石景山区
职位详情
1、负责公司医疗器械产品（包括关节类、运动医学类及有源设备等）的注册事务，组织完成注册申报资料的技术文件编写与提交工作。
2、负责第一、二、三类医疗器械产品的送检安排及检测进度跟进，协调检测机构处理相关检验事项。
3、保持与监管部门的良好对接，及时应对并解决注册流程中出现的问题，确保注册工作有序推进。
4、持续关注国家医疗器械相关政策法规的变动情况，确保注册工作符合最新监管要求。
5、国际注册方向需跟进FDA、CE等境外注册项目的执行与进度管理。
6、完成上级交办的其他相关工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，理工科背景优先；具备优秀的书面与口头表达能力，服务意识强，善于沟通协调，具有良好的理解力与判断力。
2、工作严谨细致，具备团队协作精神，执行力强，职业素养良好。
3、熟练掌握计算机操作，精通OFFICE系列办公软件使用。
4、能接受临时性短期出差安排。
工作时间：8:00-12:00，14:00-18:00（双休）
公司福利：
五险一金；总部提供三餐/外地岗位享有餐补；定期组织专业培训；转正后享受交通补贴、通讯补贴；每年组织全员健康体检；夏季发放防暑物资；节日福利优厚，涵盖中秋节、儿童节、春节等，发放实物或礼金；工龄工资逐年递增100元/年；工龄满5年可享国内或海外七日旅游奖励。
2、负责第一、二、三类医疗器械产品的送检安排及检测进度跟进，协调检测机构处理相关检验事项。
3、保持与监管部门的良好对接，及时应对并解决注册流程中出现的问题，确保注册工作有序推进。
4、持续关注国家医疗器械相关政策法规的变动情况，确保注册工作符合最新监管要求。
5、国际注册方向需跟进FDA、CE等境外注册项目的执行与进度管理。
6、完成上级交办的其他相关工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，理工科背景优先；具备优秀的书面与口头表达能力，服务意识强，善于沟通协调，具有良好的理解力与判断力。
2、工作严谨细致，具备团队协作精神，执行力强，职业素养良好。
3、熟练掌握计算机操作，精通OFFICE系列办公软件使用。
4、能接受临时性短期出差安排。
工作时间：8:00-12:00，14:00-18:00（双休）
公司福利：
五险一金；总部提供三餐/外地岗位享有餐补；定期组织专业培训；转正后享受交通补贴、通讯补贴；每年组织全员健康体检；夏季发放防暑物资；节日福利优厚，涵盖中秋节、儿童节、春节等，发放实物或礼金；工龄工资逐年递增100元/年；工龄满5年可享国内或海外七日旅游奖励。
2026-07-09 13:22
IP属地：北京
职位福利
本科5-10年国产器械注册二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械植入医疗器械骨科器械医疗设备ISO13485英语
河北瑞鹤医疗器械有限公司
不需要融资 · 500-999人
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