器械研发流程及质量管控要点者优先。
3.专业能力:精通《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规;掌握质量检验工具与方法,能独立编制检验文件;具备产品注册资料编写、申报及跟进经验。
4.证书要求:持有医疗器械质量管理体系(ISO13485)内审员证书、医疗器械注册相关培训证书者优先。
5.综合素质:具备较强的逻辑思维、文档编写能力,严谨细致,有良好的问题解决能力和跨部门沟通协调能力。
食品质量负责人
1-1.3万元/月
质量管理保险社保1-2人月结全职有质量管理经验需要出差
工作职责:
1.负责发酵实验室的建设和日常管理,包括设备管理、实验室管理等
2.负责公司微生物发酵项目的实验室工艺开发、与代加工厂联系解决生产中遇到的问题;
3.代工厂综合评估(成本、设备、改造方案等);新产品中试、生产工艺确定(制定发酵和后处理的工艺路线、实验方案等)
职位要求:
1.食品类专业本科以上学历;
2.有3年以上发酵相关工作经验;
3.能够独立设计并调试样品,做事严谨、沟通表达能力强、责任心强;
4.熟悉食品原料、食品添加剂的属性;
5.熟悉国家食品相关的法律法规。
上海闵行区招聘:测试员薪资:6000.0-8000元/月公司:闵行金都路电子厂职位描述:全
6000-8000元/月
质量管理月结
招聘:测试员
薪资:6000.0-8000元/月
公司:闵行金都路电子厂
职位描述:
全年恒温车间,冬暖夏凉,穿无尘服
地址:南阳市宛城区闵行金都路电子厂
检验员
4000-6000元/月
品检工餐补高温补贴社保五险1-2人月结全职接受无质检经验只上白班上六休一不需要出差
会看机械加工图纸,能正确使用检验量具,熟悉尺寸公差和形位公差要求。视力好有责任心。退休人员均可。
品检员/质检工
8000-9000元/月
品检工质检员高温补贴社保包住包吃20人以上月结全职
每月20号准时发放,厂区主要生
产新能源汽车电子,汽车内饰显示屏
招聘岗位:操作工、仓管、普工、操作、组装、测试、检验、装卸-统一培训、简单易操作、可
坐着作业、无任何辐射、危险性、不穿无尘服
工厂招工要求:
1、不限经验,16岁一52岁
2、坐着上班:生熟手均可.无需经验.无需考试,无需学历.生手带薪培训包吃包住:
1、住:公司提供免费住宿,标准六人套间(独
立卫生间、空调、洗衣机、
2、吃:入职当天工厂提供饭卡,不用自己充钱
吃饭!
3、保险:公司缴纳保险
4、休假:员工享受法定节假日、上六休一。婚假、丧假、产假、带薪年假15天
三:工作内容
1、岗位涉及上市新能源产品的组装、组立、检测、包装、插件、品质、测试、物料、等岗位
2、无需经验;生手熟手均可;生手进厂后有老员工
带。
3、因目前订单增加,特向社会高薪招聘:普工、
操作工、包装员、质检员、正式工、长期工、普工、长短工、操作工、包装工、组装工、实习生。
四:车间环境
1、车间配有:饮水机,休息间。
2、车间配有中央空调(冬暖夏凉)
3、都是坐着上班,不需要穿防尘服,穿的是普通工衣。4、上班气氛好,管理宽松,车间在上
班时间,会播放轻音乐。
五:招工要求
1、男女不限
2、必须持本人真实有效身份证。
3、无需工作经验。
4、当天应聘人员需带齐行李物品+身份证件,当天安排厂内住宿。
六:免费食宿(包吃包住)
1、进厂当天,统一发饭卡,刷卡吃饭,不用自己掏钱充值。
2、饭堂:有米饭、苏菜、湘菜、川菜、窗口,小食有水饺。
馒头、面包、鸡蛋、吃饱为止,持厂牌即可刷卡就餐。
3、免费提供住宿、4-6人一间,房间大。
4、宿舍配备宽带、独立卫生间、洗澡间、空调、学习桌、热水器等用品。
八、报到须知:男女不限,只要你年龄符合:,请
你直接带上(身份证)和(行李)和过来报到工作在-
上海,我们会当天安排宿舍,第2天开始上班
详细咨询报名可以直接来电
质检员
8000-9000元/月
