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职位描述：
工作职责：
1、 负责编写设备用户需求说明，开展设备选型、技术评审、供应商对接及到货验收工作；
2、 组织设备的安装与调试，主导3Q验证流程，并完成相关验证文件的编制与审核；
3、 建立并维护设备台账及相关信息资料，包括设备清单、PID图纸和技术参数文档；
4、 制定车间改造方案，组织实施整改过程，并监督执行情况，确保验收达标；
5、 制订设备预防性维护计划，并推动落实日常维护与保养工作；
6、 管理关键备件的采购与库存，保障设备运行的稳定性与连续性；
7、 编制或审核设备相关的标准操作规程、维护记录、确认文件、变更申请、偏差报告及纠正预防措施，确保全过程符合质量管理体系规范；
8、 协助新项目中设备工程实施、工艺转移及产线扩产工作，参与设备工艺评审；协同工艺、质量、生产、安全、采购及外部供应商，保障项目进度与合规要求。
任职资格：
1、 学历：机械工程、化工、制药工程、生物工程或相近专业本科及以上学历；
2、 工作经验：具备原料药制造、生物制药或生物技术领域设备管理及工程项目实践经验；
3、 熟悉CAD软件及常用办公工具的操作与应用。
工作职责：
1、 负责编写设备用户需求说明，开展设备选型、技术评审、供应商对接及到货验收工作；
2、 组织设备的安装与调试，主导3Q验证流程，并完成相关验证文件的编制与审核；
3、 建立并维护设备台账及相关信息资料，包括设备清单、PID图纸和技术参数文档；
4、 制定车间改造方案，组织实施整改过程，并监督执行情况，确保验收达标；
5、 制订设备预防性维护计划，并推动落实日常维护与保养工作；
6、 管理关键备件的采购与库存，保障设备运行的稳定性与连续性；
7、 编制或审核设备相关的标准操作规程、维护记录、确认文件、变更申请、偏差报告及纠正预防措施，确保全过程符合质量管理体系规范；
8、 协助新项目中设备工程实施、工艺转移及产线扩产工作，参与设备工艺评审；协同工艺、质量、生产、安全、采购及外部供应商，保障项目进度与合规要求。
任职资格：
1、 学历：机械工程、化工、制药工程、生物工程或相近专业本科及以上学历；
2、 工作经验：具备原料药制造、生物制药或生物技术领域设备管理及工程项目实践经验；
3、 熟悉CAD软件及常用办公工具的操作与应用。
2026-06-18 13:26
IP属地：北京
职位福利
本科经验不限维修/保养安装/调试
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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