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在 GCP/ICH-GCP 及相关药品监管法规的指导下,CRC 协助研究中心开展临床试验相关事务,保障临床研究项目的实施质量与进度。
1. 临床试验启动前的筹备工作。
2. 协助研究者完成知情同意书的签署流程。
3. 受试者管理(协助研究者进行筛选、入组、随访等相关事宜)。
4. 药物管理:协助完成药物的接收、储存、发放、回收、盘点及退回,并做好相应记录。
5. 标本管理:负责标本的处理、保存与运输(CRC 不参与涉及患者身体直接操作的工作,如采样、注射等)。
6. 研究物资与研究产品管理。
7. CRF 数据录入及协助解决 query(CRC 仅回应非医学判断类的疑问)。
8. 配合监查、稽查以及监管部门的现场核查工作。
9. 协助研究者完成临床研究中的其他辅助性工作。
10. 根据公司安排,按计划指导新入职同事。
11. 参与机构或科室的日常维护工作。
12. 担任项目助理或模块化培训专员,协助推进项目管理相关事务。
13. 协助主管开展团队管理工作,积极提出建设性建议,促进团队形成良好协作氛围。
14. 协助主管开展项目质量管理工作。
2025-12-19 14:06
IP属地:河南郑州

职位福利

本科1-3年GCP证书二期临床试验三期临床试验护理相关背景上市后临床试验药学专业背景
企业发布信息图
上海药明津石医药科技有限公司
未融资 · 1000-9999人
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