广州·黄埔区
职位详情
岗位职责：
1. 负责生产计划制定与落地，统筹生产资源，保障订单按时、保质交付，管控生产效率与产品良率；
2. 严格按照医疗器械GMP、ISO13485体系及药监法规组织生产，监督生产流程、SOP执行，确保生产全过程合规受控；
3. 处理生产环节质量偏差、变更及不合格品，落实整改措施，配合药监飞检、体系审核工作；
4. 负责设备验证与维护，推进新产品试产转产，优化生产流程，控制生产成本；
5. 抓好生产现场6S、安全生产管理，搭建并管理生产团队，做好人员培训与考核；
6. 协同技术、质量、综合等部门，解决生产问题，保障生产顺畅运行。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，生物医学、机械、制药、药学等相关专业；
2. 5年以上医疗器械生产管理经验，3年以上三类医疗器械生产管理经验，熟悉GMP、ISO13485体系；
3. 精通生产运营、质量管控、设备工艺管理，有洁净车间生产管理经验者优先；
4. 具备较强的团队管理、跨部门沟通及问题解决能力，合规意识强，抗压性好。
1. 负责生产计划制定与落地，统筹生产资源，保障订单按时、保质交付，管控生产效率与产品良率；
2. 严格按照医疗器械GMP、ISO13485体系及药监法规组织生产，监督生产流程、SOP执行，确保生产全过程合规受控；
3. 处理生产环节质量偏差、变更及不合格品，落实整改措施，配合药监飞检、体系审核工作；
4. 负责设备验证与维护，推进新产品试产转产，优化生产流程，控制生产成本；
5. 抓好生产现场6S、安全生产管理，搭建并管理生产团队，做好人员培训与考核；
6. 协同技术、质量、综合等部门，解决生产问题，保障生产顺畅运行。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，生物医学、机械、制药、药学等相关专业；
2. 5年以上医疗器械生产管理经验，3年以上三类医疗器械生产管理经验，熟悉GMP、ISO13485体系；
3. 精通生产运营、质量管控、设备工艺管理，有洁净车间生产管理经验者优先；
4. 具备较强的团队管理、跨部门沟通及问题解决能力，合规意识强，抗压性好。
2026-05-25 12:38
IP属地：广东
职位福利
本科3-5年有生产管理经验医疗器械GMPISO13485三类无菌
广州达济医学科技有限公司
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