常州·武进区
职位详情
1.协助质管部经理开展质量手册、程序文件及管理制度等质量体系相关文件的起草、修订与培训宣贯工作；
2.协助质管部经理推进管理评审工作，汇总评审所需资料，并对评审后提出的纠正、预防及改进措施进行跟进与效果确认；
3.协助质管部经理实施公司内部审核工作，准备审核所需材料，并对内审发现的不符合项进行闭环跟踪与验证；
4.负责整理国家及地方发布的医疗器械监管法律法规、政策动态，以及国家药监部门对生产企业飞行检查结果的通报信息；
5.协助质管部经理迎接第二方、第三方审核及GMP、GSP质量管理体系现场检查，牵头组织不符合项的整改并验证落实情况；
6.负责质量管理体系日常监督工作，推动不符合项的整改，并实施跟踪与验证；
7.负责公司质量管理体系文件和技术文档的统一归口管理与控制；
8.负责准备和整理与监管部门沟通所需的各类资料；
9.完成上级交办的其他工作任务。
工作经验：
◆具备1年以上医药或医疗器械行业质量管理体系相关工作经验；
◆接受过医疗器械生产质量管理规范、质量管理体系等相关培训者优先考虑。
2.协助质管部经理推进管理评审工作，汇总评审所需资料，并对评审后提出的纠正、预防及改进措施进行跟进与效果确认；
3.协助质管部经理实施公司内部审核工作，准备审核所需材料，并对内审发现的不符合项进行闭环跟踪与验证；
4.负责整理国家及地方发布的医疗器械监管法律法规、政策动态，以及国家药监部门对生产企业飞行检查结果的通报信息；
5.协助质管部经理迎接第二方、第三方审核及GMP、GSP质量管理体系现场检查，牵头组织不符合项的整改并验证落实情况；
6.负责质量管理体系日常监督工作，推动不符合项的整改，并实施跟踪与验证；
7.负责公司质量管理体系文件和技术文档的统一归口管理与控制；
8.负责准备和整理与监管部门沟通所需的各类资料；
9.完成上级交办的其他工作任务。
工作经验：
◆具备1年以上医药或医疗器械行业质量管理体系相关工作经验；
◆接受过医疗器械生产质量管理规范、质量管理体系等相关培训者优先考虑。
2026-08-03 14:36
IP属地：江苏常州
职位福利
大专1-3年QAQC熟悉GMP相关规定生物医学工程药学临床医学
江苏晖铭医疗器械有限公司
20-99人
鱼泡安全保障
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