闵行区
职位详情
岗位职责:
1、参与临床试验方案与计划的制定工作；
2、依据GCP规范、临床方案及相关SOP，结合项目进度安排，组织实施临床研究项目在各中心的启动、监查及关闭工作；
3、全面负责所辖临床试验项目的质量控制与管理工作，确保试验全过程符合临床方案、标准操作流程及相关法规要求；
4、承担临床方案及相关报告的撰写与审核任务；
5、负责临床试验机构的筛选与沟通协调；
6、具备CRO公司的遴选与管理能力；
7、能协同其他职能部门推进相关工作的顺利开展；
任职资格：
1、生物学、临床医学、检验学等相关专业背景，本科或以上学历；
2、具有三年以上体外诊断试剂领域临床监查工作经验；
3、熟悉IVD临床试验相关的法律法规及技术指导原则；
4、具备良好的沟通协调与表达能力，能够与医院机构办、研究者等建立稳定的工作关系；
5、具备较强的团队协作意识和责任心；
6、熟练使用各类办公软件、设备及统计分析工具，具备独立作业与总结分析的能力；
职位福利：五险一金、年底双薪、加班补助、包吃、带薪年假、定期体检、高温补贴、节日福利
1、参与临床试验方案与计划的制定工作；
2、依据GCP规范、临床方案及相关SOP，结合项目进度安排，组织实施临床研究项目在各中心的启动、监查及关闭工作；
3、全面负责所辖临床试验项目的质量控制与管理工作，确保试验全过程符合临床方案、标准操作流程及相关法规要求；
4、承担临床方案及相关报告的撰写与审核任务；
5、负责临床试验机构的筛选与沟通协调；
6、具备CRO公司的遴选与管理能力；
7、能协同其他职能部门推进相关工作的顺利开展；
任职资格：
1、生物学、临床医学、检验学等相关专业背景，本科或以上学历；
2、具有三年以上体外诊断试剂领域临床监查工作经验；
3、熟悉IVD临床试验相关的法律法规及技术指导原则；
4、具备良好的沟通协调与表达能力，能够与医院机构办、研究者等建立稳定的工作关系；
5、具备较强的团队协作意识和责任心；
6、熟练使用各类办公软件、设备及统计分析工具，具备独立作业与总结分析的能力；
职位福利：五险一金、年底双薪、加班补助、包吃、带薪年假、定期体检、高温补贴、节日福利
2026-03-01 09:20
IP属地：上海
职位福利
本科3-5年医疗器械监查GCP认证临床试验IVD体外诊断
上海太阳生物技术有限公司
不需要融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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