广州·越秀区
职位详情
岗位职责：
1、负责项目入组进展、临床研究质量把控及临床试验相关工作的协调管理；
2、主导新产品“临床试验方案”的制定，完善临床试验监查管理制度与SOP文件，确保临床试验流程及资料符合国家GCP规范要求；
3、严格执行GCP和SOP规定，核对试验药品及物资，及时识别试验过程中出现的问题与不良事件，并提交监察报告；
4、与临床医生保持密切沟通，协同处理研究中出现的各类问题，统筹协调项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构管理部门及受试者之间的协作关系；
5、参与组织实施各研究中心的数据核查、现场核查以及稽查等相关工作。
1、负责项目入组进展、临床研究质量把控及临床试验相关工作的协调管理；
2、主导新产品“临床试验方案”的制定，完善临床试验监查管理制度与SOP文件，确保临床试验流程及资料符合国家GCP规范要求；
3、严格执行GCP和SOP规定，核对试验药品及物资，及时识别试验过程中出现的问题与不良事件，并提交监察报告；
4、与临床医生保持密切沟通，协同处理研究中出现的各类问题，统筹协调项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构管理部门及受试者之间的协作关系；
5、参与组织实施各研究中心的数据核查、现场核查以及稽查等相关工作。
2025-12-13 15:47
IP属地：广东广州
职位福利
本科3-5年临床监察员SCRA
广州美迪高生物医药科技有限公司
20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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