质检员1-2人月结全职有质检经验两班倒上六休一不需要出差
职位描述
岗位内容:
1.负责执行产品的质量标准和检验规范;
2.对发现的不合格品及时提出整改意见并跟踪处理。
任职要求:
1.具有相关行业质量管理经验;
2.具备较强的沟通协调能力、逻辑思维能力及团队合作精神;
机加工检验员,cnc检验员
5000-8000元/月
品检工质检员包住包吃1-2人月结全职
岗位概述:
负责公司所有机加工零件(CNC车/铣、普车/铣等)和钣金件(激光切割、折弯、焊接、喷涂)的来料、制程及成品的质量检验与控制工作,确保产品质量符合图纸、工艺标准和客户要求,对产品质量负有重要责任。
主要工作职责:
1.检验执行:
·根据机械图纸、钣金展开图、技术标准、检验指导书和样品,使用各种精密量具和设备对产品进行全尺寸和外观检验。
·负责首件检验(FAI)、制程巡检(IPQC)和最终成品检验(FQC/OQC),并做好详细记录。
·对焊接质量(焊缝外观、尺寸、有无漏焊/虚焊)、喷涂质量(膜厚、附着力、色差、橘皮)等进行专项检查。
2.质量监控与反馈:
·及时发现、记录并反馈生产过程中的质量问题,对不合格品进行标识、隔离和记录。
·开具《不合格品评审单》(MRB),协助生产、技术部门进行原因分析,并跟踪纠正预防措施的实施效果。
3.量具管理与维护:
·负责日常检验工具(如卡尺、千分尺、高度规、塞规、螺纹规等)的日常保养、定期校准和点检工作,确保量具的精准可靠。
4.文档记录:
·准确、清晰、完整地填写各类检验记录单、报告(如首件报告、巡检报告、终检报告)和质量统计报表。
·协助整理和保存质量文件、记录,确保其可追溯性。
5.体系支持:
·参与和支持公司质量管理体系(如ISO9001)的内审、外审工作,落实相关质量程序和要求。
任职资格要求:
硬性技能与经验:
1.教育背景:中专、中技或以上学历,机械制造、机电一体化、模具、材料成型等相关专业优先。
2.工作经验:具备2年及以上机械加工或钣金行业质检工作经验,熟悉机加工和钣金生产工艺流程。
3.识图能力:必须能熟练阅读和理解机械图纸(2D/3D)、钣金展开图,精通尺寸公差、形位公差(GD&T)、表面粗糙度、焊接符号、技术注解等。
4.量具使用:能熟练独立操作常用量具(如卡尺、千分尺、百分表、高度规、螺纹规、R规等)。有使用三坐标测量机(CMM)、二次元影像测量仪等精密检测设备经验者优先考虑。
5.标准熟悉:了解ISO9001质量管理体系基础知识,熟悉常见产品缺陷(如加工毛刺、过切、折弯裂纹、压痕、喷涂流挂等)的判定标准。
软性素质与能力:
1.原则性与责任心:坚守质量底线,客观公正,不畏难、不妥协,对产品质量有高度的责任感。
2.细心与严谨:工作细致耐心,具备高度的专注力和观察力,不放过任何细节瑕疵。
3.沟通协调能力:具备良好的沟通能力,能清晰、准确地向生产人员反馈质量问题,并协同解决问题。
4.学习能力:愿意学习新的检测技术和设备操作,能快速适应新产品和新工艺的检验要求。
5.团队合作:具备良好的团队协作精神,能积极配合生产和相关部门完成质量目标。加分项:
·持有无损检测(NDT)或三坐标操作等相关资格证书。
·有钣金焊接(如MIG/TIG焊)检验经验,了解焊接检验标准。
·有使用质量统计工具(如SPC)的基础知识。
·能使用基本CAD软件(如AutoCAD)查看图纸。
---
我们提供:
·具有竞争力的薪酬待遇和绩效奖金。
·系统的岗前培训和职业发展通道。
·五险一金、年度体检、带薪年假等完善福利。
·和谐稳定的工作团队和积极向上的工作氛围。
冲压设备维修主管
1.6-2万元/月
厂长/主管3-5年大专及以上五险一金团队管理经验包吃机加工设备经验只上白班汽车机械经验自动化设备经验有设备管理经验
1、负责设备团队的组织与协调工作;
2、建立并优化设备管理体系;
3、实施设备预防性维护策略;
4、主导新设备项目的规划与落地执行;
5、统筹设备日常维护与保养工作;
