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在 GCP/ICH-GCP 及相关药品监管法规的指导下,CRC 协助研究中心开展临床试验相关事务,保障临床研究项目执行的质量与进度。
1. 负责临床试验启动前的各项筹备工作。
2. 协助研究者完成知情同意书的签署流程。
3. 受试者管理:配合研究者进行筛选、入组及随访等相关支持工作。
4. 药物管理:协助完成药物的接收、储存、发放、回收、清点与返还,并做好相应记录。
5. 标本管理:负责标本的处理、保存及运输(不涉及直接接触受试者的操作,如采样、注射等)。
6. 管理临床试验相关的物资及研究产品。
7. 进行 CRF 数据录入并协助解决非医学判断类的质疑(query)。
8. 配合监查、稽查以及监管机构的现场核查工作。
9. 协助研究者完成临床研究中的其他辅助性任务。
10. 根据公司安排,按计划指导新入职同事。
11. 参与研究机构或科室的日常维护工作。
12. 担任项目助理或模块化培训专员,支持项目管理相关事务。
13. 协助主管开展团队管理工作,主动提出改进建议,促进团队积极协作氛围。
14. 协助主管推进项目质量管理工作。
2025-12-19 14:06
IP属地:河南郑州

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本科经验不限
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上海药明津石医药科技有限公司
未融资 · 1000-9999人
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