岗位职责 1. 负责国际项目的研发及工艺技术开发工作 2. 开展工艺放大并提供生产过程中的技术支持 3. 对接海外客户，承担技术交流与协作任务 任职要求 1. 硕士及以上学历优先，特别优秀的本科生亦可考虑；具有API原料药、医药中间体或精细化学品合成研发背景者优先 2. 工作认真细致，具备良好的研发数据管理意识和合规观念，操作规范、条理清晰 3. 具备良好的沟通能力，能够与生产、质量、注册、外贸等多部门协同配合

岗位职责： 1. 负责创新药制剂的剂型设计、处方筛选与优化，依据API理化特性及临床应用需求，确定适宜辅料组合与制备工艺； 2. 开展制剂工艺开发及参数调试，完成小试、中试放大实验，解决研发与放大过程中的关键技术问题，确保工艺稳定且具备可转移性； 3. 主导制剂质量研究工作，建立含量、溶出度、有关物质等关键项目的检测方法，制定科学合理的质量控制标准； 4. 策划并实施制剂稳定性研究（包括加速、长期及影响因素试验），分析数据结果，评估储存条件与有效期限； 5. 编写注册申报材料，整理实验记录和研究报告，协助注册团队完成IND/NDA申报及相关审评补充工作； 6. 与合成、分析、生产等部门协同配合，推动制剂技术转移，为中试及商业化生产提供专业技术支持； 7. 关注国内外制剂新技术、新辅料及法规更新动态，参与项目前期调研及专利布局相关事务； 8. 负责实验室制剂设备的日常维护，编制标准操作规程（SOP），指导实验人员规范操作，保障实验室安全合规运行； 9. 接受工作安排，按时完成上级交办的其他相关任务。 任职资格： 1. 硕士及以上学历，药剂学、药学、制药工程、药物制剂等相关专业背景； 2. 具备1-3年创新药制剂研发工作经验，有1类新药制剂全流程开发或新型制剂研究经历者优先； 3. 熟悉GMP相关要求，具有IND/NDA申报及审评回复经验者优先考虑； 4. 掌握扎实的药剂学理论知识，熟练使用制剂设备与分析仪器，能独立开展处方筛选、工艺优化及稳定性研究； 5. 具备良好的实验设计能力和数据统计分析水平，能够独立应对研发过程中常见技术问题； 6. 工作认真细致，责任心强，具备良好的沟通协调能力、团队合作精神及抗压能力，严格遵守研发保密规定。

岗位内容： 1. 参与新药研发项目，依据研究目标拟定研究方案，并开展实验操作及数据分析解读。 2. 撰写实验记录、分析报告和药品研发相关文献，确保文档规范并妥善归档。 3. 协同相关部门开展协作，在保障实验质量的基础上，推动项目有序实施。 4. 关注行业前沿动态与技术进步，持续学习并更新专业知识与技能。 任职要求： 1. 具备生命科学、药学、化学等相关专业背景，本科及以上学历。 2. 有丰富分析方法学验证实践经验者优先考虑。 3. 具备良好的英文阅读与写作能力，能熟练查阅和理解国际期刊及专业文献。 4. 具备一定的分析能力与创新思维，善于沟通协作。

一、岗位职责 1. 承担药物研发阶段的分析方法开发与验证工作，负责原料药、制剂及中间体的质量控制方法建立，熟练运用HPLC、GC、UV、IR、ICP-MS等分析手段并进行技术优化。 2. 开展研发样品的定性与定量分析检测，准确记录实验过程数据，编写完整的实验报告、原始记录及方法学验证文件，确保数据真实、合规且可追溯。 3. 参与药品质量研究相关工作，协助拟定质量标准初稿，参与稳定性试验的设计与执行，为注册申报提供关键分析支持。 4. 负责实验室分析仪器的日常维护与校准，定期开展性能确认，及时排查仪器异常与技术问题，保障检测工作的连续性与可靠性。 5. 严格遵守GMP、GLP等行业规范及企业质量管理体系要求，参与实验室合规管理，确保操作流程、数据记录和报告编制符合法规标准。 6. 积极参与研发团队的技术讨论与协作，传递分析技术经验，助力研发流程优化，支撑新药开发及现有产品工艺升级。 7. 跟踪分析技术前沿动态，引进先进的分析手段与方法，持续提升团队整体检测与研发能力。 二、任职要求 1. 教育背景：化学、分析化学、药物分析、药学等相关专业本科及以上学历，硕士优先考虑。 2. 工作经验： ◦ 本科需具备2年以上药物研发分析领域工作经验，硕士需具备1年以上相关经历； ◦ 具备原料药或制剂分析经验者优先，熟悉新药注册申报流程，了解NMPA/ICH指导原则者优先。 3. 专业技能： ◦ 熟练操作HPLC、GC、UV、溶出仪等常规分析设备，掌握其维护与数据处理技能，具备独立开发和验证分析方法的能力； ◦ 深入理解药物质量研究原理与实验设计，能独立完成有关物质、含量测定、稳定性试验等核心检测任务； ◦ 具备扎实的数据分析处理能力，熟练使用Office办公软件及专业工具（如Origin、Empower等）。 4. 素质要求： ◦ 具有严谨的科研态度、强烈的责任意识与执行力，关注细节，保障实验数据的精确性与完整性； ◦ 具备较强的解决问题能力、沟通协调能力及团队协作精神，能够高效推进研发任务； ◦ 熟悉GMP、GLP等相关法规与行业标准，具备良好的合规意识。

