广州·黄埔区
职位详情
工作职责：
1. 负责工厂质量管理体系的建设与持续优化，依据自助设备生产特点制定、完善质检流程、标准及作业指导文件，组织落实并监督执行，确保体系高效运行。
2. 对生产全过程（包括零部件采购、装配、调试等环节）实施质量监控，按照技术规范、客户要求及合同约定开展设备出厂检验与验收工作，同时监管第三方代工产品的质量控制。
3. 主导医疗器械相关质量管理体系（如ISO 13485）的合规运作，负责体系文件的编制、维护、更新和归档管理，保障企业运营符合行业法规要求。
4. 搭建质量数据统计与分析机制，定期汇总生产过程、成品检测及客户反馈信息，识别不合格项根源，推动改进措施实施，持续提升产品良率与可靠性。
5. 组织质检团队日常运作，开展质量培训与技能评估以增强团队专业水平；联动生产、采购、研发等部门协同处理重大质量问题，促进质量责任有效落地。
任职要求：
1. 本科及以上学历，机械、电子、质量管理等相关专业优先考虑。
2. 具有3年以上电子类设备或医疗器械行业质量管理经验，熟悉ISO 13485等质量体系标准。
3. 熟悉全流程品质管控模式，能独立设计检验标准与流程，具备分析和解决复杂质量异常的能力。
4. 熟练运用质量数据分析工具，善于通过数据发现隐患并推动改善。
5. 具备较强的团队管理能力和跨部门协作沟通能力，能够有效推进质量目标达成。
1. 负责工厂质量管理体系的建设与持续优化，依据自助设备生产特点制定、完善质检流程、标准及作业指导文件，组织落实并监督执行，确保体系高效运行。
2. 对生产全过程（包括零部件采购、装配、调试等环节）实施质量监控，按照技术规范、客户要求及合同约定开展设备出厂检验与验收工作，同时监管第三方代工产品的质量控制。
3. 主导医疗器械相关质量管理体系（如ISO 13485）的合规运作，负责体系文件的编制、维护、更新和归档管理，保障企业运营符合行业法规要求。
4. 搭建质量数据统计与分析机制，定期汇总生产过程、成品检测及客户反馈信息，识别不合格项根源，推动改进措施实施，持续提升产品良率与可靠性。
5. 组织质检团队日常运作，开展质量培训与技能评估以增强团队专业水平；联动生产、采购、研发等部门协同处理重大质量问题，促进质量责任有效落地。
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1. 本科及以上学历，机械、电子、质量管理等相关专业优先考虑。
2. 具有3年以上电子类设备或医疗器械行业质量管理经验，熟悉ISO 13485等质量体系标准。
3. 熟悉全流程品质管控模式，能独立设计检验标准与流程，具备分析和解决复杂质量异常的能力。
4. 熟练运用质量数据分析工具，善于通过数据发现隐患并推动改善。
5. 具备较强的团队管理能力和跨部门协作沟通能力，能够有效推进质量目标达成。
2026-07-26 14:24
IP属地：广东广州
职位福利
本科3-5年QAQE医疗器械质量管理体系全流程质量管控质量数据分析跨部门沟通协调
广州方图科技有限公司
天使轮 · 100-499人
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