黄浦区
职位详情
一、核心职责：
1.试验准备与启动参与研究中心筛选、评估及启动（SiteSelection/Initiation）。协助准备伦理提交文件（如ICF、方案等）。
2.监查与合规定期进行现场监查（SDV、SDR），确保数据真实性和合规性（GCP/ICH）。识别并报告方案偏离、不良事件（AE/SAE）及问题整改。
3.文档管理维护试验主文件（TMF），确保完整性。跟踪研究中心进度（入组、数据录入等）。
4.跨部门协作与研究者、CRC、数据团队沟通，推动试验进度。协助解决临床试验中的操作性问题。
二、任职要求：学历：临床医学、药学、护理学等生命科学相关本科及以上。经验：资深CRA（CRAII/Senior）：2年以上经验，独立负责多中心项目。技能：熟悉GCP、ICH法规，熟练使用EDC系统（如Rave、Medidata）。软技能：沟通能力强。3、薪资范围（税前年薪）面议
1.试验准备与启动参与研究中心筛选、评估及启动（SiteSelection/Initiation）。协助准备伦理提交文件（如ICF、方案等）。
2.监查与合规定期进行现场监查（SDV、SDR），确保数据真实性和合规性（GCP/ICH）。识别并报告方案偏离、不良事件（AE/SAE）及问题整改。
3.文档管理维护试验主文件（TMF），确保完整性。跟踪研究中心进度（入组、数据录入等）。
4.跨部门协作与研究者、CRC、数据团队沟通，推动试验进度。协助解决临床试验中的操作性问题。
二、任职要求：学历：临床医学、药学、护理学等生命科学相关本科及以上。经验：资深CRA（CRAII/Senior）：2年以上经验，独立负责多中心项目。技能：熟悉GCP、ICH法规，熟练使用EDC系统（如Rave、Medidata）。软技能：沟通能力强。3、薪资范围（税前年薪）面议
2026-01-04 13:41
IP属地：上海
职位福利
本科
上海康恩博泰医疗科技有限公司
工作地址
鱼泡安全保障
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