6、管理设备备品备件的采购与库存;
7、制定并演练设备突发故障应急预案;
8、负责特种设备的合规运行与监管;
9、保障公用设施稳定运行及能源使用效率。
1、学历要求:大专及以上学历,机电类相关专业;
2、具备8年以上自动化冲压生产线现场维修经历,精通冲压设备结构原理及常见故障处置方法;
3、拥有5年以上冲压设备管理背景,至少主导过2个新建自动化冲压线项目;
4、熟悉设备体系审核流程,具备编制设备管理体系文件的能力;
5、具有3年以上管理10人以上设备团队的实际经验。
急招奉贤医疗厂长白班寒假工(包吃住7000+)
7000-8000元/月
质检员餐补高温补贴包住包吃20人以上周结全职假期工接受无质检经验两班倒上六休一不需要出差
医疗厂坐班普工寒假工(提供吃住/长白班/想做包进)可周结!!
工作内容;主要负责检查输液管包装分类点数质检等简单手工活
年龄要求:18~42岁
工资待遇:253/天(22/小时*11小时)+产能奖金,综合月薪到7000-8000
工作时间:7:00-19:00,长白班,计薪11小时,做六休一
吃住情况:包两顿工作餐,提供住宿(住宿费350/月)
面试当天可安排住宿,无经验学历要求,想做包进,有意向加微信安排面试
清理垃圾
闵行莲花路。需要打卡八个小时。工资两千,长期干的啊。工作四个小时左右吧。分拣垃圾
年龄六十左右。可以休息四天,男女都可以
上海闵行区小区物业电工招聘-普陀真如(11、15,5号线附近)急急急!!需要3年以上小区物
7000-8000元/月
电工长期3-5人月结
小区物业电工招聘-普陀真如(上海11、15,5号线附近)
急急急!!需要3年以上小区物业维修经验,稳定长期,薪资7000+高温补贴,入职万科,节日发礼品,每月5日发放薪资。交上海社保五险一金,享有国家法定假日三倍工资。年龄24一48岁。过年值班日享有(4-5千的加班工资)
有低压证者优先,工作时间做五休二,早班:9:00-17:30;中班12:30-21:00。
急招!微信同号
上海送菜,奶茶(日结:500一天)+(留年补贴7000)
400-500元/天
货物配送包住包吃餐补
【岗位职责】
-短途骑车配送,负责驻店超市或商圈配送(3-5公里)
【职位要求】
-无犯罪前科
-熟练使用导航,会骑电动车
-自带车/租车/公司提供车均可
【工作时间】
-全职、兼职、短期工均可,具体时间班次面议
【薪资福利】
-薪资9000-13500元,支持日结/周结/预支,一天500元
-包吃包住,提供交通补助、饭补、话补、房补
-年底双薪,周末双休,有加班补助
配送3公里范围
同一个方向取单
配送到固定区域
系统配单
无需抢单
保单保量
一天单量30000+单
平均每人每天不低于60-70单
周末100+单,一天收入不低于400-500元
指挥工3-5人月结
上海闵行区招信号工5名,不超50,不超45,有住宿,有洗浴间有热水,新工地,工资5800,加班20,,项目,电话: 段
质量管理品检工
普工
工作地址:园区青年公社
白夜班7:30-7:30,每天11小时,上六休一,上下班厂车免费接送
小时工:12月份242元/天,01月份242元/天,02月份242元/天;正式工:底薪2490元+加班费(2490元基数计算)+全勤奖100元+夜班津贴12元/班+技能津贴150元 +服务奖2100元,(满6个月后发1050元,满12个月后发1050元),综合工资5000~5500元/月,小时工合同期3个月
缴纳社保公积金全勤奖100元,夜班津贴12元/班,技能津贴150元,服务奖2100元
恒温车间,不穿无尘衣,站坐随意,岗位有手工插件、产品组装、产品测试、外观检查、SMT设备操作、包装等
18-45周岁会26英文字母
质量管理社保1-2人
产品性能测试员
,40岁以下,高中及以上学历,熟悉测试流程与方法,会使用游标卡尺
薪资福利:计时20元/小时,具体面议,缴纳五险、生日礼物、节日福利等
