常州·武进区
职位详情
1. 协助质管部负责人开展质量手册、程序文件及管理制度等质量体系相关文件的起草、修订与培训宣导工作；
2. 协助质管部负责人推进管理评审工作，汇总评审所需材料，并对评审后提出的纠正、预防及改进措施实施情况进行跟进与确认；
3. 协助质管部负责人组织实施内部审核，准备审核资料，并对内审发现的不符合项整改情况进行追踪与验证；
4. 负责整理国家及地方发布的医疗器械监管法规、政策文件，以及国家药监部门对生产企业飞行检查通报的相关信息；
5. 协助质管部负责人迎接第二方、第三方审核及GMP、GSP质量管理体系现场检查，牵头组织不符合项的整改、跟踪与效果验证；
6. 负责质量管理体系日常运行的监督与检查，推动不符合项的整改并开展后续验证工作；
7. 负责公司质量管理体系文件和技术文档的统一归口管理与控制；
8. 负责准备和整理与监管部门沟通所需的各类资料；
9. 完成上级交办的其他工作任务。
工作经验：
◆ 具备1年以上医药或医疗器械行业质量管理体系相关工作经验；
◆ 接受过医疗器械生产质量管理规范、质量管理体系等相关培训者优先考虑。
2. 协助质管部负责人推进管理评审工作，汇总评审所需材料，并对评审后提出的纠正、预防及改进措施实施情况进行跟进与确认；
3. 协助质管部负责人组织实施内部审核，准备审核资料，并对内审发现的不符合项整改情况进行追踪与验证；
4. 负责整理国家及地方发布的医疗器械监管法规、政策文件，以及国家药监部门对生产企业飞行检查通报的相关信息；
5. 协助质管部负责人迎接第二方、第三方审核及GMP、GSP质量管理体系现场检查，牵头组织不符合项的整改、跟踪与效果验证；
6. 负责质量管理体系日常运行的监督与检查，推动不符合项的整改并开展后续验证工作；
7. 负责公司质量管理体系文件和技术文档的统一归口管理与控制；
8. 负责准备和整理与监管部门沟通所需的各类资料；
9. 完成上级交办的其他工作任务。
工作经验：
◆ 具备1年以上医药或医疗器械行业质量管理体系相关工作经验；
◆ 接受过医疗器械生产质量管理规范、质量管理体系等相关培训者优先考虑。
2026-06-18 13:39
IP属地：江苏常州
职位福利
大专1-3年QAQC熟悉GMP相关规定生物医学工程药学临床医学化学有内审员证生产工艺设备管理有项目管理经验
江苏晖铭医疗器械有限公司
20-99人
鱼泡安全保障
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