广州·黄埔区
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岗位职责:
1. 新品/变更开发（NPD/EPD）及工艺验证全流程管控
参与新产品与变更改版从研发到量产全过程的工艺验证方案评估，结合设备能力、质量标准与生产效率要求，提出专业建议，确保方案具备可制造性。
组织并跟进新品试产实施，统筹跨部门资源，及时处理试产中出现的工艺异常，保障产品顺利按时上市。
2. 工艺改善与持续提升（WCM体系推进）
主导现有产品生产工艺优化项目，运用DMAIC、8D等分析工具开展根本原因排查，实现效率提升、品质改善与成本节约。
协助推动世界级制造（WCM）体系在工厂落地执行，制定年度实施计划与关键绩效指标，并定期跟踪达成情况。
3. 生产运行技术支持与保障
为产能爬坡、产线扩产及日常生产提供工艺支持，优化设备配置与工艺参数，提高单位时间产量（UPPH）。
监控工艺稳定性，快速应对重大工艺质量问题，确保交付及时率（OTIF）达标。
评估引进新工艺、新材料、新装备，推动自动化升级，增强产品市场竞争力。
4. 流程建设、系统化管理与团队发展
完善工艺管理制度与标准化流程，通过系统化手段降低运营风险。
协助优化NPD/EPD流程结构，提升新品与改版项目的执行效率与质量水平。
组织开展跨职能团队的工艺技能培训，制定人员成长路径与发展计划。
5. 工艺文档编制与维护
负责工艺文件的起草与更新工作，包括工艺规程、验证方案、批记录等，并对生产人员进行操作指导与培训。
任职资格:
1、本科及以上学历，医药、化工、食品工程等相关专业，本科需具备5年工作经验，硕士需具备4年工作经验；
2、3年以上工艺工程、制造工程或新品导入相关工作经验，有食品、药品或母婴用品行业背景者优先；
具有团队管理或项目主导经验者优先；
3、精通包衣片、微泡片的完整生产工艺与关键工艺参数（CPP），深入理解关键物料属性（CMA）对中间体控制及成品关键质量属性（CQA）的影响机制；
4、熟练掌握高速压片机、一步制粒机、包衣机等核心设备的工作原理、常见失效模式及工艺参数监控重点，能够快速识别并解决片剂生产中的典型工艺故障，具备丰富的现场实战经验；
5、熟练应用工艺验证方案设计与编写、失效模式与影响分析（FMEA）等方法工具；
6、具备项目管理能力，可独立牵头中小型工艺改进或新品导入项目，确保成果如期高质量交付；
7、具备基础数据分析能力，能利用数据支撑决策过程；
8、熟悉粉剂、口崩片、泡腾片、多层片、缓控释片等多种片剂的生产工艺与流程特点；
9、掌握统计过程控制（SPC）原理，能熟练使用相关软件进行数据建模与趋势分析；
10、具备系统性问题解决能力，逻辑清晰，善于预防性思考，可全面拆解并处理复杂工艺难题；
11、具备良好的跨部门协作能力和影响力，沟通协调能力强，能有效联动研发、生产、质量、供应链、市场等多方团队，推动共识形成与任务落地；
12、了解精益生产或六西格玛管理体系，熟悉WCM（世界级制造）框架，并有实际推行经验者优先。
1. 新品/变更开发（NPD/EPD）及工艺验证全流程管控
参与新产品与变更改版从研发到量产全过程的工艺验证方案评估，结合设备能力、质量标准与生产效率要求，提出专业建议，确保方案具备可制造性。
组织并跟进新品试产实施，统筹跨部门资源，及时处理试产中出现的工艺异常，保障产品顺利按时上市。
2. 工艺改善与持续提升（WCM体系推进）
主导现有产品生产工艺优化项目，运用DMAIC、8D等分析工具开展根本原因排查，实现效率提升、品质改善与成本节约。
协助推动世界级制造（WCM）体系在工厂落地执行，制定年度实施计划与关键绩效指标，并定期跟踪达成情况。
3. 生产运行技术支持与保障
为产能爬坡、产线扩产及日常生产提供工艺支持，优化设备配置与工艺参数，提高单位时间产量（UPPH）。
监控工艺稳定性，快速应对重大工艺质量问题，确保交付及时率（OTIF）达标。
评估引进新工艺、新材料、新装备，推动自动化升级，增强产品市场竞争力。
4. 流程建设、系统化管理与团队发展
完善工艺管理制度与标准化流程，通过系统化手段降低运营风险。
协助优化NPD/EPD流程结构，提升新品与改版项目的执行效率与质量水平。
组织开展跨职能团队的工艺技能培训，制定人员成长路径与发展计划。
5. 工艺文档编制与维护
负责工艺文件的起草与更新工作，包括工艺规程、验证方案、批记录等，并对生产人员进行操作指导与培训。
任职资格:
1、本科及以上学历，医药、化工、食品工程等相关专业，本科需具备5年工作经验，硕士需具备4年工作经验；
2、3年以上工艺工程、制造工程或新品导入相关工作经验，有食品、药品或母婴用品行业背景者优先；
具有团队管理或项目主导经验者优先；
3、精通包衣片、微泡片的完整生产工艺与关键工艺参数（CPP），深入理解关键物料属性（CMA）对中间体控制及成品关键质量属性（CQA）的影响机制；
4、熟练掌握高速压片机、一步制粒机、包衣机等核心设备的工作原理、常见失效模式及工艺参数监控重点，能够快速识别并解决片剂生产中的典型工艺故障，具备丰富的现场实战经验；
5、熟练应用工艺验证方案设计与编写、失效模式与影响分析（FMEA）等方法工具；
6、具备项目管理能力，可独立牵头中小型工艺改进或新品导入项目，确保成果如期高质量交付；
7、具备基础数据分析能力，能利用数据支撑决策过程；
8、熟悉粉剂、口崩片、泡腾片、多层片、缓控释片等多种片剂的生产工艺与流程特点；
9、掌握统计过程控制（SPC）原理，能熟练使用相关软件进行数据建模与趋势分析；
10、具备系统性问题解决能力，逻辑清晰，善于预防性思考，可全面拆解并处理复杂工艺难题；
11、具备良好的跨部门协作能力和影响力，沟通协调能力强，能有效联动研发、生产、质量、供应链、市场等多方团队，推动共识形成与任务落地；
12、了解精益生产或六西格玛管理体系，熟悉WCM（世界级制造）框架，并有实际推行经验者优先。
2026-06-29 15:05
IP属地：广东广州
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本科3-5年
健合（中国）有限公司
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