招工人数:1名
工作地址:长河镇工业区一横路11号东门
质量管理社保1-2人
测试员
男女不限,40周岁以下,熟悉饮水机和茶吧机行业
薪资福利:综合薪资5500左右+奖金500 - 800,加班另算18元/小时,具体面议
招工人数:2名
/
工作地址:慈溪市新浦镇心连心路99号
质量管理月结
质量管理
微动开关产品的制程质量管理,具体请来电面议
薪资福利:面议
工作地址:浙江省乐清市城东产业功能区永兴一路15-17号
质量管理1-2人月结
质量工程师
全日制本科及以上学历,质量、电子类专业或其他理工类专业;有质量管理体系相关培训经验者优先。
薪资福利:5000元/月
招工人数:1名
工作地址:山东省潍坊市青州市开发区荣利街耐威航电产业园
生产主管
9000-14000元/月
车间主任月结5-10年中专及以上机械设备/机电/重工电子/半导体汽车生产设备管理生产计划与物流控制
岗位职责:
1、统筹管理生产车间的各项工作,涵盖物料仓储、生产流程及物流配送,确保供应交付高效、成本可控,保障产品品质,顺利达成公司下达的各项生产目标;
2、落实公司在日常生产中对质量方针与目标的执行要求;协同开展内外部审核或制程中异常问题(NC/CAPA)的调查分析与改善措施;
3、监督生产现场安全管理工作,及时发现并上报安全隐患或事故,配合相关调查处理;推动现场5S管理的执行与检查;
4、负责生产运营团队的组织建设、人员培训及绩效考评等相关管理工作;
5、组织筹备生产例会,并跟进会议决议的落地实施;
6、完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1、具备中专或高中及以上学历;
2、有3年以上在电子、机械、通信(PCB板)等行业的生产一线工作经验,具备现场管理背景者优先;
3、熟悉质量管理体系运作的相关规范与标准要求,具备较强的响应意识及安全、质量管理理念;有参与IATF16949、ISO等体系认证经历者优先考虑;
4、掌握生产现场6S管理方法,了解精益生产基本理念;能依据部门计划独立推进本职工作;
5、为人正直、沟通顺畅,具备良好的协调组织能力、执行力以及抗压能力;具有一定的问题识别、分析判断及应急处置能力;
6、工作积极主动,责任感强,作风严谨踏实,坚持原则、公正务实。
smt主管
1.1-1.6万元/月
车间主任11-20人月结3-5年学历不限汽车零配件SMT
1、负责SMT、DIP车间的日常运作管理及技术指导;
2、依据生产排程与交付目标,科学配置人力与设备资源,推进生产任务高效执行;
3、承担设备程序的编制、调试、优化工作,处理常见设备故障,并开展员工技能培训;
4、主导一般性生产异常的应对与解决,推动产品质量持续提升;
5、落实设备的分级点检计划,组织实施定期保养与维护。
任职要求:
1、具备3年以上SMT现场主管经验,熟练掌握SMT、DIP生产工艺流程及管理规范,了解PCBA品质判定标准,能独立完成印刷机、SPI、贴片机(JUKI2070L、2080L)、回流焊炉、AOI等设备的操作与程序制作;
2、性格积极乐观,具备较强的责任意识,可带领10-20人团队,确保生产任务按时保质完成;
3、能够独立应对贴片及手插环节的质量异常问题,熟悉工艺参数的调整与优化方法。
体系与产品认证工程师
1.2-2万元/月
产品认证工程师5-10年本科及以上企业内部岗位
岗位职责:
1、负责国内外阀门相关法规与标准的解析及合规性评估,并将其转化为企业内部的设计规范或验收准则(如:国内特种设备制造许可TS、欧盟承压设备指令PED、美国ASME认证、美国API认证等);
2、主导公司阀门产品在国内外的认证工作(未来将延伸至船用阀门领域),保障新产品研发与市场销售的合规需求;
3、协调公司各职能部门推进认证事项,统筹认证进度管理、异常问题处理及认证文件准备等工作;
4、开展全球各区域认证要求的调研与归集,建立并完善认证信息资料库;