岗位职责: 1）主导复杂注射制剂的分析研发工作，涵盖分析方法的开发与验证、结构确证、杂质谱研究，构建完善的复杂制剂分析技术体系； 2）掌握复杂注射剂相关的国内外法规要求，牵头开展复杂注射剂的质量研究工作； 3）指导突破复杂注射剂分析中的关键技术瓶颈，统筹分析研发及注册申报的技术支持。 任职要求: 1）药学、分析、化学、生物学或相关专业博士学位； 2）具备8年以上复杂注射剂分析研发经验，主持完成多个项目并实现成功推进； 3）具有欧美制药企业新剂型分析研究背景，具备相关药品在欧美注册的成功经历； 4）在新剂型药物的分析检测与结构表征方面具备扎实的理论功底和丰富的实践经验，能够有效指导技术攻关与研发决策，支持国际注册； 5）具备良好的沟通协调能力及团队协作精神。

1.原料药的路线设计，工艺参数的优化，放大注册的质量研究 2.现有产品的技改降本 3.专利撰写及申请

一、核心职责 负责小分子化学药研发中分析方法的开发、验证及转移工作，覆盖原料药与制剂的有关物质、含量测定、溶出度、稳定性等关键检测项目。 制定分析研究方案及标准检验操作规程（SOP），优化检测条件与参数，确保方法科学合理、符合规范且具备良好可执行性。 参与药品质量研究工作，承担稳定性试验的设计实施与数据分析汇总，编写质量研究、方法学验证等相关技术报告。 负责实验室常用分析设备（如HPLC、GC等）的日常维护与校准，及时解决实验过程中出现的技术问题。 严格遵循GMP、GLP以及国内外药品研发相关法规要求（包括ICH、NMPA、FDA、EMA等），保障研发数据真实、完整、可追溯。 配合整体研发进度安排，协同合成、制剂、注册等部门推进项目进展，提供专业分析支持。 二、任职要求 （一）教育背景 药物分析、分析化学、药学、化学等相关专业本科及以上学历。 硕士学历者需具备3年以上小分子化药分析研发经验；本科学历者需具有5年以上同领域工作经验，硕士优先。 （二）专业技能 掌握药物分析核心技术，能独立操作并维护HPLC、GC、卡尔费休水分仪等仪器，具备常见故障排查能力。 熟悉小分子化药原料药和制剂的质量研究流程，拥有丰富的有关物质方法学验证经验（涵盖精密度、准确度、线性、范围、检出限、定量限、耐用性等）。 了解影响因素、加速及长期稳定性试验的设计原则与结果分析方法，能够撰写符合监管要求的技术文档。 深入理解GMP、GLP及ICH Q2（分析方法验证）、ICH Q3（杂质控制）等法规指导原则，确保研发活动合规运行。 具备一定实验设计与优化能力，可应对复杂分析挑战，如杂质分离困难、基质干扰、检测灵敏度不足等问题。 （三）综合素质 工作细致严谨，责任心强，重视实验数据的真实性与完整性，具备规范的实验记录习惯。 具备良好的沟通协调能力和团队合作意识，能高效推动跨职能项目协作。 具有自主学习能力，持续关注药物研发新技术、新法规及行业发展趋势。 熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PowerPoint）及实验室信息管理系统（LIMS）。 英语能力良好，可阅读英文技术资料、法规文件及仪器说明书。 （四）加分项 有仿制药一致性评价或创新药IND/NDA申报分析经验者优先考虑。 具备仪器校验或实验室质量体系支持经验（如参与内审、外审）者优先。 发表过药物分析方向学术论文或拥有相关专利者优先。

