长沙·浏阳市
职位详情
工作职责
1. 主导无源植入类医疗器械（微球、丝素蛋白产品等）的全生命周期研发管理，制定科学的项目里程碑与技术路线图。
2. 牵头核心产品的技术攻关，解决材料改性、工艺放大、生物相容性评估等关键技术难题。
3. 统筹产品注册申报工作，确保研发过程严格符合法规要求，规避合规风险。
4. 搭建高效的研发团队与技术创新体系，推动跨部门协作，保障项目按质按量交付。
任职要求
1. 生物医学工程、材料科学或相关专业硕士及以上学历，拥有扎实的医用材料研发理论基础。
2. 具备8年以上三类无源植入医疗器械研发经验，主导过至少1款微球或生物材料类产品的成功上市。
3. 精通《医疗器械监督管理条例》等法规体系，熟悉ISO 13485质量管理体系，能独立完成注册资料撰写。
4. 拥有卓越的技术判断力与团队管理能力，能带领团队攻克复杂研发挑战。
1. 主导无源植入类医疗器械（微球、丝素蛋白产品等）的全生命周期研发管理，制定科学的项目里程碑与技术路线图。
2. 牵头核心产品的技术攻关，解决材料改性、工艺放大、生物相容性评估等关键技术难题。
3. 统筹产品注册申报工作，确保研发过程严格符合法规要求，规避合规风险。
4. 搭建高效的研发团队与技术创新体系，推动跨部门协作，保障项目按质按量交付。
任职要求
1. 生物医学工程、材料科学或相关专业硕士及以上学历，拥有扎实的医用材料研发理论基础。
2. 具备8年以上三类无源植入医疗器械研发经验，主导过至少1款微球或生物材料类产品的成功上市。
3. 精通《医疗器械监督管理条例》等法规体系，熟悉ISO 13485质量管理体系，能独立完成注册资料撰写。
4. 拥有卓越的技术判断力与团队管理能力，能带领团队攻克复杂研发挑战。
2026-07-04 13:50
IP属地：江西
职位福利
硕士10年以上化学专业生物专业三类医疗器械，骨科植入材料
湖南易天然医疗科技有限公司
未融资 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
长沙浏阳市医疗器械研发注册专员1.具备医学药学、生物工程或相关专业本科以上学历，有医疗器械注册研发经验
5000-7000元/月
医疗器械研发1-3年本科
长沙 浏阳市
中医类博士、硕士研发人员
2-4万元/月
医疗器械研发3-5年硕士针灸推拿科中医骨伤科中医理疗科医师执业证（中医）医师资格证书(中医)住院医师规范化培训合格证书康复科颈肩腰腿痛
长沙 芙蓉区
收藏职位