5、组织内部认证知识培训,对接客户关于认证方面的咨询并提供专业解答;
6、负责认证文档的日常更新与归档管理;
7、配合质量经理推动IATF16949、ISO9001、ISO45001、ISO24001等管理体系的实施与维护,迎接第三方机构年度审核;
8、协助质量经理完成新客户供应商准入审核及相关年度复审支持工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,理工类相关专业背景;
2、具备扎实的英语基础,能够熟练阅读和撰写英文技术资料;
3、有独立搭建IATF16949、ISO9001、ISO45001、ISO24001等管理体系的实际经验;
4、具有阀门行业产品认证或体系运作经历者优先考虑(熟悉TS、PED、ASME、API及各大船级社认证者更佳);
5、薪资待遇可面谈。
上海闵行区月薪7500~9000左右(全坐班)愿意做包进周一上午10点面试合丰《高薪电器检
7500-9000元/月
品检工餐补包住包吃月结
月薪7500~9000左右(全坐班)愿意做包进
周一上午10点面试
合丰《闵行高薪电器检验员招聘工人20—48岁
工作内容:外观检查,检测电机风叶,全坐班 现招聘两班倒
外检:早班7点~22点
中班9点~24点
平衡:早班7点~21点
晚班19点~7点
员工薪资:月综合7500~9000左右,()
22元/小时,
食宿:免费包吃两餐!提供住宿500/月(水电自理)
小时工:考勤15天500元(一次性) 天,按2元每小时计算
正式工:考勤10天200元(一次性)
面试地点:都会路丽琴大厦北门
报名电话:李成航
品检工餐补社保月结
闵行【永裕塑胶化妆品厂】
每周一二三四1点面试。
招小时工 22-45岁
(包装员,品检)
小时工每月补贴400元
(做满15天补贴200➕再15天再补贴200元)
每小时20+2元稳岗补贴=22元,免费工作餐。
12小时两班倒,夜班有补贴。,工资7000左右转
上班时间:8:00-20:00。
做化妆品瓶子的检验包装,坐班,工作轻松简单易上手。
。
()
上班地址: 闵行区都会路
设施维护工程师
6000-8000元/月
厂务月结1-3年大专及以上特种作业操作证电工证
岗位职责:
1、配合设备工程师开展公司设备的全面管理,建立并维护设备台账;
2、负责厂区基础设施(如纯化水系统、洁净空气压缩系统、净化间空调机组等)的日常检修与保养;
3、强化企业安全生产管理体系,预防和控制安全事故发生,保障人员与资产安全,助力公司持续稳定运行;
4、负责消防设施的巡检维护,组织消防知识培训及应急演练等相关工作;
5、监控并调节净化车间的温湿度、压差等关键参数,确保满足医疗器械生产所需的洁净环境标准;
6、及时接收并高效完成上级交办的其他工作任务;
7、严格遵守各项规章制度,听从工作安排;
8、与团队成员保持良好互动,协同合作;
9、具备较强的沟通协调能力和执行力,工作积极主动;
任职要求:
1、大专及以上学历,机械工程、工学、电气自动化等相关专业,条件优异者可适当放宽;
2、具有2年以上厂房设施运维经验,有医疗器械或生物制药行业背景者优先;
3、持有消防安全证、消防管理资格证、危险化学品作业证、特种设备操作证、电工证等证书者优先;
4、具备一定的沟通表达能力及团队协作意识;
5、该岗位需签署三方协议
上海闵行区普工(检验)车间小时工,检验,18-42岁,不体检,90%坐班。做化妆品瓶子的检
6500-7000元/月
品检工包住包吃月结
普工(检验)
车间小时工,检验,18 - 42岁,不体检,90%坐班。做化妆品瓶子的检验包装,8~8,12小时两班倒
薪资福利:20元/小时,夜班补贴,每天12小时,免费工作餐,,工资6500~7000左右,,每月5号发薪,有住宿安排,
可以看车间,1点集合面试
工作地址:闵行区都会路附近
厂务
