长沙
职位详情
岗位职责：
1、密切关注药监等相关主管部门的政策法规变化，掌握医疗器械注册与备案管理相关的法律法规及技术规范；
2、承担医疗器械产品备案、注册申报、注册变更及延续注册等工作；
3、依据现行法规要求，撰写和整理注册所需技术文件；
4、协调注册过程中与研发团队、检测机构及技术审评单位的沟通对接；
5、接收监管部门反馈的审评意见，拟定初步补正方案并组织完成资料补充；
6、完成上级交办的其他相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、材料学、医学、药学等相关专业；
2、了解国内外医疗器械监管法规及标准体系；
3、具备良好的文档撰写能力；
4、有医疗器械注册工作经验者优先考虑。
1、密切关注药监等相关主管部门的政策法规变化，掌握医疗器械注册与备案管理相关的法律法规及技术规范；
2、承担医疗器械产品备案、注册申报、注册变更及延续注册等工作；
3、依据现行法规要求，撰写和整理注册所需技术文件；
4、协调注册过程中与研发团队、检测机构及技术审评单位的沟通对接；
5、接收监管部门反馈的审评意见，拟定初步补正方案并组织完成资料补充；
6、完成上级交办的其他相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物医学工程、材料学、医学、药学等相关专业；
2、了解国内外医疗器械监管法规及标准体系；
3、具备良好的文档撰写能力；
4、有医疗器械注册工作经验者优先考虑。
2026-07-30 12:39
IP属地：湖南长沙
职位福利
本科经验不限国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械
河南翔宇医疗设备股份有限公司
已上市 · 500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
长沙浏阳市医疗器械研发注册专员1.具备医学药学、生物工程或相关专业本科以上学历，有医疗器械注册研发经验
5000-7000元/月
医疗器械研发1-3年本科
长沙 浏阳市
长沙浏阳市工作职责1.主导无源植入类医疗器械（微球、丝素蛋白产品等）的全生命周期研发管理，制定科学的项
1-2万元/月
医疗器械研发10年以上硕士三类医疗器械，骨科植入材料化学专业生物专业
长沙 浏阳市
中医类博士、硕士研发人员
2-4万元/月
医疗器械研发3-5年硕士针灸推拿科中医骨伤科中医理疗科医师执业证（中医）医师资格证书(中医)住院医师规范化培训合格证书康复科颈肩腰腿痛
长沙 芙蓉区
收藏职位
