职位详情
岗位职责:
1、协助项目经理开展中心筛选工作,组织召开研究者会议,并推进伦理批件的申报流程;
2、负责对研究者开展培训,内容涵盖临床试验相关法规及专业技术知识,确保其严格遵循试验方案与法规要求执行研究任务;
3、制定临床监查计划,并依照计划实施多中心监查,按时提交相应的监查报告;
4、推动研究者针对监查报告中指出的问题及时采取纠正或整改措施,确保符合法规标准;
5、配合项目经理完成科室启动会的筹备,以及与统计部门的对接沟通和临床试验总结工作。
任职要求:
1、医学、药学等相关专业本科及以上学历,具备CRA经验,仅参与过器械类项目者优先;
2、品行端正,具有较强的责任意识;
3、具备良好的沟通能力、学习能力和协调能力,性格积极乐观,能适应工作压力;
4、乐于并善于持续学习,主动提升自身专业水平与综合能力;
5、具备较好的外语基础和书面表达能力;
6、需接受周边省市出差安排,不接受频繁出差者请勿投递。
1、协助项目经理开展中心筛选工作,组织召开研究者会议,并推进伦理批件的申报流程;
2、负责对研究者开展培训,内容涵盖临床试验相关法规及专业技术知识,确保其严格遵循试验方案与法规要求执行研究任务;
3、制定临床监查计划,并依照计划实施多中心监查,按时提交相应的监查报告;
4、推动研究者针对监查报告中指出的问题及时采取纠正或整改措施,确保符合法规标准;
5、配合项目经理完成科室启动会的筹备,以及与统计部门的对接沟通和临床试验总结工作。
任职要求:
1、医学、药学等相关专业本科及以上学历,具备CRA经验,仅参与过器械类项目者优先;
2、品行端正,具有较强的责任意识;
3、具备良好的沟通能力、学习能力和协调能力,性格积极乐观,能适应工作压力;
4、乐于并善于持续学习,主动提升自身专业水平与综合能力;
5、具备较好的外语基础和书面表达能力;
6、需接受周边省市出差安排,不接受频繁出差者请勿投递。
2026-02-28 09:26
IP属地:上海
职位福利
本科1-3年ICHGCP临床试验监查医疗器械监查GCP证书

北京奥泰康医药技术开发有限公司
B轮 · 100-499人


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