嘉定区
职位详情
1、全面负责厂房从规划到落地的全过程，主导洁净区域设计、设备选型及工艺导入工作，确保项目建设高效推进，满足GMP及行业监管规范要求；
2、搭建符合ISO13485/GMP标准的生产管理体系，编制关键SOP与标准化流程，推动现场管理向精益化、数字化方向升级；
3、依据公司发展战略制定产能布局方案，统筹生产计划实施，保障交付周期、产品质量与成本控制达到最优平衡；
4、建立健全EHS管理体系，推动安全文化落地，组织开展风险评估与隐患治理，确保人员安全与设施稳定运行；
5、建设高绩效执行团队，优化人才梯队与培训机制，提升一线员工质量意识与操作执行力；
6、协同研发、注册、质量等核心职能部门，支撑产品注册检验、工艺验证、临床样品生产等关键节点，助力战略产品顺利上市。
【任职资格】
1、985、211或QS前100高校医疗器械、药品、生命科学等相关专业本科及以上学历；
2、5年以上知名药企或医疗器械企业生产管理经验，具备洁净车间规划设计及厂房建设背景，有独立主导新建或扩产项目者优先；
3、熟悉国家药品及医美三类器械生产相关法规与监管框架，熟练掌握GMP与ISO13485体系要求；
4、具备系统性EHS管理实践经验，能将安全合规要素有效嵌入生产全流程；
5、具有战略思维与强落地能力，能在高速发展中推动管理体系构建与组织能力提升；
6、管理能力强、执行有力、协作高效，价值观端正，以结果为导向。
2、搭建符合ISO13485/GMP标准的生产管理体系，编制关键SOP与标准化流程，推动现场管理向精益化、数字化方向升级；
3、依据公司发展战略制定产能布局方案，统筹生产计划实施，保障交付周期、产品质量与成本控制达到最优平衡；
4、建立健全EHS管理体系，推动安全文化落地，组织开展风险评估与隐患治理，确保人员安全与设施稳定运行；
5、建设高绩效执行团队，优化人才梯队与培训机制，提升一线员工质量意识与操作执行力；
6、协同研发、注册、质量等核心职能部门，支撑产品注册检验、工艺验证、临床样品生产等关键节点，助力战略产品顺利上市。
【任职资格】
1、985、211或QS前100高校医疗器械、药品、生命科学等相关专业本科及以上学历；
2、5年以上知名药企或医疗器械企业生产管理经验，具备洁净车间规划设计及厂房建设背景，有独立主导新建或扩产项目者优先；
3、熟悉国家药品及医美三类器械生产相关法规与监管框架，熟练掌握GMP与ISO13485体系要求；
4、具备系统性EHS管理实践经验，能将安全合规要素有效嵌入生产全流程；
5、具有战略思维与强落地能力，能在高速发展中推动管理体系构建与组织能力提升；
6、管理能力强、执行有力、协作高效，价值观端正，以结果为导向。
2026-06-13 12:26
IP属地：上海
职位福利
本科5-10年有生产管理经验制药/医疗经验
复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司
A轮 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
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