广州·黄埔区
职位详情
岗位职责：
1. 制定并执行生产计划，协调生产资源，确保订单准时、高质量交付，监控生产效率与产品合格率；
2. 依据医疗器械GMP、ISO13485标准及药监法规组织生产，监督生产流程与SOP落实，保障全过程合规可控；
3. 处理生产过程中的质量异常、变更事项及不合格品问题，实施纠正措施，配合药监飞行检查及体系审查；
4. 组织设备验证与日常维护，推动新产品试产及量产导入，持续优化工艺流程，降低制造成本；
5. 落实生产现场6S管理与安全规范，组建并管理生产队伍，开展人员培训与绩效考核；
6. 联动技术、质量、综合等职能部门，协同解决生产难题，保障生产高效运转。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，生物医学工程、制药工程、药学等相关专业背景；
2. 具备5年以上医疗器械生产管理经历，其中3年以上三类医疗器械生产管理经验，熟悉GMP、ISO13485管理体系；
3. 精通生产运作、质量管理及设备工艺控制，有洁净车间管理经验者优先考虑；
4. 具备良好的团队领导力、跨部门协作能力和问题应对能力，具备强合规意识与抗压能力。
1. 制定并执行生产计划，协调生产资源，确保订单准时、高质量交付，监控生产效率与产品合格率；
2. 依据医疗器械GMP、ISO13485标准及药监法规组织生产，监督生产流程与SOP落实，保障全过程合规可控；
3. 处理生产过程中的质量异常、变更事项及不合格品问题，实施纠正措施，配合药监飞行检查及体系审查；
4. 组织设备验证与日常维护，推动新产品试产及量产导入，持续优化工艺流程，降低制造成本；
5. 落实生产现场6S管理与安全规范，组建并管理生产队伍，开展人员培训与绩效考核；
6. 联动技术、质量、综合等职能部门，协同解决生产难题，保障生产高效运转。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，生物医学工程、制药工程、药学等相关专业背景；
2. 具备5年以上医疗器械生产管理经历，其中3年以上三类医疗器械生产管理经验，熟悉GMP、ISO13485管理体系；
3. 精通生产运作、质量管理及设备工艺控制，有洁净车间管理经验者优先考虑；
4. 具备良好的团队领导力、跨部门协作能力和问题应对能力，具备强合规意识与抗压能力。
2026-07-11 15:17
IP属地：广东广州
职位福利
本科3-5年生产管理生产计划管理ISO13485质量管理
广州达济医学科技有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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