1. 在项目负责人的指导下开展制剂处方的工艺设计及实验工作 2. 药学相关专业硕士在读或应届毕业生

职位名称：制剂研究员 / 高级制剂研究员 所属部门：研发中心 / 制剂部 工作地点：海口 招聘人数：若干 薪资范围：8k - 20k 岗位职责 处方工艺开发：开展化学药制剂的处方筛选、工艺优化与最终确定工作，依据QbD（质量源于设计）原则进行实验设计（DoE）并完成相应数据解析。 项目申报与资料撰写：根据NMPA、FDA或ICH等监管要求，编写CTD格式注册文件中的制剂相关内容，同时负责原始记录及实验报告的整理与归档。 技术转移与放大：主导实验室小试成果向中试及工业化生产的转化，解决工艺放大过程中的关键技术问题，保障产品顺利通过工艺验证。 设备与实验室管理：熟练使用并维护制剂研发常用仪器设备（如流化床、压片机、胶囊填充机等），确保实验环境安全合规运行。 法规遵循：严格执行GMP规范、药品注册管理相关规定及知识产权保护制度。 任职要求 学历与专业：药学、药物制剂、制药工程等相关专业硕士学历，具备2年以上相关工作经验。 工作经验： 熟悉制剂研发全过程，具有仿制药一致性评价项目经验者优先考虑。 有缓控释制剂开发背景者优先考虑。 参与过海外注册项目（如美国505(b)(2)、欧洲EDMF）者优先考虑。 技能要求： 熟练操作Office办公软件及常用统计分析工具。 具备较强的英文文献检索与阅读理解能力。 了解常见制剂设备的工作原理并掌握其操作方法。 综合素质：具备良好的沟通协作能力、团队意识、抗压能力以及严谨务实的科研作风。

岗位职责: 1）主导新药的药物图谱分析与结构解析，开展药物理化性质表征工作； 2）牵头新药及复杂制剂分析方法的开发与技术研究； 3）指导并解决分析研发过程中出现的关键技术难题； 4）具备对新药及复杂制剂原研产品进行处方解析的经验，能够高效完成原研处方的反向解析。 任职要求: 1）药学、分析化学、化学、材料学或相关专业博士学位； 2）具有8年以上处方前研究工作经验，其中在欧美制药企业从事处方前研究不少于5年，并主导完成多个项目的处方前研究工作； 3）精通处方前研究的流程与核心内容，熟练掌握PXRD、TGA、DSC、MIR、NIR、PSD等固体表征技术，具备独立解析各类图谱的能力； 4）熟悉药物研发全流程及相关注册法规、技术指导原则； 5）具备优秀的沟通协调能力及团队协作精神。

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岗位职责： 1. 试验启动前深入掌握研究项目的背景信息及客户具体需求，主导非临床药动学方案的撰写工作（涵盖大小鼠、比格犬、食蟹猴、小型猪等动物种属的PK方案）。 2. 对临床前药代动力学（DMPK）与毒代动力学数据进行分析与归纳，并完成药代动力学报告的撰写。 3. 根据临床试验方案，在Watson LIMS系统中创建项目并规划相应的试验模块。 4. 主导临床数据传输协议的制定与修订工作。 5. 负责试验数据的导出、核查及传输任务，确保整个过程符合相关SOP及既定的数据传输协议要求。 6. 汇总并分析临床PK/BE试验数据；对生物分析结果开展药代动力学解析，编写相应药代动力学报告。 7. 参与PK数据及相关报告的审核流程，确保关键问题能够及时提出并跟进处理。 8. 保持与客户及内部各部门的有效沟通，协助解答方案设计和结果解读中的各类问题，保障项目进度与质量达标。 9. 关注PK/BE领域法规动态，配合推进公司药代动力学及数据管理SOP的更新与维护工作。 任职要求： 1. 具备本科或以上学历。 2. 药学、化学、生物学等相关专业背景，药学类专业优先考虑； 3. 有药物代谢或DMPK相关工作经验者优先，熟练使用winNonlin等药代参数计算软件； 4. 具备良好的英语能力，逻辑思维清晰，工作积极主动； 5. 态度严谨、富有责任感，能承受工作压力，具备团队协作意识，工作细致认真，保密意识强。

