广州·黄埔区
职位详情
1. 负责质量保证团队的搭建与管理，包括组织架构完善、部门管理制度编制及标准化作业流程的建立；
2. 负责无菌医疗器械生产全过程的现场巡查，监督生产活动符合规范要求，确保产品满足法规标准及客户需求；
3. 对生产车间实施定期检查与监督，确保生产环境、设备运行状态及操作人员行为符合相关法规和质量标准；
4. 监督生产过程中各类检验状态产品的标识管理，并依照规定程序处置不合格品；
5. 参与工艺验证及设备确认工作的现场监督，负责验证样品的采集与送检安排；
6. 主导偏差事件的调查、分析与闭环管理；
7. 组织开展客户质量投诉的调查处理与反馈工作；
8. 统计并分析各生产环节的产品合格率与报废率，提出改进建议；
9. 完成质量部负责人及公司管理层交办的其他工作任务。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学、医疗器械或相关专业背景。
2. 具备三年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验。
3. 熟悉医疗器械GMP、ISO13485体系及相关法律法规、技术标准要求。
4. 经培训后可掌握产品生产工艺流程。
5. 熟练使用常用办公软件。
6. 工作严谨、责任心强，具备良好的沟通协调能力与团队合作精神，诚实守信，爱岗敬业。
2. 负责无菌医疗器械生产全过程的现场巡查，监督生产活动符合规范要求，确保产品满足法规标准及客户需求；
3. 对生产车间实施定期检查与监督，确保生产环境、设备运行状态及操作人员行为符合相关法规和质量标准；
4. 监督生产过程中各类检验状态产品的标识管理，并依照规定程序处置不合格品；
5. 参与工艺验证及设备确认工作的现场监督，负责验证样品的采集与送检安排；
6. 主导偏差事件的调查、分析与闭环管理；
7. 组织开展客户质量投诉的调查处理与反馈工作；
8. 统计并分析各生产环节的产品合格率与报废率，提出改进建议；
9. 完成质量部负责人及公司管理层交办的其他工作任务。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学、医疗器械或相关专业背景。
2. 具备三年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验。
3. 熟悉医疗器械GMP、ISO13485体系及相关法律法规、技术标准要求。
4. 经培训后可掌握产品生产工艺流程。
5. 熟练使用常用办公软件。
6. 工作严谨、责任心强，具备良好的沟通协调能力与团队合作精神，诚实守信，爱岗敬业。
2026-07-01 14:46
IP属地：广东广州
职位福利
本科3-5年QA
广州达济医学科技有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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包先生 · 广州锐跃科技有限公司今日活跃
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