广州·越秀区
职位详情
职责概要
1. 负责项目全流程的监查工作；
2. 负责与研究中心及项目经理的协调沟通；
3. 负责伦理申报材料、项目文件等资料的整理与归档。
工作内容
1、负责研究中心的筛选评估、启动实施及关闭工作，执行全过程监查管理；
2、负责与研究医生、机构办公室、伦理委员会及项目经理的对接与沟通；
3、负责准备并提交机构立项所需材料、伦理申报资料，跟进伦理批件获取；
4、协助开展临床协议的谈判与签署工作；
5、负责项目所需物资的筹备与日常管理；
6、协助推进受试者入组进度；
7、组织并处理安全性事件报告、方案偏离情况及项目异常问题；
8、定期向项目经理汇报监查进展，并提交完整的监查报告；
9、协助组织项目各阶段相关会议的召开；
10、协助注册申报资料的整理与移交工作；
11、负责项目内部文件的归档整理及资料移交；
12、协助项目经理和主要研究者进行文件夹系统管理；
13、配合公司内部、申办方质量审查、第三方稽查及监管机构检查，落实问题整改；
14、完成上级安排的其他工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学或相关专业背景；
2、具有一年以上大型临床项目同岗位工作经验；
3、具备良好的沟通能力，工作细致认真，责任心强，积极主动，熟练使用办公软件；
1. 负责项目全流程的监查工作；
2. 负责与研究中心及项目经理的协调沟通；
3. 负责伦理申报材料、项目文件等资料的整理与归档。
工作内容
1、负责研究中心的筛选评估、启动实施及关闭工作，执行全过程监查管理；
2、负责与研究医生、机构办公室、伦理委员会及项目经理的对接与沟通；
3、负责准备并提交机构立项所需材料、伦理申报资料，跟进伦理批件获取；
4、协助开展临床协议的谈判与签署工作；
5、负责项目所需物资的筹备与日常管理；
6、协助推进受试者入组进度；
7、组织并处理安全性事件报告、方案偏离情况及项目异常问题；
8、定期向项目经理汇报监查进展，并提交完整的监查报告；
9、协助组织项目各阶段相关会议的召开；
10、协助注册申报资料的整理与移交工作；
11、负责项目内部文件的归档整理及资料移交；
12、协助项目经理和主要研究者进行文件夹系统管理；
13、配合公司内部、申办方质量审查、第三方稽查及监管机构检查，落实问题整改；
14、完成上级安排的其他工作任务。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学或相关专业背景；
2、具有一年以上大型临床项目同岗位工作经验；
3、具备良好的沟通能力，工作细致认真，责任心强，积极主动，熟练使用办公软件；
2026-03-01 16:09
IP属地：广东广州
职位福利
本科1-3年药品临床监查Ⅱ期Ⅲ期
长沙都正生物科技股份有限公司
不需要融资 · 100-499人
工作地址
鱼泡安全保障
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