岗位职责： 1、负责已上市产品信号监测及风险管控相关工作； 2、负责应对外部监管单位或合作方提出的安全性问题并及时反馈； 3、确保监管机构提出的各类风险管理要求在规定时限内落实完成； 4、负责撰写上市后定期安全性更新报告（如PSUR/PBRER、PADER）； 5、协助推进上市后研究项目，保障不良事件的收集、处理与上报符合国家法规规定； 6、对第三方服务供应商实施监督与质量把控； 7、支持产品再注册及一致性评价工作，协助境外产品注册申报，推动与各业务方的药物安全协议签署与执行； 8、编制药物警戒体系主文件； 9、优化完善药物警戒流程文档，持续开展国内外法规动态的跟踪与评估； 10、牵头迎检准备工作，涵盖中国及国际监管机构的GVP/GMP/GCP检查，以及内部质控部门或外部合作方发起的审计与核查； 11、与公司内部多部门及各产品持有人保持高效协作与信息互通。 任职要求： 1、医学类相关专业硕士及以上学历，包括临床医学、基础医学等方向。 2、具备6年工作经验，其中至少4年从事药物安全领域工作；无药物警戒经验者，须有3年以上医院工作背景。 3、具备良好的英语能力，能够顺畅进行书面与口头沟通。 4、熟悉计算机基本操作，可熟练使用中英文操作系统，精通办公软件应用。

岗位职责： 1、负责在研产品信号的识别、检测及风险管理工作； 2、参与临床研发阶段的药物安全事务，承担临床研究过程中与药物安全相关内容的撰写与审核工作，涵盖IND/NDA申报资料中的研究方案、研究者手册、知情同意书、SMP、CRF、CSR等文件； 3、主导或参与DSUR、RMP等安全性文件的编写或质量核查； 4、与临床研发项目组保持高效协作，及时提供药物安全领域的专业支持； 5、协助识别在研产品的关键安全风险，并参与制定相应的风险管控策略； 6、针对与外部合作开发的产品，配合完成安全性数据资料的整理与递交，支持PVA相关谈判及实施工作。 其他职责： 1、具备医学背景或多年行业经验者，承担个例安全性报告的医学评估工作； 2、持续优化药物安全管理流程，负责SOP、WI等标准操作文件的建立与维护； 3、参与并配合内外部药物警戒检查及审计工作。 任职资格： 1、医学、药学、流行病学或相关专业本科及以上学历，临床医学背景者优先； 2、本科学历需具备至少6年医院临床科室或制药企业工作经验，其中4年从事药物安全相关工作，硕士及以上学历可适当减少年限要求。（具有团队管理经验者优先） 3、具备良好的英语沟通能力； 4、熟悉计算机基本操作，可熟练使用中英文操作系统及办公自动化软件。

岗位职责： 1、熟悉药物设计的基本方法，负责项目从立项到结构设计、标记及体内外评价的全流程工作； 2、牵头制定实验方案，攻克项目实施过程中的关键技术问题； 3、确保项目高质量、高效率稳步推进； 岗位要求： 1、拥有博士学位或以上资质； 2、药物化学或相关专业背景，精通多肽类或小分子类药物的设计与合成； 3、具备良好的学习能力，有志于深入掌握放射性药物领域的专业知识。

岗位职责： 1. 承担新药研发中的分析方法开发工作，完成分析方法的建立、验证与转移，开展系统的质量研究；负责分析实验数据的统计与分析，编写原始实验记录。 2. 负责放射性药物的质量研究工作，包括研究方案的设计、研究报告的撰写、质量标准的制定及相关质量文件的编制。 3. 负责新药注册过程中分析部分申报资料的整理与撰写； 4. 负责分析相关仪器设备的日常维护，确保其正常运行。 任职要求： 1. 硕士及以上学历，药物分析、分析化学、放射性药物、放射分析等相关专业背景，具备5年以上相关领域工作经验，熟悉分析质量研究的技术要求； 2. 熟悉各类常规分析仪器及设备的操作与日常保养； 3. 具备良好的中英文文献检索、阅读、分析与归纳能力； 4. 了解药品管理法规及技术指导原则，掌握基本的GMP知识； 5. 工作认真负责，积极主动，踏实进取，具备优秀的团队合作意识和沟通协调能力。

