长沙
职位详情
岗位内容：
负责医疗器械研发注册全流程的统筹管理，涵盖注册前调研分析、策略规划、申报材料准备、审批进度跟踪等工作；持续关注国内外相关法规动态，确保项目合规并适时优化推进方案。
岗位职责：
1、主导医疗器械新产品研发工作；
2、收集与整理新品研发所需的技术资料；
3、开展新品研发阶段的技术方案设计；
4、推进新产品的生产工艺开发；
5、建立新产品的检测与分析方法体系；
6、编制及归档新产品相关的技术文件；
7、完成医疗器械新产品的注册申报工作。
任职要求：
1. 医学、药学或相关专业本科及以上学历，具备医疗器械研发注册经验，熟悉国内外注册法规与标准要求；
2. 有独立主导医疗器械注册流程的实际案例，具备良好的团队协作与组织协调能力；
3. 具备出色的沟通表达、文档撰写及数据分析能力，能独立应对复杂问题；熟悉ISO13485质量管理体系。
负责医疗器械研发注册全流程的统筹管理，涵盖注册前调研分析、策略规划、申报材料准备、审批进度跟踪等工作；持续关注国内外相关法规动态，确保项目合规并适时优化推进方案。
岗位职责：
1、主导医疗器械新产品研发工作；
2、收集与整理新品研发所需的技术资料；
3、开展新品研发阶段的技术方案设计；
4、推进新产品的生产工艺开发；
5、建立新产品的检测与分析方法体系；
6、编制及归档新产品相关的技术文件；
7、完成医疗器械新产品的注册申报工作。
任职要求：
1. 医学、药学或相关专业本科及以上学历，具备医疗器械研发注册经验，熟悉国内外注册法规与标准要求；
2. 有独立主导医疗器械注册流程的实际案例，具备良好的团队协作与组织协调能力；
3. 具备出色的沟通表达、文档撰写及数据分析能力，能独立应对复杂问题；熟悉ISO13485质量管理体系。
2026-05-20 09:26
IP属地：湖南长沙
职位福利
本科1-3年医疗耗材研发二类医疗器械三类医疗器械材料研发工艺研发
湖南易天然医疗科技有限公司
未融资 · 20-99人
鱼泡安全保障
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