广州·黄埔区
职位详情
1. 参与质量保证体系的搭建，包括团队组建、部门管理制度编制、作业流程与工作方法的设计；
2. 负责无菌医疗器械生产全过程的巡查，确保各环节按规范执行，符合法规标准及客户期望；
3. 对生产车间实施监督核查，确保洁净环境、设备运行及操作人员行为满足监管要求；
4. 监督生产过程中各类检验状态产品的标识管理，并依程序处置不合格品；
5. 参与工艺验证与设备确认的现场监督，组织验证样品的送样检测；
6. 主导偏差事件的调查与处理；
7. 承担客户质量反馈问题的调查与闭环管理；
8. 统计并分析各生产工序的产品合格率与报废情况；
9. 完成质量部负责人及上级交办的其他工作任务。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学、医疗器械或相关专业背景。
2. 具备三年以上医疗器械行业相关工作经验。
3. 熟悉医疗器械GMP、ISO13485质量管理体系及相关法律法规和标准要求。
4. 经培训后可掌握产品生产工艺流程。
5. 熟练使用常用办公软件。
6. 具备良好的专业素养、细致严谨的态度、强烈的责任意识，具备优秀的沟通协调能力，诚实守信、爱岗敬业，富有团队协作精神
2. 负责无菌医疗器械生产全过程的巡查，确保各环节按规范执行，符合法规标准及客户期望；
3. 对生产车间实施监督核查，确保洁净环境、设备运行及操作人员行为满足监管要求；
4. 监督生产过程中各类检验状态产品的标识管理，并依程序处置不合格品；
5. 参与工艺验证与设备确认的现场监督，组织验证样品的送样检测；
6. 主导偏差事件的调查与处理；
7. 承担客户质量反馈问题的调查与闭环管理；
8. 统计并分析各生产工序的产品合格率与报废情况；
9. 完成质量部负责人及上级交办的其他工作任务。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，药学、医疗器械或相关专业背景。
2. 具备三年以上医疗器械行业相关工作经验。
3. 熟悉医疗器械GMP、ISO13485质量管理体系及相关法律法规和标准要求。
4. 经培训后可掌握产品生产工艺流程。
5. 熟练使用常用办公软件。
6. 具备良好的专业素养、细致严谨的态度、强烈的责任意识，具备优秀的沟通协调能力，诚实守信、爱岗敬业，富有团队协作精神
2026-08-20 13:22
IP属地：广东广州
职位福利
本科3-5年QA
广州达济医学科技有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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