长沙
职位详情
工作职责
1. 负责无源植入类医疗器械（如微球、丝素蛋白产品等）从研发到上市的全周期技术管理，规划合理的项目节点与技术发展路径。
2. 主导核心产品的关键技术突破，攻克材料优化、工艺放大及生物相容性验证等方面的难点问题。
3. 组织推进产品注册申报流程，确保研发各阶段符合监管法规要求，有效控制合规风险。
4. 构建高效研发组织架构与创新机制，促进跨职能协同，保障项目高质量准时交付。
任职要求
1. 硕士及以上学历，专业方向为生物医学工程、材料科学或相关领域，具备坚实的医用材料研发理论功底。
2. 具有8年以上三类无源植入器械研发经历，曾主导至少1项微球或生物材料类产品完成研发并成功上市。
3. 熟悉《医疗器械监督管理条例》等相关法规体系，掌握ISO 13485质量管理体系要求，可独立承担注册文件编制工作。
4. 具备出色的技术决策能力和团队领导力，能够带领团队应对高难度研发任务。
1. 负责无源植入类医疗器械（如微球、丝素蛋白产品等）从研发到上市的全周期技术管理，规划合理的项目节点与技术发展路径。
2. 主导核心产品的关键技术突破，攻克材料优化、工艺放大及生物相容性验证等方面的难点问题。
3. 组织推进产品注册申报流程，确保研发各阶段符合监管法规要求，有效控制合规风险。
4. 构建高效研发组织架构与创新机制，促进跨职能协同，保障项目高质量准时交付。
任职要求
1. 硕士及以上学历，专业方向为生物医学工程、材料科学或相关领域，具备坚实的医用材料研发理论功底。
2. 具有8年以上三类无源植入器械研发经历，曾主导至少1项微球或生物材料类产品完成研发并成功上市。
3. 熟悉《医疗器械监督管理条例》等相关法规体系，掌握ISO 13485质量管理体系要求，可独立承担注册文件编制工作。
4. 具备出色的技术决策能力和团队领导力，能够带领团队应对高难度研发任务。
2026-07-01 12:47
IP属地：湖南长沙
职位福利
硕士5-10年无源医疗器械植入医疗器械三类医疗器械医用材料研发技术攻关与管理法规合规
湖南易天然医疗科技有限公司
未融资 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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