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器械临床研究,GCP,SOP,临床试验
1、协助项目经理开展中心筛选工作,参与组织研究者会议并推进伦理批件的申报流程;
2、负责对研究者实施培训,内容涵盖临床试验相关法规及专业技术要求,确保其严格遵循试验方案与法规执行研究任务;
3、编制临床监查计划,并依计划执行多中心监查任务,按时提交相应的监查报告;
4、推动研究者针对监查报告中提出的问题及时采取纠正或整改措施,确保符合法规规范;
5、配合项目经理完成科室启动会的筹备,以及与统计部门的对接沟通和临床试验总结工作。

任职要求:
1、医学、药学等相关专业本科及以上学历,具有一年以上医疗器械项目CRA工作经验
2、品行端正,具备责任感;
3、具备良好的沟通、学习与协调能力,性格积极向上,能适应工作压力;
4、乐于并善于持续学习,主动提升自身专业水平与综合能力;
5、具备较好的外语基础和书面表达能力。

注:工作地无本地办事处,需频繁出差,培训及指导均通过线上方式进行。
2025-12-12 20:55
IP属地:广东广州

职位福利

大专经验不限CRA临床监查临床试验器械CRO
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北京奥泰康医药技术开发有限公司
B轮 · 100-499人
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