杭州
职位详情
岗位职责：
1.确保各项临床操作严格执行经伦理批准的试验方案、GCP、ICH-GCP及标准操作流程；
2.对所负责的试验中心开展筛选与评估，确认其具备开展临床试验的资质，满足试验方案及公司相关要求；
3.协助项目经理邀请所辖中心的研究者参与临床试验相关的各类会议；
4.负责所管中心的立项推进、伦理资料整理与递交，配合项目经理进行合同协商与签署，并依据项目进展管理临床试验经费；
5.组织并落实所负责中心的启动实施及研究团队培训工作；
6.按计划完成临床监查任务，保障数据的真实、准确与一致性；
7.监督试验中心在药物、试验物资及生物样本等方面的管理，确保符合试验方案、GCP及SOP规定；
8.依据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP及相关法规要求，及时识别并上报临床试验中的方案偏离；
9.督促试验中心按照方案和监管规定时限，及时提交安全性事件报告；
10.配合研究中心迎接稽查或质量检查的前期准备，并按时完成整改事项；
11.确保试验相关文件及时归档至试验主文档，并与研究者文件夹内容保持一致；
12.负责与临床研究中心的日常沟通协调，保障与机构、科室研究者、协调员及其他合作方的信息畅通，维护良好的专业协作关系；
13.熟悉岗位涉及的安全风险及预防措施，掌握应急处置方法，发现隐患或异常情况时，立即向上级汇报；
任职要求：
1.教育背景：本科及以上学历，医学、药学或相关专业；
2.工作经验：具有1年以上临床研究领域工作经验；
3.培训要求：接受过ICH-GCP/中国GCP及相关法规、监查技能等专业培训；
4.综合素质：身体健康，认同海正企业文化，工作认真负责，抗压能力佳，能适应高频出差，具备出色的沟通协调能力和职业操守。
1.确保各项临床操作严格执行经伦理批准的试验方案、GCP、ICH-GCP及标准操作流程；
2.对所负责的试验中心开展筛选与评估，确认其具备开展临床试验的资质，满足试验方案及公司相关要求；
3.协助项目经理邀请所辖中心的研究者参与临床试验相关的各类会议；
4.负责所管中心的立项推进、伦理资料整理与递交，配合项目经理进行合同协商与签署，并依据项目进展管理临床试验经费；
5.组织并落实所负责中心的启动实施及研究团队培训工作；
6.按计划完成临床监查任务，保障数据的真实、准确与一致性；
7.监督试验中心在药物、试验物资及生物样本等方面的管理，确保符合试验方案、GCP及SOP规定；
8.依据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP及相关法规要求，及时识别并上报临床试验中的方案偏离；
9.督促试验中心按照方案和监管规定时限，及时提交安全性事件报告；
10.配合研究中心迎接稽查或质量检查的前期准备，并按时完成整改事项；
11.确保试验相关文件及时归档至试验主文档，并与研究者文件夹内容保持一致；
12.负责与临床研究中心的日常沟通协调，保障与机构、科室研究者、协调员及其他合作方的信息畅通，维护良好的专业协作关系；
13.熟悉岗位涉及的安全风险及预防措施，掌握应急处置方法，发现隐患或异常情况时，立即向上级汇报；
任职要求：
1.教育背景：本科及以上学历，医学、药学或相关专业；
2.工作经验：具有1年以上临床研究领域工作经验；
3.培训要求：接受过ICH-GCP/中国GCP及相关法规、监查技能等专业培训；
4.综合素质：身体健康，认同海正企业文化，工作认真负责，抗压能力佳，能适应高频出差，具备出色的沟通协调能力和职业操守。
2025-12-11 10:04
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科1-3年
瀚晖制药有限公司
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