广州·黄埔区
职位详情
岗位职责:
1. 新品/变更开发（NPD/EPD）与工艺验证全流程管理
参与新产品及变更改版从概念到量产的全过程工艺验证方案评审，结合设备能力、质量标准及生产效率要求，提出专业建议，确保方案具备可量产性。
组织并跟进新品中试生产，统筹跨部门资源，及时解决试产阶段的工艺异常，保障新品如期上市。
2. 工艺优化与持续改进（WCM 体系落地）
主导现有产品生产工艺优化项目，运用 DMAIC、8D 等方法进行根本原因分析，提升产品质量、生产效率并降低制造成本。
协助推进世界级制造（WCM）体系在工厂的实施，制定年度计划与关键绩效指标，并定期跟踪评估执行成效。
3. 生产技术支持与业务保障
为产能爬坡、扩产及日常生产提供工艺支持，优化设备配置与工艺参数，提高单位时间产出（UPPH）。
负责监控工艺稳定性，快速响应重大工艺质量问题，确保供应交付可靠（OTIF）。
评估引进新工艺、新材料、新设备，推动生产自动化升级，增强产品市场竞争力。
4. 流程、系统与团队赋能
完善工艺管理制度与标准化流程，通过系统化手段降低运营风险。
协助优化 NPD/EPD 流程，提升新品与改版项目的执行效率与质量水平。
组织开展跨职能团队的工艺技能培训，制定成员个人成长计划，提升团队专业能力。
5. 工艺文件的编制与管理
负责编写和更新各类工艺文档，包括工艺规程、验证方案、批记录等，并对生产人员进行操作培训与指导。
任职资格:
1、本科及以上学历，医药、化工、食品工程等相关专业，本科需具备5年工作经验，硕士需具备4年相关经验；
2、3年以上工艺工程、制造工程或新品导入相关工作经验，有食品、药品或母婴用品行业背景者优先；具备团队管理或项目主导经验者优先；
3、精通包衣片、微泡片的完整生产工艺及关键工艺参数（CPP），深入理解关键物料属性（CMA）对中间体控制及成品关键质量属性（CQA）的影响机制；
4、熟练掌握高速压片机、一步制粒机、包衣机等核心设备的工作原理、常见失效模式及工艺参数监控要点，能快速识别并解决片剂生产中的典型工艺问题，具备丰富的现场实战经验；
5、熟练应用工艺验证方案策划与编写、失效模式与影响分析（FMEA）等工具方法；
6、具备项目管理能力，可独立主导中小型工艺改进或新品导入项目，确保项目按时保质完成；
7、具备基本的数据分析能力，能够基于数据支持决策判断；
8、熟悉粉剂、口崩片、泡腾片、多层片、缓控释片等多种片剂的生产工艺与流程；
9、掌握统计过程控制（SPC），能熟练使用相关软件进行数据建模与趋势分析；
10、具备系统性问题解决能力，逻辑思维清晰，具有前瞻性思考能力，能全面分析并处理复杂工艺难题；
11、具备良好的跨部门协作能力与推动力，沟通协调能力强，能有效联动研发、生产、质量、供应链、市场等部门达成共识；
12、了解精益生产或六西格玛管理体系，熟悉 WCM（世界级制造）框架，并有实际推行经验者优先。
1. 新品/变更开发（NPD/EPD）与工艺验证全流程管理
参与新产品及变更改版从概念到量产的全过程工艺验证方案评审，结合设备能力、质量标准及生产效率要求，提出专业建议，确保方案具备可量产性。
组织并跟进新品中试生产，统筹跨部门资源，及时解决试产阶段的工艺异常，保障新品如期上市。
2. 工艺优化与持续改进（WCM 体系落地）
主导现有产品生产工艺优化项目，运用 DMAIC、8D 等方法进行根本原因分析，提升产品质量、生产效率并降低制造成本。
协助推进世界级制造（WCM）体系在工厂的实施，制定年度计划与关键绩效指标，并定期跟踪评估执行成效。
3. 生产技术支持与业务保障
为产能爬坡、扩产及日常生产提供工艺支持，优化设备配置与工艺参数，提高单位时间产出（UPPH）。
负责监控工艺稳定性，快速响应重大工艺质量问题，确保供应交付可靠（OTIF）。
评估引进新工艺、新材料、新设备，推动生产自动化升级，增强产品市场竞争力。
4. 流程、系统与团队赋能
完善工艺管理制度与标准化流程，通过系统化手段降低运营风险。
协助优化 NPD/EPD 流程，提升新品与改版项目的执行效率与质量水平。
组织开展跨职能团队的工艺技能培训，制定成员个人成长计划，提升团队专业能力。
5. 工艺文件的编制与管理
负责编写和更新各类工艺文档，包括工艺规程、验证方案、批记录等，并对生产人员进行操作培训与指导。
任职资格:
1、本科及以上学历，医药、化工、食品工程等相关专业，本科需具备5年工作经验，硕士需具备4年相关经验；
2、3年以上工艺工程、制造工程或新品导入相关工作经验，有食品、药品或母婴用品行业背景者优先；具备团队管理或项目主导经验者优先；
3、精通包衣片、微泡片的完整生产工艺及关键工艺参数（CPP），深入理解关键物料属性（CMA）对中间体控制及成品关键质量属性（CQA）的影响机制；
4、熟练掌握高速压片机、一步制粒机、包衣机等核心设备的工作原理、常见失效模式及工艺参数监控要点，能快速识别并解决片剂生产中的典型工艺问题，具备丰富的现场实战经验；
5、熟练应用工艺验证方案策划与编写、失效模式与影响分析（FMEA）等工具方法；
6、具备项目管理能力，可独立主导中小型工艺改进或新品导入项目，确保项目按时保质完成；
7、具备基本的数据分析能力，能够基于数据支持决策判断；
8、熟悉粉剂、口崩片、泡腾片、多层片、缓控释片等多种片剂的生产工艺与流程；
9、掌握统计过程控制（SPC），能熟练使用相关软件进行数据建模与趋势分析；
10、具备系统性问题解决能力，逻辑思维清晰，具有前瞻性思考能力，能全面分析并处理复杂工艺难题；
11、具备良好的跨部门协作能力与推动力，沟通协调能力强，能有效联动研发、生产、质量、供应链、市场等部门达成共识；
12、了解精益生产或六西格玛管理体系，熟悉 WCM（世界级制造）框架，并有实际推行经验者优先。
2026-05-20 12:22
IP属地：广东广州
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