长沙·芙蓉区
职位详情
岗位职责：
1. 针对公司即将进入临床试验阶段（近期以研究者发起的临床研究，即IIT为主）的在研管线项目，负责对接公司内部各职能部门与IIT实施机构，汇总、整理并撰写IIT申报材料，协助拟定IIT临床研究方案，规划或建议临床数据采集指标及分析模板，并支持研究项目在实施单位的立项及伦理审批等相关工作。
2. 在IIT临床研究执行过程中，统筹协调各项研究事务，与参研医院的主要研究者、研究团队及受试患者保持有效沟通，确保研究过程符合规范要求，协助保障临床研究所需物资按时到位，完善受试者资料归档及研究过程记录，系统收集并整理临床数据与结果，推动每位受试者顺利完成研究流程。
3. 及时向公司管理层、相关职能部门及项目负责人汇报IIT研究进展、结果及存在问题，协同组织召开与临床研究相关的项目讨论会议。
4. 在公司内部定期组织开展临床试验相关知识的分享与培训活动。
5. 当公司后续有新药项目进入非IIT的正式临床试验阶段时，负责与CRO机构进行对接沟通，协助完成临床相关文件的撰写与审核工作，包括临床试验方案、研究者手册、临床试验计划、临床总结报告的起草、审阅及质量核查；对受试者知情同意书（ICF）、病例报告表（CRF）、临床试验用各类表格及其他研究文档进行医学审核；协助撰写注册申报资料中涉及临床试验的内容；系统收集、整理药物靶点、适应症及同类产品临床研究的背景信息，为临床决策与研究设计提供数据支撑。
6. 完成公司安排的其他工作任务。
任职要求：
1. 临床医学、药理学、基础医学、药学等相关专业博士学历，或硕士学历并具备5年以上临床研究项目工作经验。
2. 具备扎实的药理学理论基础，有主导临床研究方案设计的实际经验；熟悉注册类临床试验的管理流程及相关法规要求。具有肿瘤领域临床研究经历或持有GCP证书者优先考虑。
3. 具备良好的沟通协调能力，工作认真细致、积极主动、条理清晰，拥有较强的团队协作意识。
4. 身体健康，无先天性视觉障碍。
1. 针对公司即将进入临床试验阶段（近期以研究者发起的临床研究，即IIT为主）的在研管线项目，负责对接公司内部各职能部门与IIT实施机构，汇总、整理并撰写IIT申报材料，协助拟定IIT临床研究方案，规划或建议临床数据采集指标及分析模板，并支持研究项目在实施单位的立项及伦理审批等相关工作。
2. 在IIT临床研究执行过程中，统筹协调各项研究事务，与参研医院的主要研究者、研究团队及受试患者保持有效沟通，确保研究过程符合规范要求，协助保障临床研究所需物资按时到位，完善受试者资料归档及研究过程记录，系统收集并整理临床数据与结果，推动每位受试者顺利完成研究流程。
3. 及时向公司管理层、相关职能部门及项目负责人汇报IIT研究进展、结果及存在问题，协同组织召开与临床研究相关的项目讨论会议。
4. 在公司内部定期组织开展临床试验相关知识的分享与培训活动。
5. 当公司后续有新药项目进入非IIT的正式临床试验阶段时，负责与CRO机构进行对接沟通，协助完成临床相关文件的撰写与审核工作，包括临床试验方案、研究者手册、临床试验计划、临床总结报告的起草、审阅及质量核查；对受试者知情同意书（ICF）、病例报告表（CRF）、临床试验用各类表格及其他研究文档进行医学审核；协助撰写注册申报资料中涉及临床试验的内容；系统收集、整理药物靶点、适应症及同类产品临床研究的背景信息，为临床决策与研究设计提供数据支撑。
6. 完成公司安排的其他工作任务。
任职要求：
1. 临床医学、药理学、基础医学、药学等相关专业博士学历，或硕士学历并具备5年以上临床研究项目工作经验。
2. 具备扎实的药理学理论基础，有主导临床研究方案设计的实际经验；熟悉注册类临床试验的管理流程及相关法规要求。具有肿瘤领域临床研究经历或持有GCP证书者优先考虑。
3. 具备良好的沟通协调能力，工作认真细致、积极主动、条理清晰，拥有较强的团队协作意识。
4. 身体健康，无先天性视觉障碍。
2026-06-16 13:01
IP属地：湖南长沙
职位福利
硕士5-10年IIT阶段新药GCP证书药品临床监查
湖南中晟星秀生物科技有限公司
B轮 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
中医类博士、硕士研发人员
2-4万元/月
医疗器械研发3-5年硕士针灸推拿科中医骨伤科中医理疗科医师执业证（中医）医师资格证书(中医)住院医师规范化培训合格证书康复科颈肩腰腿痛
长沙 芙蓉区
长沙浏阳市医疗器械研发注册专员1.具备医学药学、生物工程或相关专业本科以上学历，有医疗器械注册研发经验
5000-7000元/月
医疗器械研发1-3年本科
长沙 浏阳市
长沙浏阳市工作职责1.主导无源植入类医疗器械（微球、丝素蛋白产品等）的全生命周期研发管理，制定科学的项
1-2万元/月
医疗器械研发10年以上硕士三类医疗器械，骨科植入材料化学专业生物专业
长沙 浏阳市
收藏职位