主要操作彩纲卷压瓦机，会熟练使用叉车，天车，熟练工优先，年龄30一45岁。

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豆制品相关，切豆干，摆豆干主要是零散伙计，工作时间5-6小时，时薪25/时，可面议。

1.遵守管理规定，踏实肯干 2.协助生产车间完成日常生产任务 3.具备药品GMP相关基础知识

月保底9000 工作地址在江苏-苏州 岗位：操作工丶组装丶检测。（没做过的不用担心，老员工手把手教一下就会了，工作轻松简单，主要做手机电脑零配件和无人机组装的）公司总部在江苏省苏州市，全国有14家分厂 - （准时发放薪资，不拖欠，0费用入职，坐班，不穿无尘服） 二、 1、每天按照11个小时计算工时（月综合工资9500左右） 2、工资以打卡方式每月15号准时发放，打入工资卡。节假日或则周末提前发放。 上六休一，每天八小时，加班两小时，法定节假日放假。 三、 住宿：公司提供免费住宿，宿舍都有，标准4-6人套间（独立卫生间）；配备空调、洗衣机、Wif、24小时热水供应； 吃饭：入职当天厂区提供饭卡，不用自己充钱吃饭，提供一日两餐，米饭套餐、面条、水饺、馒头、面包牛奶等，供员工自助选择； 保险：公司缴纳五险一金；社保 休假：员工享受法定节假日；婚假、丧假、产假、带薪年假15天；

岗位职责： 1、承担药物制剂的处方优化与设计工作，独立完成实验操作及相关数据整理，撰写符合要求的注册申报材料，并确保通过评审； 2、推动制剂技术由实验室小试阶段向中试及规模化生产顺利过渡； 3、制定科学合理的制剂研究方案，确保方案符合工业化生产需求，并按计划高效实施和推进； 4、配合开展新药注册审批及生产许可等相关支持性工作。 岗位要求： 1、本科及以上学历，具有5年以上相关领域工作经验； 2、掌握制剂研发全流程及核心技术，具备处方筛选与工艺开发能力； 3、具备良好的项目管理与组织协调能力，能有效保障项目按时推进； 4、具备突出的问题分析与解决能力，可独立承担研发任务； 5、拥有良好的沟通技巧和团队协作意识，能够与内部部门及外部单位顺畅协作； 6、责任心强，执行力高，能在高强度工作环境下稳定完成各项任务； 7、熟练操作办公软件及研发常用工具软件，具备基本的数据处理与分析能力。

1、2026年药学类相关专业 2、担任过班长或中共党员优先

1、2024年应届毕业生 2、药学类相关专业背景 3、担任过班长或中共党员优先考虑

海口狮子岭园区工厂 招聘岗位：普工 主要工作内容：食品厂流水线 白班也有夜班（可调整）夜班会有补贴 工资待遇：15元/小时，工时足，平均8-12个工时每天 岗位要求：，18-48 岁， 身体健康 不能有染发 上班不得拖鞋短裤 吃住问题：包吃住（夜班有夜宵），宿舍有空调，4-6 人间 工作地点：海口市秀英区狮子岭工业园 微信同步：，别打电话！

1. 独立开展药品原辅料、包装材料、中间产品及成品的常规微生物检验工作，涵盖以下内容： · 无菌性检测 · 微生物限度测试（含需氧菌总数、霉菌与酵母菌总数测定） · 内毒素检查（采用凝胶法和/或光度法） · 细菌内毒素分析 · 纯化水与注射用水系统的微生物监控取样及检测 · 环境监测样品的微生物分析（包括沉降菌、浮游菌、表面微生物及人员微生物采样检测） 2. 承担微生物实验室内菌种的日常管理，包括传代培养、鉴定确认及规范保存。 3. 严格依照GMP、GLP以及企业相关标准操作规程，确保实验记录和各类登记台账填写及时、准确、真实、完整。 4. 参与制定、修订并推动实施与微生物检验相关的标准操作程序。 5. 负责实验室常用设备的规范使用、日常维护与保养，如生物安全柜、灭菌设备、浮游菌采样装置等。 6. 参与实验室出现偏差（OOS/OOT）时的调查工作，并提供必要的技术支撑。 7. 协助完成实验室环境监测及相关维持任务。