广州·越秀区
职位详情
岗位职责：
1、依据试验方案、SOP及GCP规范，执行研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作；
2、临床试验文件管理：按法规/SOP/方案要求准备并提交相关文件，开展质量一致性核查。包括：依照法规及SOP规定，整理并维护临床试验文件资料，定期向临床项目组和CRA提供文件完整性报告，确保文件及时收集与归档；在项目结束阶段，根据项目组需要协助完成文件夹的质量审查，保障其内容完整准确；
3、临床试验物资管理：持续与CRC及研究者保持沟通，保障试验期间物资供应充足，并依规确保提供至研究中心的设备按时完成校准、更换与回收；
4、临床试验财务管理：协助项目团队跟进合同款项及相关财务支付（报销）事宜，并协同GRA推进付款进度及发票回收；
5、试验进度管理：参与临床项目会议并撰写会议纪要，协助项目经理定期更新和监控项目关键指标，推动项目按计划达成目标，同时通过持续跟踪识别潜在风险并协助解决。
任职要求：
1、具备3-5年CRA从业经验；
2、本科及以上学历，医药、临床等相关专业背景，持有GCP证书；
3、熟练掌握常用办公软件操作，如Word、Excel、PowerPoint等；
4、工作积极主动，勤奋进取，善于思考，以结果为导向，具备较强的自我驱动力；
5、具备良好的沟通协调能力，能独立开展工作，同时具有良好的团队协作意识；
6、通过CET-6或以上，具备良好的英语读写能力，能够进行基础的听说交流。
1、依据试验方案、SOP及GCP规范，执行研究中心的筛选、启动、监查与关闭访视工作；
2、临床试验文件管理：按法规/SOP/方案要求准备并提交相关文件，开展质量一致性核查。包括：依照法规及SOP规定，整理并维护临床试验文件资料，定期向临床项目组和CRA提供文件完整性报告，确保文件及时收集与归档；在项目结束阶段，根据项目组需要协助完成文件夹的质量审查，保障其内容完整准确；
3、临床试验物资管理：持续与CRC及研究者保持沟通，保障试验期间物资供应充足，并依规确保提供至研究中心的设备按时完成校准、更换与回收；
4、临床试验财务管理：协助项目团队跟进合同款项及相关财务支付（报销）事宜，并协同GRA推进付款进度及发票回收；
5、试验进度管理：参与临床项目会议并撰写会议纪要，协助项目经理定期更新和监控项目关键指标，推动项目按计划达成目标，同时通过持续跟踪识别潜在风险并协助解决。
任职要求：
1、具备3-5年CRA从业经验；
2、本科及以上学历，医药、临床等相关专业背景，持有GCP证书；
3、熟练掌握常用办公软件操作，如Word、Excel、PowerPoint等；
4、工作积极主动，勤奋进取，善于思考，以结果为导向，具备较强的自我驱动力；
5、具备良好的沟通协调能力，能独立开展工作，同时具有良好的团队协作意识；
6、通过CET-6或以上，具备良好的英语读写能力，能够进行基础的听说交流。
2025-12-13 16:47
IP属地：广东广州
职位福利
本科1-3年GCP进度管理临床试验方案临床试验流程
广州美迪高生物医药科技有限公司
20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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