大兴区
职位详情
职位名称：工艺安装工程师 (Process Package Engineer)
部门：工程项目部
汇报对象：项目经理
职位描述
我们正在招聘一名专业扎实、细致严谨的工艺安装工程师，全面负责工艺系统，尤其是洁净管道系统的安装实施、质量管控、调试运行及项目移交工作。理想人选应具备医药或化工领域项目经验，熟悉行业相关法规与技术标准，能够运用先进工具有效支持项目执行与管理。
以下职责按施工流程顺序列出：
1、设计与技术协调：熟练使用BIM工具（如Navisworks、PDMS）开展三维模型审查，提前识别并解决设计与现场施工之间的空间干涉问题，优化施工路径与安装方案。深入掌握P&IDs、管道ISO图、设备布置图等技术资料，结合现场实际反馈为设计改进提供建议。主导与供应商、承包商及设计单位的技术对接，确保设计要求在施工现场准确落地。
2、安装管理与执行：负责制药工厂工艺系统（包括洁净管道、纯化水/WFI系统及工艺设备等）的现场安装组织、施工监督和技术支持。审核承包商提交的施工组织方案及相关技术文件，监督工艺管道安装全过程，确保符合工程规范及公司内部质量要求。
3、质量保证与控制：实施日常现场质量检查（QC），对关键施工节点进行重点监控。确保所有作业活动满足GMP、GEP等规范要求，并保持完整、可追溯的质量文档记录。
4、调试、验证与移交（CQV）：协同验证团队，主导或参与工艺系统的调试（Cx）以及确认工作（IQ/OQ）。负责系统移交前的条件确认，保障系统顺利由建设阶段过渡至调试及运营阶段。审核相关调试与验证文件，确保其内容准确、合规且完整。
任职要求：
本科及以上学历，化学工程、制药工程、过程装备与控制工程、机械工程等相关专业。
至少3年（含完整项目周期）在医药、生物制药、精细化工或化工行业从事项目设计、安装或调试相关工作经验。
具备系统的项目管理知识，熟悉从施工实施到调试验证及移交的全生命周期流程。
具备优秀的沟通协调能力与问题解决能力，能够在多文化协作环境中高效开展工作。
具备良好的英语读写能力，能独立阅读和理解英文技术资料、标准与规范。
优先考虑：
具有跨国制药企业或国际工程公司项目经历者优先。
熟悉制药行业监管要求（如GMP、FDA、EMA、GEP）及验证流程者优先。
部门：工程项目部
汇报对象：项目经理
职位描述
我们正在招聘一名专业扎实、细致严谨的工艺安装工程师，全面负责工艺系统，尤其是洁净管道系统的安装实施、质量管控、调试运行及项目移交工作。理想人选应具备医药或化工领域项目经验，熟悉行业相关法规与技术标准，能够运用先进工具有效支持项目执行与管理。
以下职责按施工流程顺序列出：
1、设计与技术协调：熟练使用BIM工具（如Navisworks、PDMS）开展三维模型审查，提前识别并解决设计与现场施工之间的空间干涉问题，优化施工路径与安装方案。深入掌握P&IDs、管道ISO图、设备布置图等技术资料，结合现场实际反馈为设计改进提供建议。主导与供应商、承包商及设计单位的技术对接，确保设计要求在施工现场准确落地。
2、安装管理与执行：负责制药工厂工艺系统（包括洁净管道、纯化水/WFI系统及工艺设备等）的现场安装组织、施工监督和技术支持。审核承包商提交的施工组织方案及相关技术文件，监督工艺管道安装全过程，确保符合工程规范及公司内部质量要求。
3、质量保证与控制：实施日常现场质量检查（QC），对关键施工节点进行重点监控。确保所有作业活动满足GMP、GEP等规范要求，并保持完整、可追溯的质量文档记录。
4、调试、验证与移交（CQV）：协同验证团队，主导或参与工艺系统的调试（Cx）以及确认工作（IQ/OQ）。负责系统移交前的条件确认，保障系统顺利由建设阶段过渡至调试及运营阶段。审核相关调试与验证文件，确保其内容准确、合规且完整。
任职要求：
本科及以上学历，化学工程、制药工程、过程装备与控制工程、机械工程等相关专业。
至少3年（含完整项目周期）在医药、生物制药、精细化工或化工行业从事项目设计、安装或调试相关工作经验。
具备系统的项目管理知识，熟悉从施工实施到调试验证及移交的全生命周期流程。
具备优秀的沟通协调能力与问题解决能力，能够在多文化协作环境中高效开展工作。
具备良好的英语读写能力，能独立阅读和理解英文技术资料、标准与规范。
优先考虑：
具有跨国制药企业或国际工程公司项目经历者优先。
熟悉制药行业监管要求（如GMP、FDA、EMA、GEP）及验证流程者优先。
2026-05-25 13:23
IP属地：北京
职位福利
本科10年以上英语
上海凌科智谷工程技术有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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