9000-12000元/月
厂务学历不限
岗位职责:
1.确保工厂日常运营稳定,维持生产流程高效运转。
2.对生产设备进行持续监控,及时发现并解决运行异常。
3.负责物料的出入库管理,优化物料流转与使用效率。
4.维护生产现场的安全与卫生,推动工作环境持续改善。
5.参与突发事件应急处理,保障生产线迅速恢复正常运作。
任职要求:
1.具备工厂管理或生产支持相关工作经验。
2.拥有出色的组织协调能力,能够高效应对生产过程中的各类问题。
3.具备良好的跨部门沟通意识与协作能力。
4.工作细致严谨,责任心强,执行力高。
5.能够适应工作变化,具备较强的应急反应与处置能力。
服装生产主管
1.5-2万元/月
生产总监5-10年学历不限服装/纺织/鞋包团队管理
岗位职责:
1.全面负责生产部服装团队的日常管理,合理规划各环节工作流程,清晰界定各岗位职责与分工;
2.强化交期管控与效率优化:通过流程优化及制度建设,落实货期管理,持续提升生产时效;
3.推进内外部生产系统的完善与落地执行,实现生产管理的系统化、标准化运作;
4.质量管控:以订单为单位,确保产品品质达标率稳定在97%以上;
5.工厂对接:及时发现并协助工厂解决生产过程中出现的问题,保障生产顺畅,巩固长期合作关系;
6.组织召开生产计划协调会议(定期或临时),协同销售、开发等相关部门,依据销售需求制定采购与生产计划,并推动实施、协调资源、监督检查与绩效评估,确保生产与开发任务按时保质完成。
任职要求:
1.具备10年以上生产管理相关工作经验,有中高端女装行业背景者优先考虑;
2.熟悉生产管理系统的操作与应用,具备系统化管理理念;
3.数据意识强,善于通过数据分析监控进度,并推动良性改进;
4.拥有出色的组织统筹、沟通协调能力及较强的抗压能力,保持积极正向的工作心态。
产品注册专员
1-1.5万元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科及以上生物工程三类医疗器械二类医疗器械医疗器械生产质量管理规范
岗位职责
1、负责公司新产品首次注册/认证,以及老产品注册/认证的变更、延续与日常维护;
2、负责注册所需技术文件的撰写、更新及归档管理(中/英文版本);
3、对接国家检验机构及第三方检测单位,协调开展产品型式检验及相关测试工作;
4、负责搜集并传达各国家和地区医疗器械相关法规、产品标准至相关部门;
5、制定公司产品注册/认证整体方案、实施计划,并提出对应人力与预算需求;
6、收集国内外与公司产品相关的临床文献资料,及时提供申报产品与市场同类产品的对比分析;
7、跟进研发及注册申报进度,协调解决过程中出现的技术与合规问题;
8、及时向企业内部传递最新注册审批政策法规动态,为管理层决策提供专业支持;
任职要求:
1、医疗器械、生物医学、化学等相关专业本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械注册/认证流程,具备Ⅱ类或Ⅲ类有源医疗器械注册经验者优先,2-3年以上相关工作经验者更佳;
3、了解国内外医疗器械注册、质量体系认证的工作流程及相关标准要求;
4、能独立完成注册标准文件编制,与检测机构、评审部门保持高效沟通;
5、具备较强的责任意识和自主学习能力,良好的表达与协作能力,具有团队合作精神及职业素养;
法规标准:
医疗器械相关法规与标准:IEC/EN60601、GB9706.1、YY0505等;
医疗器械质量管理体系:ISO13485、YY/T0287、YY/T0288;
医疗器械风险管理规范:ENISO14971、YY/T0316;
医疗器械生物学评价标准:ENISO10993、GB/T16886;
医疗器械软件生命周期管理:IEC/EN62304、YY/T0664;
栏目概述
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